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Ultimo caso aziendale su Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Certificazioni

Processo di costruzione del progetto di stanza sterile di classe 100.000 SGS

2024-12-31

Ultimo caso aziendale su Processo di costruzione del progetto di stanza sterile di classe 100.000 SGS
I. Introduzione

In molte industrie con elevati requisiti di controllo microbico, come farmaceutica, dispositivi medici e trasformazione alimentare, la camera sterile SGS Classe 100.000 gioca un ruolo cruciale. In qualità di produttore professionale di apparecchiature di purificazione, Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. vanta una vasta esperienza nella costruzione di camere sterili. Oggi, vi forniremo un'analisi dettagliata del processo di costruzione del progetto della camera sterile SGS Classe 100.000, aiutandovi a ottenere una comprensione approfondita delle complessità dietro questo preciso progetto.

II. Fase di preparazione pre-progetto
A. Comunicazione e valutazione dei requisiti
  • Comunicare strettamente con i clienti per comprendere le caratteristiche delle loro industrie, i requisiti del processo produttivo e le aspettative funzionali specifiche per la camera sterile. Ad esempio, le aziende farmaceutiche potrebbero aver bisogno di concentrarsi sul controllo della polvere dei farmaci e sull'adattamento dei processi operativi asettici; le aziende di trasformazione alimentare potrebbero concentrarsi sulla prevenzione dell'impatto della crescita microbica sulla durata di conservazione del prodotto.
  • Condurre ispezioni in loco del cantiere per valutare le sue condizioni di base, tra cui la stabilità della struttura dell'edificio, le condizioni di ventilazione e illuminazione e le dimensioni dello spazio disponibile. Questo passaggio fornisce una base fondamentale per la successiva progettazione del piano, garantendo che la camera sterile possa essere perfettamente integrata nell'ambiente del sito.
B. Progettazione e pianificazione dello schema
  • Sulla base dei precedenti risultati di comunicazione e ispezione, il team di progettazione professionale dell'azienda disegna attentamente il progetto di costruzione della camera sterile SGS Classe 100.000. In termini di layout, dividere ragionevolmente le aree funzionali, come l'area operativa di purificazione, l'area di stoccaggio dei materiali e i passaggi del personale, per garantire che il flusso di persone, materiali e aria non interferisca tra loro.
  • Pianificare attentamente il sistema di purificazione, tra cui il posizionamento preciso delle prese d'aria, delle prese d'aria di ritorno e delle prese di scarico, la selezione dei filtri dell'aria (una combinazione di filtri primari, a media efficienza e ad alta efficienza per soddisfare lo standard di purificazione Classe 100.000) e il calcolo accurato del volume di aria fresca e del tasso di ricambio d'aria per garantire che l'aria interna soddisfi continuamente i requisiti asettici.
C. Selezione e approvvigionamento di materiali e attrezzature
  • Selezionare rigorosamente i materiali da costruzione che soddisfano gli standard di qualità della camera sterile SGS Classe 100.000 in base al piano di progettazione. Per le pareti, scegliere pannelli in acciaio verniciato con eccellente tenuta all'aria, superficie liscia e proprietà di facile pulizia; per il pavimento, utilizzare materiali autolivellanti epossidici antistatici, resistenti alla corrosione e senza soluzione di continuità.
  • Selezionare attentamente le apparecchiature di purificazione. Da ventilatori, unità di condizionamento d'aria a dispositivi di purificazione dell'aria, tutti scelgono marchi noti nel settore con prestazioni eccellenti e prodotti che hanno superato test rigorosi per garantire il funzionamento stabile delle apparecchiature e porre le basi per il funzionamento a lungo termine ed efficiente della camera sterile.
III. Fase di costruzione in loco
A. Costruzione di ingegneria di base
  • Innanzitutto, eseguire il trattamento del terreno. Macinare e pulire il terreno originale per garantire che non ci siano residui di polvere o olio. Successivamente, posare il pavimento autolivellante epossidico antistatico, controllando rigorosamente l'errore di planarità entro un intervallo molto piccolo per garantire l'installazione stabile delle successive apparecchiature.
  • Costruire la struttura della parete in base ai requisiti di progettazione. Utilizzare leghe di alluminio di alta qualità o chiglie in acciaio leggero per garantire la resistenza strutturale. Durante l'installazione delle pareti in pannelli di acciaio verniciato, prestare attenzione alla tenuta dei giunti dei pannelli e sigillarli con sigillanti professionali per evitare perdite d'aria.
B. Installazione del sistema di purificazione
  • Installare i condotti di alimentazione e scarico dell'aria. I materiali dei condotti sono selezionati da lamiere di acciaio zincato di alta qualità o lamiere di acciaio inossidabile con una parete interna liscia per ridurre la resistenza dell'aria e il rischio di accumulo di polvere. Collegare i condotti in stretta conformità con le specifiche per garantire la tenuta all'aria. Durante il processo di installazione, condurre il rilevamento delle perdite di luce in qualsiasi momento per scoprire e correggere i problemi in modo tempestivo.
  • Installare in sequenza i filtri dell'aria primari, a media efficienza e ad alta efficienza. Controllare l'integrità dei filtri prima dell'installazione. Maneggiarli con cura durante l'installazione per evitare danni, assicurando che le guarnizioni si adattino saldamente e che l'efficienza di filtrazione soddisfi gli standard. Installare contemporaneamente i ventilatori e le unità di condizionamento dell'aria, regolare la velocità e la pressione dell'aria dei ventilatori e calibrare i parametri di controllo della temperatura e dell'umidità del condizionatore d'aria per far funzionare il sistema di purificazione in coordinazione.
