Ultimo caso aziendale su Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Certificazioni

ABox di deflussoè un apparecchio specializzato progettato per fornire uno spazio di lavoro pulito e controllato dirigendo il flusso d'aria verticale dal soffitto alla superficie di lavoro.industria farmaceutica, biotecnologica, elettronica e sanitariaper proteggere prodotti e processi dalla contaminazione da particolato.e le norme di conformità è fondamentale quando si seleziona una cabina di deflusso.

1. Caratteristiche fondamentali di una cabina di scarico
   1. Flusso d'aria laminare verticale

      Utilizzo delle cabine di deflussoflusso d'aria verticale unidirezionaleper spazzare le particelle in aria dalla superficie di lavoro.

      Una distribuzione uniforme del flusso d'aria garantisce unaambiente pulito costante, riducendo al minimo i rischi di contaminazione incrociata.

   2. Rispetto della classificazione delle stanze pulite

      Progettato per soddisfareNorme ISO 5?? 8 per le stanze puliteo GMP.

      Alta efficienzaFiltri HEPA o ULPArimuovere il 99,97% o più di particelle in aria ≥ 0,3 μm.

   3. Velocità e portata regolabili

      La velocità è in genere regolabile per ottimizzarecontrollo della contaminazione mantenendo il comfort dell'operatore.

      Un corretto flusso d'aria evita turbolenze che potrebbero disturbare processi sterili o materiali sensibili.

   4. Costruzione durevole e facile da pulire

      Prodotto di materiali resistenti alla corrosione quali:Acciaio inossidabile e superfici rivestite in polvere.

      Superfici lisce e angoli arrotondati semplificanopulizia e manutenzione, riducendo il rischio di accumulo di particelle.

2. Considerazioni di sicurezza
   1. Protezione del personale

      Le cabine di deflusso proteggono gli operatori dalla contaminazione da polveri e particolato, ma sononon progettati per fumi tossiciPer le sostanze chimiche pericolose possono essere richieste ventilazioni adeguate o coperture antifumo.

      Equipaggiati con:interruttori di arresto di emergenzae blocchi di sicurezza per evitare operazioni accidentali.

   2. Rumore e comfort

      Un flusso d'aria elevato può generare rumore; i progetti moderni riducono il rumore alivelli accettabili per l'uso continuo.

      Il flusso d'aria regolabile assicura che gli operatori possano lavorare comodamente senza stanchezza.

   3. Sicurezza e manutenzione dei filtri

      I filtri HEPA/ULPA devono essere installati correttamente per evitareperdita o contaminazione.

      È essenziale un programma regolare di ispezione e sostituzione dei filtri permantenere l'integrità della stanza pulita.

3. Norme di conformità
   1. ISO 14644-1

      Definisce le classificazioni delle stanze pulite e i limiti di particelle.

      Garantisce che la cabina di deflusso fornisca un controllo delle particelle misurabile e coerente.

   2. GMP (buone pratiche di fabbricazione)

      Richiedequalifiche di installazione e di esercizio documentate(IQ/OQ) per le attrezzature.

      Supporta l'assicurazione della qualità nell'ambito della produzione farmaceutica e della biotecnologia.

   3. Considerazioni della FDA

      Mentre le cabine di scarico non sono dispositivi medici,Impianti ispezionati dalla FDArichiedono tale attrezzaturanon compromette la sicurezza del prodottoe sia adeguatamente mantenuto.

   4. Certificazione CE

      Garantisce il rispettoNorme europee in materia di salute, sicurezza e protezione dell'ambiente.

      Critico per i produttori che forniscono il mercato europeo.

4. Mantenimento e migliori pratiche operative

   • Sostituzione del filtro:Seguire le linee guida del produttore per la sostituzione del filtro HEPA/ULPA.

   • Pulizia:Asciugare regolarmente le superfici con disinfettanti approvati per evitare l'accumulo di particelle.

   • Monitoraggio:Utilizzare indicatori di flusso d'aria e di pressione per garantire un corretto flusso laminare.

   • Formazione degli operatori:Formare il personale sull'uso corretto, la pulizia e le procedure di emergenza.

5. Conclusioni

   ABox di deflussoL'ambiente di lavoro è uno strumento essenziale per mantenere gli spazi di lavoro privi di contaminazione in ambienti controllati.caratteristiche chiave, considerazioni di sicurezza e norme di conformità, le aziende possono garantire un funzionamento affidabile, sicuro ed efficiente.efficienza operativa, e la sicurezza generale sul posto di lavoro.