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Ultimo caso aziendale su Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Certificazioni

Linee guida fondamentali per la selezione di un armadietto di sicurezza biologica

2026-01-13

Ultimo caso aziendale su Linee guida fondamentali per la selezione di un armadietto di sicurezza biologica
Determinare il Livello di Biosicurezza Appropriato in Base al Tipo di Esperimento

Le Cabine di Sicurezza Biologica (CSB) fungono da prima e più critica linea di difesa nella biosicurezza di laboratorio. Scegliere il modello sbagliato non solo spreca risorse, ma può anche creare seri rischi per la sicurezza nascosti. Un errore comune in molti laboratori è la selezione di una cabina basata solo sull'“esperienza" o sul budget, trascurando il principio più fondamentale:

Il tipo di esperimento determina il livello di protezione di biosicurezza richiesto.

Questa guida fornisce un quadro di selezione chiaro e pratico per garantire che la tua scelta sia scientifica, conforme e sicura.

Fase 1: Definisci chiaramente il tuo tipo di esperimento e il livello di rischio

Questo è il fondamento di tutte le decisioni di selezione. I laboratori devono valutare accuratamente il livello di biosicurezza (BSL) dei microrganismi coinvolti.

Livello di Biosicurezza 1 (BSL-1)

Coinvolge microrganismi non noti per causare costantemente malattie negli adulti sani (ad esempio, Bacillus subtilis).
Questi esperimenti generalmente hanno requisiti di contenimento inferiori, ma richiedono comunque la prevenzione della contaminazione incrociata.

Livello di Biosicurezza 2 (BSL-2)

Il livello più comune nei laboratori clinici, didattici e di ricerca.
Coinvolge agenti patogeni a rischio moderato come i virus influenzali, Staphylococcus aureus, e i virus dell'epatite, che possono causare infezioni tramite aerosol, membrane mucose o pelle lesa.

Livello di Biosicurezza 3 (BSL-3)

Coinvolge agenti patogeni ad alto rischio che possono essere trasmessi tramite aerosol e possono causare malattie gravi o potenzialmente fatali, come Mycobacterium tuberculosis e i coronavirus correlati alla SARS.
Questo livello richiede il massimo grado di contenimento e protezione.

Fase 2: Abbina il tipo di cabina di sicurezza biologica al rischio sperimentale

Le cabine di sicurezza biologica sono generalmente classificate in Classe I, Classe II e Classe III, con la Classe II ulteriormente suddivisa in più sottotipi.
Le loro differenze chiave risiedono nei modelli di flusso d'aria, negli obiettivi di protezione e nei casi d'uso applicabili.

1. Cabina di Sicurezza Biologica di Classe I
  • Ambito di Protezione: Protegge solo il personale e l'ambiente; non protegge il campione.

  • Principio del Flusso d'Aria: L'aria ambiente viene aspirata attraverso l'apertura anteriore e scaricata attraverso un filtro HEPA.

  • Uso Applicabile: Adatta per attività BSL-1 e BSL-2 che non coinvolgono sostanze chimiche tossiche volatili o radionuclidi e non richiedono la protezione del prodotto (ad esempio, gestione dei rifiuti, strisci batterici).

2. Cabina di Sicurezza Biologica di Classe II

(Più comunemente usata – la selezione del sottotipo è fondamentale)

Caratteristiche Comuni:
Fornisce protezione per personale, ambiente e campioni. Il flusso laminare verticale verso il basso minimizza la contaminazione incrociata all'interno della cabina.

Classe II A2 (Più Comune)
  • Circa il 70% dell'aria viene filtrata con HEPA e ricircolata, mentre il 30% viene scaricato.

  • Uso Applicabile: La maggior parte dei lavori microbiologici BSL-1 e BSL-2. Consente un uso limitato di sostanze chimiche tossiche volatili o traccianti radioattivi.