C. Installazione di sistemi elettrici e di illuminazione
  • Posare cavi e fili in base ai disegni di progettazione elettrica. Adottare il metodo di cablaggio nascosto attraverso tubi. I materiali dei tubi sono selezionati da tubi in PVC ignifughi e resistenti alla corrosione o tubi in acciaio zincato per prevenire pericoli per la sicurezza causati da fili scoperti.
  • Installare apparecchi di illuminazione. Selezionare lampade fluorescenti pulite o lampade a LED prive di abbagliamento e illuminate in modo uniforme per soddisfare le esigenze di illuminazione di diverse aree nella camera sterile. L'installazione delle lampade è ben sigillata e facile da pulire. Allo stesso tempo, dotare un sistema di illuminazione di emergenza per garantire l'evacuazione sicura del personale in caso di improvvisa interruzione di corrente.
D. Ottimizzazione e miglioramento dei dettagli
  • Installare porte e finestre con cura. Selezionare porte a tenuta stagna, installare chiudiporta e sistemi di controllo accessi per garantire un'apertura e una chiusura fluide e una forte tenuta all'aria. Utilizzare vetro isolante a doppio strato per le finestre, che non solo soddisfa i requisiti di illuminazione, ma blocca anche l'inquinamento esterno.
  • Installare tubi di alimentazione e scarico dell'acqua. Selezionare tubi in acciaio inossidabile che soddisfano gli standard igienici come materiali dei tubi. Impostare tenute idrauliche e trappole ragionevoli per impedire il riflusso di odori e microrganismi, garantendo la sicurezza e l'igiene dell'uso dell'acqua e dello scarico.
IV. Fase di messa in servizio e collaudo
A. Messa in servizio del sistema di purificazione
  • Avviare il sistema di purificazione e regolare gradualmente parametri come la velocità della ventola, il volume di aria fresca e il rapporto di aria di ritorno. Osservare il modello di flusso d'aria interno. Utilizzare metodi come il test del fumo per verificare visivamente se il flusso d'aria è uniforme e privo di turbolenze, garantendo che la modalità di circolazione dell'aria soddisfi i requisiti dello standard di purificazione Classe 100.000.
  • Mettere in servizio l'unità di condizionamento dell'aria. Calibrare accuratamente i sensori di temperatura e umidità per mantenere la temperatura e l'umidità interne stabili entro l'intervallo specificato, ad esempio una temperatura di 18 - 26°C e un'umidità del 45% - 65%, creando un ambiente confortevole per il funzionamento asettico.
B. Test e accettazione
  • Affidare a un'agenzia di test di terze parti professionale di testare in modo completo la camera sterile in base agli standard SGS e agli standard nazionali pertinenti. Ciò include il test della pulizia dell'aria, utilizzando un contatore di particelle di polvere per misurare la concentrazione di particelle di diverse dimensioni; e il test microbico, analizzando e valutando il grado di contaminazione microbica attraverso il campionamento di batteri di sedimentazione e batteri planctonici.
  • Testare elementi come la sicurezza elettrica, l'illuminamento dell'illuminazione e la resistenza di messa a terra per garantire che tutti gli indicatori soddisfino le specifiche. Solo quando tutti gli elementi di test sono qualificati, la camera sterile può essere ufficialmente consegnata per l'uso.
V. Fase di manutenzione post-progetto
A. Manutenzione regolare delle apparecchiature
  • Sviluppare un piano di manutenzione dettagliato per le apparecchiature di purificazione. Mantenere regolarmente le apparecchiature come ventilatori, unità di condizionamento dell'aria e filtri dell'aria. Ad esempio, controllare l'usura dei cuscinetti dei ventilatori ogni trimestre e sostituire i filtri dell'aria ad alta efficienza ogni anno per garantire le continue prestazioni stabili delle apparecchiature.
  • Stabilire un meccanismo di risposta alle emergenze per i guasti delle apparecchiature. Dotare personale di manutenzione professionale in grado di rispondere rapidamente in caso di improvvisi guasti alle apparecchiature e ripristinare il funzionamento della camera sterile nel più breve tempo possibile per ridurre le perdite di produzione.
B. Monitoraggio ambientale e ottimizzazione continua
  • Monitorare continuamente la qualità dell'aria della camera sterile. Campionare e testare regolarmente il numero di particelle di polvere e il contenuto di microrganismi. In base ai risultati del monitoraggio, regolare i parametri del sistema di purificazione o adottare misure di pulizia e disinfezione in modo tempestivo per mantenere l'ambiente interno in linea con lo standard asettico Classe 100.000 in ogni momento.
  • Raccogliere feedback dagli utenti, ottimizzare e aggiornare il layout e le funzioni della camera sterile e migliorare continuamente l'esperienza utente per soddisfare le esigenze di sviluppo del settore.
VI. Conclusione

La costruzione del progetto della camera sterile SGS Classe 100.000 è un compito rigoroso e meticoloso. Ogni collegamento è correlato alla qualità e all'efficienza della camera sterile finale. Con tecnologia professionale, materiali di alta qualità e un processo rigoroso, Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. si impegna a creare camere sterili di alta qualità per i clienti, aiutando varie industrie a muoversi verso standard di produzione più elevati. Se hai esigenze pertinenti, non esitare a contattarci per iniziare il viaggio della costruzione della camera sterile.