Nella moderna produzione farmaceutica, nei laboratori biologici, nei laboratori di patologia, nelle strutture elettroniche e negli impianti di trasformazione alimentare,la qualità dell'aria ha un impatto diretto sulla sicurezza del prodotto e sulla precisione sperimentale. ilFiltro HEPA H14, come componente critico di sistemi di filtrazione dell'aria ad alta efficienza, è essenziale per raggiungere gli standard ISO 5~7 e GMP di alto livello nei locali puliti.
1. Visualizzazione dei filtri HEPA H14
HEPA H14 è un filtro ad alta efficienza con un rendimento di filtrazione di990,995% @ 0,3 μm.
Le funzioni chiave includono:
- Rimozione efficace di particelle, polveri e microrganismi in aria
- Garantire che i livelli di particolato nelle stanze pulite soddisfino le norme ISO/GMP
- Lavorare con box HEPA o prese d'aria terminali per fornire un flusso d'aria uniforme
2. Gradi di stanza pulita applicabili
I filtri HEPA H14 sono utilizzati principalmente nei seguenti tipi di ambienti puliti:
| Grado |
Norma ISO/GMP |
Applicazioni tipiche |
| ISO 5 |
Area ISO 5 / GMP A |
Produzione di farmaci iniettabili, laboratori PCR, sale operatorie, aree di patologia centrale |
| ISO 6 |
Area ISO 6 / GMP B |
Produzione farmaceutica ad alto rischio, zone elettroniche critiche |
| ISO 7 |
Area ISO 7 / GMP C |
Zone di produzione di supporto, stanze cuscinetto materiali, operazioni di pulizia a basso rischio |
Caratteristiche:
- Le aree ISO 5 richiedono livelli di particelle nell'aria estremamente bassi, dove l'H14 fornisce aria assolutamente pulita
- Le aree ISO 6 ̇7 hanno limiti di particelle leggermente più rilassati ma necessitano comunque di una filtrazione ad alta efficienza per un flusso d'aria stabile
- Come filtro terminale, l'H14 è fondamentale per garantire la conformità delle stanze pulite
3Principali preoccupazioni dei clienti per i filtri HEPA H14
3.1 Efficienza della filtrazione
- Riesce davvero a990,995% @ 0,3 μm?
- Le prestazioni sono stabili nel tempo?
3.2 Resistenza e flusso d'aria
- Il calo di pressione influenzerà il sistema di climatizzazione?
- Il flusso d'aria è uniforme, evitando zone morte o turbolenze?
3.3 Materiale e durata
- Materiali di struttura: alluminio, acciaio inossidabile o acciaio galvanizzato
- Medi filtranti: fibre di vetro ad alta efficienza, resistenti all'umidità e durevoli
- Durata di vita: in genere 1 ̊3 anni (uso farmaceutico)
3.4 Installazione e compatibilità
- Deve essere compatibile con le scatole HEPA o le prese d'aria esistenti
- Supporta l'installazione in alto, in basso o laterale
- Facile da sostituire e da mantenere
3.5 Prova e conformità
- SupportiProva di perdita di PAO/DOP
- Risponde agli standard ISO 14644, GMP, FDA
- Può superare l'accettazione e la verifica annuale
3.6 Costo e valore
- Costo di acquisto rispetto alla durata di vita
- Personalizzazione OEM/ODM per soddisfare requisiti specifici di processo
4. HEPA H14 Applicazioni in ambienti puliti di alta qualità
| Industria |
Grado ISO/GMP |
Configurazione tipica |
| Farmaci |
Area ISO 5 / A |
Flusso d'aria terminale HEPA H14, controllo della pressione, sistema di controllo ambientale |
| Laboratori di patologia |
ISO 5 / ISO 6 |
Stazioni di lavoro PCR, box HEPA, sistemi di controllo della temperatura e dell'umidità |
| Elettronica |
ISO 6 ̊7 |
Distribuzioni locali HEPA H14, sistemi di trattamento dell'aria |
| Alimenti |
ISO 7 |
Flusso d'aria HEPA H14, controllo della pressione, spazi puliti per imballaggio |
5- Raccomandazioni di selezione e manutenzione
- Determinare il grado della stanza pulita: Selezionare i filtri H14 in base ai requisiti ISO/GMP
- Controllo delle prestazioni: efficienza di filtrazione, calo di pressione e uniformità del flusso d'aria
- Considera i materiali e la durata: resistente alla corrosione, facile da pulire
- Assicurare la compatibilità dell'installazione: facile sostituzione e manutenzione
- Controllo delle certificazioni di conformità: PAO/DOP, ISO/GMP/FDA
- Manutenzione regolare: ispezionare e sostituire in base all'ambiente per garantire la stabilità a lungo termine
Conclusioni
Il...Filtro HEPA H14Scelta di un filtro H14 di alta qualità e affidabile garantisce la pulizia dell'aria, la sicurezza del prodotto, la precisione sperimentale,e salute del personale.
Quando si progettano le sale pulite e si selezionano le attrezzature, le imprese dovrebbero considerare l'efficienza della filtrazione, la resistenza, la qualità dei materiali, la compatibilità dell'installazione,e la conformità per ottenere un funzionamento stabile a lungo termine della stanza pulita.