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Ultimo caso aziendale su Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Certificazioni

Validazione e messa in servizio delle sale pulite.

2025-08-26

GCC Cleanroom fornisce servizi professionali di validazione e messa in servizio di cleanroom come parte dei progetti EPC. Attraverso rigorosi test delle prestazioni e certificazione di conformità, garantiamo che la tua cleanroom soddisfi gli standard ISO, GMP e FDA.

Validazione e Messa in Servizio nei Servizi EPC

Nei progetti EPC per cleanroom, Validazione e Messa in Servizio sono le fasi finali critiche che assicurano che la struttura sia conforme agli standard internazionali e possa operare in modo affidabile.
In GCC Cleanroom, offriamo servizi EPC end-to-end, culminando in una rigorosa validazione e messa in servizio per garantire la conformità e le prestazioni a lungo termine.

Perché la Validazione e la Messa in Servizio sono Essenziali

Garantire la conformità agli standard ISO 14644, GMP, FDA e UE
Verificare i parametri chiave come la pulizia dell'aria, i differenziali di pressione e il controllo della temperatura/umidità
Confermare che tutte le apparecchiature e i sistemi funzionino secondo le specifiche di progettazione
Ridurre i rischi operativi e accelerare le approvazioni di audit e certificazione

Processo di Validazione e Messa in Servizio della Cleanroom

Seguiamo un processo strutturato per garantire che ogni progetto sia pronto per la certificazione e un funzionamento stabile al momento della consegna.

Fase	Descrizione	Risultato Chiave
Qualifica della Progettazione (DQ)	Rivedere i documenti di progettazione per confermare la conformità ai requisiti e alle normative del cliente	Progettazione solida basata sulla conformità
Qualifica dell'Installazione (IQ)	Verificare che le apparecchiature e i sistemi siano installati secondo le specifiche	Installazione corretta in linea con gli standard
Qualifica Operativa (OQ)	Convalidare le prestazioni del sistema in condizioni operative (flusso d'aria, pressione, allarmi)	I sistemi funzionano come previsto
Qualifica delle Prestazioni (PQ)	Confermare la stabilità a lungo termine della cleanroom in uso effettivo o simulato di produzione	Prestazioni affidabili e sostenute
Messa in Servizio e Consegna	Ottimizzazione finale, test e consegna al cliente	Cleanroom pronta per l'audit e completamente operativa

Test Chiave Durante la Messa in Servizio della Cleanroom

Test del Flusso d'Aria e del Differenziale di Pressione – Garantire il raggiungimento dei livelli di pulizia
Conteggio delle Particelle e Test Microbiologici – Garantire un ambiente privo di contaminazione
Controllo della Temperatura e dell'Umidità – Mantenere il comfort e la conformità
Test del Sistema Integrato – HVAC, sistemi elettrici, allarmi e sicurezza

Il Nostro Impegno per la Qualità e la Conformità

Rigorosa aderenza agli standard ISO, GMP, FDA e UE
Consegna di documentazione e rapporti di validazione completi
Team di ingegneri professionisti a supporto della messa in servizio in ogni fase
Garanzia di audit di terze parti e certificazione normativa senza problemi

Vantaggi della Scelta di GCC Cleanroom

I Nostri Punti di Forza	I Tuoi Vantaggi
EPC end-to-end inclusa la validazione	Tempi di progetto ridotti, gestione semplificata
Comprovata esperienza di validazione e messa in servizio	Maggiore possibilità di successo della certificazione al primo tentativo
Gestione rigorosa della qualità	Minimizzazione dei rischi operativi e dei costi di manutenzione
Documentazione e rapporti completi	Pienamente conforme per audit e ispezioni

Settori che Serviamo

Farmaceutica e Biotecnologie
Semiconduttori ed Elettronica
Alimenti e Bevande
Dispositivi Medici
Laboratori di Ricerca

Collabora con GCC Cleanroom per una Consegna Pronta per la Conformità

Attraverso i nostri servizi di Validazione e Messa in Servizio, GCC Cleanroom assicura che la tua cleanroom non sia solo costruita, ma anche pienamente conforme ai più alti standard, consentendo operazioni fluide e una più rapida approvazione normativa.

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Mettiti in contatto con GCC Cleanroom oggi per saperne di più sui nostri servizi di Validazione e Messa in Servizio e scoprire come possiamo fornire soluzioni EPC efficienti e conformi per il tuo progetto di cleanroom.