I. Introduzione

In molti settori con elevati requisiti per il controllo microbico, come i prodotti farmaceutici, i dispositivi medici e la trasformazione alimentare, la stanza sterile di classe 100.000 SGS svolge un ruolo cruciale.Come produttore professionale di apparecchiature di depurazione, Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. ha una vasta esperienza nella costruzione di stanze sterili.Vi forniremo un' analisi dettagliata del processo di costruzione della classe 100 SGS,000 progetto di stanza sterile, aiutandovi a comprendere in profondità le complessità di questo preciso progetto.

II. Fase di preparazione del progetto

A. Comunicazione e valutazione dei requisiti

• Comunicare strettamente con i clienti per comprendere le caratteristiche dei loro settori, i requisiti del processo di produzione e le specifiche aspettative funzionali per la stanza sterile.le aziende farmaceutiche potrebbero doversi concentrare sul controllo della polvere di farmaci e sull'adattamento dei processi di funzionamento asetticiLe aziende di trasformazione alimentare possono concentrarsi sulla prevenzione dell'impatto della crescita microbica sulla durata di conservazione dei prodotti.
• effettuare ispezioni sul cantiere per valutare le condizioni di base, compresa la stabilità della struttura dell'edificio, le condizioni di ventilazione e di illuminazione;e le dimensioni dello spazio disponibileQuesta fase fornisce una base fondamentale per la successiva progettazione del piano, garantendo che la stanza sterile possa essere perfettamente integrata nell'ambiente del sito.

B. Progettazione e pianificazione del progetto

• Sulla base dei precedenti risultati di comunicazione e ispezione, il team di progettazione professionale dell'azienda disegna attentamente il progetto di costruzione della stanza sterile di classe 100.000 SGS.,suddividere ragionevolmente le aree funzionali, quali la zona di depurazione, la zona di stoccaggio dei materiali e i passaggi del personale, per garantire che il flusso di persone, materiali,e l'aria non interferisce tra loro.
• Pianificare attentamente il sistema di depurazione, compreso il posizionamento preciso degli sbocchi di alimentazione dell'aria, degli sbocchi di ritorno dell'aria e degli sbocchi di scarico, la selezione dei filtri d'aria (una combinazione di filtri primari,media - efficienza, e filtri ad alta efficienza per soddisfare lo standard di depurazione di classe 100.000),e il calcolo accurato del volume di aria fresca e del tasso di variazione dell'aria per garantire che l'aria interna soddisfi continuamente i requisiti asettici.

C. Selezione e approvvigionamento di materiali e attrezzature

• Selezionare rigorosamente i materiali da costruzione che soddisfano gli standard di qualità della stanza sterile di classe SGS 100.000 secondo il piano di progettazione.scegliere piastre in acciaio rivestite di colore con ottima tenuta all' aria, superficie liscia e proprietà facili da pulire; per il pavimento, utilizzare materiali antistatici, resistenti alla corrosione e auto-nivelabili in epossidi senza cuciture.
• Selezionate attentamente le attrezzature di depurazione. all choose well - known brands in the industry with excellent performance and products that have passed strict tests to ensure the stable operation of the equipment and lay the foundation for the long - term and efficient operation of the sterile room.

III. Fase di costruzione in loco

A. Ingegneria di base

• In primo luogo, effettuare il trattamento del terreno. macinare e pulire il terreno originale per assicurarsi che non ci sia polvere o residui di olio. successivamente, mettere il pavimento anti-statico epossidico auto-nivelazione,controllare rigorosamente l'errore di piattezza entro un intervallo molto ristretto per garantire l'installazione stabile di apparecchiature successive.
• Costruite la struttura del muro secondo i requisiti di progettazione, utilizzando leghe di alluminio di alta qualità o chiazze di acciaio leggero per garantire la robustezza strutturale.Quando installare le pareti di piastre di acciaio rivestite di colore, prestare attenzione alla tenuta delle giunzioni delle piastre e sigillarle con sigillanti professionali per evitare perdite d'aria.

B. Installazione del sistema di depurazione

• Installare l'aria e i condotti di scarico.I materiali per i condotti sono selezionati da piastre di acciaio galvanizzato di alta qualità o da piastre di acciaio inossidabile con una parete interna liscia per ridurre la resistenza dell'aria e il rischio di accumulo di polvere. Collegare i condotti in stretta conformità con le specifiche per garantire l'étanchità.effettuare in qualsiasi momento il rilevamento delle perdite luminose per individuare e correggere tempestivamente i problemi.
• Installare i filtri d'aria di primaria, media e alta efficienza in sequenza e verificare l'integrità dei filtri prima dell'installazione.Manovrare con cura durante l'installazione per evitare danni- installare contemporaneamente ventilatori e climatizzatori, regolare velocità e pressione dell'aria,e calibrare i parametri di controllo della temperatura e dell'umidità del condizionatore d'aria per far funzionare il sistema di depurazione in coordinamento.

