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Ultimo caso aziendale su Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Certificazioni

Applicazione di filtri HEPA H14 in camere bianche ISO 5~7

2025-11-25

Ultimo caso aziendale su Applicazione di filtri HEPA H14 in camere bianche ISO 5~7

Nella moderna produzione farmaceutica, nei laboratori biologici, nei laboratori di patologia, nelle strutture elettroniche e negli impianti di trasformazione alimentare,la qualità dell'aria ha un impatto diretto sulla sicurezza del prodotto e sulla precisione sperimentale. ilFiltro HEPA H14, come componente critico di sistemi di filtrazione dell'aria ad alta efficienza, è essenziale per raggiungere gli standard ISO 5~7 e GMP di alto livello nei locali puliti.

1. Visualizzazione dei filtri HEPA H14

HEPA H14 è un filtro ad alta efficienza con un rendimento di filtrazione di990,995% @ 0,3 μm.

Le funzioni chiave includono:

  • Rimozione efficace di particelle, polveri e microrganismi in aria
  • Garantire che i livelli di particolato nelle stanze pulite soddisfino le norme ISO/GMP
  • Lavorare con box HEPA o prese d'aria terminali per fornire un flusso d'aria uniforme
2. Gradi di stanza pulita applicabili

I filtri HEPA H14 sono utilizzati principalmente nei seguenti tipi di ambienti puliti:

Grado Norma ISO/GMP Applicazioni tipiche
ISO 5 Area ISO 5 / GMP A Produzione di farmaci iniettabili, laboratori PCR, sale operatorie, aree di patologia centrale
ISO 6 Area ISO 6 / GMP B Produzione farmaceutica ad alto rischio, zone elettroniche critiche
ISO 7 Area ISO 7 / GMP C Zone di produzione di supporto, stanze cuscinetto materiali, operazioni di pulizia a basso rischio

Caratteristiche:

  • Le aree ISO 5 richiedono livelli di particelle nell'aria estremamente bassi, dove l'H14 fornisce aria assolutamente pulita
  • Le aree ISO 6 ̇7 hanno limiti di particelle leggermente più rilassati ma necessitano comunque di una filtrazione ad alta efficienza per un flusso d'aria stabile
  • Come filtro terminale, l'H14 è fondamentale per garantire la conformità delle stanze pulite
3Principali preoccupazioni dei clienti per i filtri HEPA H14
3.1 Efficienza della filtrazione
  • Riesce davvero a990,995% @ 0,3 μm?
  • Le prestazioni sono stabili nel tempo?
3.2 Resistenza e flusso d'aria
  • Il calo di pressione influenzerà il sistema di climatizzazione?
  • Il flusso d'aria è uniforme, evitando zone morte o turbolenze?
3.3 Materiale e durata
  • Materiali di struttura: alluminio, acciaio inossidabile o acciaio galvanizzato
  • Medi filtranti: fibre di vetro ad alta efficienza, resistenti all'umidità e durevoli
  • Durata di vita: in genere 1 ̊3 anni (uso farmaceutico)
3.4 Installazione e compatibilità
  • Deve essere compatibile con le scatole HEPA o le prese d'aria esistenti
  • Supporta l'installazione in alto, in basso o laterale
  • Facile da sostituire e da mantenere
3.5 Prova e conformità
  • SupportiProva di perdita di PAO/DOP
  • Risponde agli standard ISO 14644, GMP, FDA
  • Può superare l'accettazione e la verifica annuale
3.6 Costo e valore
  • Costo di acquisto rispetto alla durata di vita
  • Personalizzazione OEM/ODM per soddisfare requisiti specifici di processo
4. HEPA H14 Applicazioni in ambienti puliti di alta qualità
Industria Grado ISO/GMP Configurazione tipica
Farmaci Area ISO 5 / A Flusso d'aria terminale HEPA H14, controllo della pressione, sistema di controllo ambientale
Laboratori di patologia ISO 5 / ISO 6 Stazioni di lavoro PCR, box HEPA, sistemi di controllo della temperatura e dell'umidità
Elettronica ISO 6 ̊7 Distribuzioni locali HEPA H14, sistemi di trattamento dell'aria
Alimenti ISO 7 Flusso d'aria HEPA H14, controllo della pressione, spazi puliti per imballaggio
5- Raccomandazioni di selezione e manutenzione
  • Determinare il grado della stanza pulita: Selezionare i filtri H14 in base ai requisiti ISO/GMP
  • Controllo delle prestazioni: efficienza di filtrazione, calo di pressione e uniformità del flusso d'aria
  • Considera i materiali e la durata: resistente alla corrosione, facile da pulire
  • Assicurare la compatibilità dell'installazione: facile sostituzione e manutenzione
  • Controllo delle certificazioni di conformità: PAO/DOP, ISO/GMP/FDA
  • Manutenzione regolare: ispezionare e sostituire in base all'ambiente per garantire la stabilità a lungo termine
Conclusioni

Il...Filtro HEPA H14Scelta di un filtro H14 di alta qualità e affidabile garantisce la pulizia dell'aria, la sicurezza del prodotto, la precisione sperimentale,e salute del personale.

Quando si progettano le sale pulite e si selezionano le attrezzature, le imprese dovrebbero considerare l'efficienza della filtrazione, la resistenza, la qualità dei materiali, la compatibilità dell'installazione,e la conformità per ottenere un funzionamento stabile a lungo termine della stanza pulita.