Classe II B2 (Tipo a Scarico Totale)
  • Il 100% dell'aria viene filtrata con HEPA e scaricata all'esterno senza ricircolo interno.

  • Uso Applicabile: Lavoro BSL-1 e BSL-2 che coinvolge quantità significative di sostanze chimiche tossiche volatili o radionuclidi.
    Fortemente raccomandato per la preparazione di farmaci citotossici.

3. Cabina di Sicurezza Biologica di Classe III
  • Ambito di Protezione: Fornisce il massimo livello di contenimento con completo isolamento del personale e dell'ambiente.

  • Principio del Flusso d'Aria: Completamente sigillata, operata a pressione negativa; tutta l'aria di alimentazione e di scarico passa attraverso una doppia filtrazione HEPA.

  • Uso Applicabile: Progettata specificamente per lavori BSL-3 e BSL-4 che coinvolgono gli agenti patogeni a più alto rischio.

Tabella di Riferimento per la Selezione Rapida
Contenuto Sperimentale BSL Raccomandato Tipo di CSB Raccomandato Considerazioni Chiave
Microrganismi non patogeni o noti innocui BSL-1 Classe I, Classe II A2 È richiesta la protezione del campione?
Agenti patogeni comuni (batteri, virus), colture cellulari, campioni clinici BSL-2 Classe II A2 (scelta principale) Sono coinvolte sostanze volatili?
Tracce di sostanze chimiche tossiche volatili o traccianti radioattivi BSL-2 Classe II A2 Assicurarsi che il sistema di scarico funzioni correttamente
Sostanze chimiche tossiche volatili significative, radionuclidi, composizione di farmaci citotossici BSL-2 Classe II B2 (scarico esterno richiesto) È richiesto un sistema di scarico dell'edificio qualificato
Agenti patogeni trasmissibili per aerosol altamente pericolosi BSL-3 o superiore Classe III Sono richiesti DPI completi e una progettazione di laboratorio specializzata
Oltre i Livelli di Biosicurezza: Altri Fattori di Selezione Critici
1. Dimensioni e Spazio di Installazione

Misurare porte, corridoi e ascensori del laboratorio per garantire che la cabina possa essere trasportata e installata.
Consentire almeno 300 mm di spazio libero attorno alla cabina per la manutenzione e il corretto flusso d'aria.

2. Requisiti del Sistema di Scarico

Le cabine di Classe II B2 e Classe III devono essere collegate al sistema di scarico dell'edificio.
La fattibilità dovrebbe essere confermata con i team di ingegneria prima dell'installazione.

3. Certificazione e Conformità

Assicurarsi che la cabina sia dotata di una certificazione di terze parti valida come NSF/ANSI 49 o EN 12469, e che venga eseguito il test annuale delle prestazioni.

4. Ergonomia e Caratteristiche Funzionali

Considerare l'altezza del vetro frontale, i braccioli, le prese di corrente interne, le lampade UV, i sistemi di allarme e altre caratteristiche che migliorano il comfort e la sicurezza dell'operatore.

5. Compatibilità Futura

La direzione della ricerca del laboratorio cambierà?
La selezione di una cabina con moderata ridondanza funzionale può offrire un maggiore valore a lungo termine.

Conclusione: Un Percorso Decisionale Chiaro per la Selezione della CSB

Definisci il rischio sperimentale → Determina il livello di biosicurezza → Abbina il tipo di cabina principale (con particolare attenzione ai sottotipi di Classe II) → Valuta le condizioni di installazione e le funzionalità aggiuntive → Seleziona l'attrezzatura certificata e pianifica la manutenzione ordinaria.

Ricorda: una cabina di sicurezza biologica non è un normale arredo di laboratorio, è un dispositivo di sicurezza critico per la vita.
Aderire rigorosamente al principio che “il tipo di esperimento determina il livello di biosicurezza e il livello di biosicurezza determina il tipo di cabina” è il primo passo verso un investimento sicuro, conforme e responsabile.