C. Installazione di impianti elettrici e di illuminazione

• Mettere cavi e fili secondo i disegni di progettazione elettrica. Adottare il metodo di cablaggio nascosto attraverso tubi.I materiali dei tubi sono selezionati da tubi in PVC resistenti al fuoco e alla corrosione o da tubi in acciaio galvanizzato per evitare rischi per la sicurezza causati da fili esposti.
• Selezionare lampade fluorescenti pulite e uniformemente illuminate per soddisfare le esigenze di illuminazione di diverse aree della stanza sterile.L'installazione delle lampade è ben sigillata e facile da pulireAllo stesso tempo, provvedere ad un sistema di illuminazione di emergenza per garantire l'evacuazione sicura del personale in caso di improvvisa interruzione di corrente.

D. Ottimizzazione e miglioramento dei dettagli

• Selezionare le porte e le finestre a tenuta stagna, installare chiusure e sistemi di controllo degli accessi per assicurare l'apertura e la chiusura senza intoppi e una forte tenuta stagna.Utilizzare vetri isolanti a doppio strato per le finestre, che non solo soddisfa i requisiti di illuminazione, ma blocca anche l'inquinamento esterno.
• Installate tubi per l'approvvigionamento idrico e il drenaggio e scegliete tubi in acciaio inossidabile che soddisfino gli standard igienici.Impostare sigilli e trappole idrici ragionevoli per evitare il ritorno di odori e microrganismi, garantendo la sicurezza e l'igiene dell'uso e del drenaggio dell'acqua.

IV. Fase di messa in servizio e sperimentazione

A. Immissione in servizio del sistema di depurazione

• Avvia il sistema di depurazione e regola gradualmente i parametri quali la velocità del ventilatore, il volume dell'aria fresca e il rapporto di ritorno dell'aria.Utilizzare metodi quali il controllo del fumo per verificare visivamente se il flusso d'aria è uniforme e privo di turbolenze, garantendo che la modalità di circolazione dell'aria soddisfi i requisiti della norma di depurazione della classe 100.000.
• accuratamente calibrare i sensori di temperatura e umidità per mantenere la temperatura e l'umidità interne stabili nell'intervallo specificato,come una temperatura di 18 - 26°C e un'umidità di 45% - 65%, creando un ambiente confortevole per l'operazione asettica.

B. Prova e accettazione

• Affidare a un'agenzia di prova professionale di terze parti la verifica completa della stanza sterile secondo gli standard SGS e gli standard nazionali pertinenti.utilizzando un contatore di particelle di polvere per misurare la concentrazione di particolato di diverse dimensioni■ e test microbici, che analizzano e valutano il grado di contaminazione microbica attraverso il campionamento di batteri di sedimentazione e batteri planctonici.
• Testare elementi quali la sicurezza elettrica, l'illuminazione dell'illuminazione e la resistenza alla terra per assicurare che tutti gli indicatori soddisfino le specifiche.Solo quando tutti gli elementi di prova sono qualificati, la stanza sterile può essere ufficialmente consegnata per l'uso..

V. Fase di manutenzione post-progetto

A. Manutenzione regolare delle apparecchiature

• Creare un piano di manutenzione dettagliato per le attrezzature di depurazione e mantenere in regola attrezzature come ventilatori, climatizzatori e filtri.controllare l'usura dei cuscinetti dei ventilatori ogni trimestre e sostituire i filtri d'aria ad alta efficienza ogni anno per garantire il continuo funzionamento stabile dell'attrezzatura.
• Stabilire un meccanismo di reazione di emergenza in caso di guasti dell'attrezzatura. Equip professional maintenance personnel who can respond quickly in case of sudden equipment failures and restore the operation of the sterile room in the shortest possible time to reduce production losses.

B. Monitoraggio ambientale e ottimizzazione continua

• Controllare continuamente la qualità dell'aria della stanza sterile, prelevare e testare regolarmente il numero di particelle di polvere e il contenuto di microrganismi.regolare i parametri del sistema di depurazione o adottare tempestivamente misure di pulizia e disinfezione per mantenere l'ambiente interno conforme alla classe 100La norma asettica è di 100.000 volte superiore.
• Raccogliere i feedback degli utenti, ottimizzare e aggiornare il layout e le funzioni della stanza sterile e migliorare continuamente l'esperienza dell'utente per soddisfare le esigenze di sviluppo del settore.

VI. Conclusioni

La costruzione del progetto della stanza sterile di classe 100.000 di SGS è un compito rigoroso e meticoloso.Con tecnologia professionale, materiali di alta qualità, e un processo rigoroso, Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. si impegna a creare stanze sterili di alta qualità per i clienti,aiutare varie industrie a muoversi verso standard di produzione più elevatiSe avete esigenze pertinenti, sentitevi liberi di contattarci per iniziare il viaggio di costruzione di stanze sterili.