Attualmente, le maschere, in quanto importanti forniture di protezione, hanno requisiti cruciali per il loro ambiente di produzione.La costruzione di un laboratorio sterile GMP senza polvere per le maschere è direttamente correlata alla qualità e alla sicurezza delle maschereOggi, Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. vi porterà a comprendere in profondità gli standard di costruzione per un laboratorio sterile GMP privo di polvere per maschere.
I. L'importanza della produzione di maschere sterili
Le maschere fungono da linea di difesa chiave per prevenire le malattie infettive respiratorie e bloccare le particelle e i microrganismi nocivi.Nel contesto della normalizzazione della prevenzione e del controllo delle epidemie, garantire la produzione di maschere sterili è la base per la salvaguardia della salute pubblica.rendere gli utenti più sicuri.
II. Interpretazione delle norme GMP
Le buone pratiche di fabbricazione (BPF) sono le buone pratiche di fabbricazione per la produzione farmaceutica, che richiedono un controllo completo del personale, delle attrezzature, dell'ambiente, dei materiali,processi produttivi, ecc. durante il processo di produzione per garantire la qualità e la sicurezza del prodotto.produrli facendo riferimento agli standard GMP può migliorare significativamente la qualità delle mascherePer esempio, nella gestione del personale, il personale che entra in officina deve sottoporsi a rigorose procedure di disinfezione e di modifica per evitare di portare microrganismi nell'area di produzione.
III. Classificazione delle polveri - Gradi di laboratorio liberi
I laboratori privi di polvere sono classificati in base al numero di particelle di polvere e microrganismi nell'aria.000 o anche più è generalmente richiestoUn laboratorio privo di polvere di classe 100.000 significa che il numero di particelle di polvere di dimensioni pari o superiori a 0,5 micron per metro cubo d'aria non supera 3,520,000, il numero di particelle di polvere di dimensioni pari o superiori a 5 micron non supera 29,300, il numero massimo ammesso di microrganismi è di 500 batteri galleggianti per metro cubo e 10 batteri di sedimentazione per piastra di Petri.
IV. Norme specifiche di costruzione per polveri sterili GMP - laboratorio gratuito per le maschere
- Disegno del laboratorio: le aree funzionali dovrebbero essere ragionevolmente suddivise, comprese le aree di stoccaggio delle materie prime, le aree di produzione, le aree di stoccaggio temporaneo dei prodotti semilavorati, le aree di ispezione dei prodotti finiti,e aree di imballaggio, ecc. Dovrebbero esserci chiare separazioni tra le varie aree per evitare la contaminazione incrociata.la zona di stoccaggio delle materie prime deve essere tenuta asciutta e ben ventilata per evitare che le materie prime si bagnino, deteriorato o contaminato da microrganismi.
- Sistema di depurazione dell'ariaL'aria deve essere filtrata a più livelli attraverso l'efficienza primaria, media,e filtri ad alta efficienza per garantire che l'aria che entra in officina raggiunga il livello di pulizia specificatoAllo stesso tempo, deve essere assicurata una ragionevole organizzazione del flusso d'aria in officina. the top - supply and bottom - return or side - supply and side - return methods are adopted to avoid air flow dead corners and prevent the accumulation of dust particles and microorganisms in the workshop.
- Trattamento del pavimento e delle paretiIl pavimento deve essere fatto di materiali anti-statici, resistenti all'usura e facili da pulire, come pavimenti epossidici che si livellano da soli.e materiali che non sono facili da accumulare nella polvere e sono convenienti per la pulizia e la disinfezioneGli angoli delle pareti devono essere arrotondati per ridurre l'accumulo di polvere e per pulire gli angoli morti.
- Gestione dell'ingresso e dell'uscita di personale e materialeIl personale deve passare attraverso una doccia d'aria per rimuovere le particelle di polvere sul corpo prima di entrare in officina.devono essere puliti e disinfettati ed entrare attraverso una finestra di trasferimento per evitare l'introduzione di inquinanti esterni in officina.
Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. è specializzata nella produzione di apparecchiature di depurazione.Siamo ben consapevoli della rigidità degli standard di costruzione per un laboratorio sterile GMP senza polvere per le maschereI nostri prodotti e soluzioni possono aiutare le imprese a costruire laboratori privi di polvere che soddisfino gli standard e forniscano garanzie affidabili per la produzione di maschere.Si sentano liberi di contattarci in qualsiasi momento..