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Ultimo caso aziendale su Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Certificazioni

Componenti del sistema di drenaggio nell'ingegneria delle cleanroom biofarmaceutiche

2025-06-12

Ultimo caso aziendale su Componenti del sistema di drenaggio nell'ingegneria delle cleanroom biofarmaceutiche

Elementi critici dei sistemi di drenaggio di grado farmaceutico

Il sistema di drenaggio nell'ingegneria delle cleanroom biofarmaceutiche è un componente critico che garantisce la conformità ai requisiti GMP (Good Manufacturing Practice). Il sistema deve soddisfare rigorosi standard di igiene, specifiche di controllo della contaminazione e normative sulla gestione dei fluidi.

1. Saldatura estetica dei montanti di drenaggio

Le saldature dei montanti di drenaggio devono soddisfare i seguenti requisiti:

Processi di saldatura automatica per garantire saldature uniformi e lisce (secondo lo standard ASME BPE-2019)

Rugosità superficiale della saldatura Ra≤0,5μm (standard ISO 1302)

Ispezione endoscopica al 100% (conforme allo standard ASTM E1417)

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2. Installazione di sifoni per tubi di scarico

Le installazioni dei sifoni devono essere conformi a:

Articolo	Requisito	Riferimento standard
Profondità del sigillo idraulico	≥50mm	GB 50015-2019
Materiale	Acciaio inossidabile 316L	ASME BPE-2019
Metodo di pulizia	Compatibile con CIP/SIP	Guida di base ISPE

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3. Disposizione razionale ed estetica del drenaggio delle apparecchiature di processo

Principi di disposizione del drenaggio delle apparecchiature:

Progettazione del drenaggio a gravità con pendenza ≥1% (conforme a FDA cGMP)

Distanza punto di scarico-apparecchiatura ≤1,5 m (valore raccomandato ISPE)

·Connessioni con morsetti sanitari (3A Sanitary Standard)

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4. Condotti per cablaggio delle apparecchiature

Requisiti di installazione dei condotti per cablaggio:

Grado di protezione IP68 (standard IEC 60529)

·Materiale acciaio inossidabile 316 (standard ASTM A276)

Design con inclinazione anti-ristagno di 5° (raccomandazione PIC/S PI 007)

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102, edificio 4, n. 23 Yongfeng Road, villaggio Yongshan, città di Shiqi, distretto di Panyu, città di Guangzhou, provincia del Guangdong E-mail: sales01@gzkunling.com Tel: +8613316272505 Tel: +8613316272505

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