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Scopri come una corretta pianificazione garantisce efficienza, pulizia e controllo dei costi in settori critici.

La costruzione di una stanza pulita è un progetto complesso che richiede molto di più della semplice costruzione.e rispettare le normative del settore.Pianificazione delle stanze puliteLa costruzione di un impianto deve essere un'operazione di grande importanza, che pone le basi per il successo affrontando ogni dettaglio - layout, flusso d'aria, attrezzature e materiali - prima ancora che inizi la costruzione.

Il primo passo nella pianificazione delle stanze pulite è determinare le esigenze specifiche del progetto.

• Livello di pulizia: Stabilire la classificazione ISO o GMP in base agli standard del proprio settore.
• Scopo della stanza pulita: Le applicazioni variano tra prodotti farmaceutici, prodotti alimentari, elettronica e dispositivi medici.
• Requisiti operativiConsidera la temperatura, l'umidità e la pressione.

Un layout efficiente è essenziale per un flusso di lavoro sicuro ed efficace.

• Zonazione: definire chiaramente le aree per l'ingresso del personale, il flusso dei materiali e il posizionamento delle attrezzature.
• Progettazione del flusso d'aria: pianificare la filtrazione HEPA/ULPA e i modelli di flusso d'aria per ridurre la contaminazione.
• Flessibilità: Assicurare una progettazione modulare per futuri ampliamenti o cambiamenti di processo.

La scelta dei materiali da costruzione influisce direttamente sull'igiene e sulla durata.

• pannelli per pareti e soffitti: pannelli in acciaio o pannelli sandwich modulari per una facile pulizia e durabilità.
• Pavimenti: Opzioni antistatiche e resistenti alle sostanze chimiche adatte all'applicazione.
• Integrazione delle attrezzature: pianificare i luoghi per le cappe di scarico, gli armadi per la biosicurezza, i passaggi e i sistemi di monitoraggio.

I locali puliti devono rispettare rigorose norme del settore.

• Farmaci e biotecnologia: GMP, FDA e requisiti dell'allegato 1 dell'UE.
• Trasformazione alimentare: norme HACCP e ISO 22000.
• Elettronica: conformità ISO 14644 per il controllo delle particelle.

La documentazione della conformità durante la pianificazione garantisce un processo di approvazione più agevole in seguito.

Un'efficace pianificazione delle sale pulite permette di controllare i costi con la consegna puntuale.

• Previsioni di bilancio: includere i costi di materiali, costruzione, climatizzazione e convalida.
• Timeline: definire le tappe per la progettazione, l'approvvigionamento, l'installazione e la messa in servizio.
• Gestione dei rischiIdentificare eventuali ritardi o eccessi di costi e pianificare strategie di mitigazione.

• Farmaci e biotecnologiaPer la produzione e la ricerca di farmaci sterili.
• Alimenti e bevande: Garantisce l'igiene nell'imballaggio e nella lavorazione.
• Electronica e semiconduttori: Previene la contaminazione da particelle nella produzione di precisione.
• Servizi sanitari e laboratoriFornisce un ambiente sicuro per la diagnostica e la ricerca medica.

La pianificazione delle sale pulite è la pietra angolare di ogni progetto di sale pulite di successo: affrontando la progettazione, la selezione dei materiali, la conformità e la gestione dei costi nella fase di pianificazione, le imprese possono ridurre i rischi,In particolare, la Commissione ritiene che il settore farmaceutico, la trasformazione alimentare o la produzione ad alta tecnologia, siano soggetti a un'impostazione più elevata.Una pianificazione efficace delle sale pulite garantisce un impianto che risponda alle esigenze di oggi e si adatti alle sfide di domani.