Come Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd., che si dedica alla produzione di apparecchiature di depurazione,Siamo ben consapevoli dell'importanza dell'ambiente nei laboratori di depurazione di impianti farmaceutici per la qualità dei farmaciIl test dei batteri è una parte cruciale per valutare lo stato di contaminazione microbica nei laboratori di depurazione.
Preparazione prima dell' operazione
- Preparazione del personale: gli operatori devono essere sottoposti a una formazione professionale, avere familiarità con il processo di analisi dei batteri che si depositano e con le conoscenze microbiologiche pertinenti; indossare abiti puliti, maschere, cappelli,e guanti che soddisfano le prescrizioni dell'officina di depurazione per evitare l'interferenza dei microrganismi trasportati da essi stessi sui risultati delle prove.
- Preparazione dello strumento e del reagente: preparare piatti di Petri calibrati per assicurarsi che siano sterili e non danneggiati; preparare i mezzi di coltivazione corrispondenti, come il soia-caseina digest agar medium, ecc.;e prepararli e sterilizzarli secondo i metodi specificatiAllo stesso tempo, preparare strumenti per la marcatura e la registrazione, quali penne di marcatura, moduli di registrazione, ecc.
- Preparazione ambientale: prima della prova, assicurarsi che il sistema di depurazione nell'officina di depurazione abbia funzionato normalmente per un tempo sufficiente a garantire i parametri ambientali quali il flusso d'aria,temperatura, e l'umidità in officina raggiunge uno stato stabile.e ridurre i movimenti del personale per evitare l'influenza di fattori esterni sull'ambiente di prova.
Passi operativi specifici
- Disposizione dei punti di campionamento: in base all'area dell'officina di depurazione delle piante farmaceutiche, alla divisione delle aree funzionali e ai requisiti normativi pertinenti, i punti di campionamento sono ragionevolmente determinati.fissare punti di campionamento ai quattro angoli, il centro dell'officina, e vicino alle principali attrezzature di produzione per garantire che la distribuzione microbica nell'officina possa essere riflessa in modo completo.
- Posizionamento dei piatti di Petri: posizionare le piastre di Petri preparate orizzontalmente nei punti di campionamento, aprire i coperchi delle piastre di Petri, esporre all'aria la superficie del mezzo di coltura e iniziare la tempistica.Il tempo di esposizione è determinato in base alle norme pertinenti e alle situazioni reali., di solito da 30 minuti a 4 ore.
- Ricuperare le piastre di Petri: dopo la fine del tempo di esposizione specificato, coprire rapidamente i coperchi delle capsule di Petri e recuperare le capsule di Petri in sequenza in base ai punti di campionamento.Prestare attenzione a evitare collisioni e contaminazione delle piastre di Petri durante il processo di recupero.
- Coltivazione: Mettere tempestivamente le piastre di Petri recuperate in un'incubatrice a temperatura costante.Impostare la temperatura e il tempo di coltura appropriati in base alle caratteristiche del mezzo di coltura e ai requisiti standard pertinenti, generalmente coltivati a 30 - 35°C per 48 ore.
- Conteggio e registrazione: dopo aver completato la coltivazione, contare le colonie nelle piastre di Petri in un ambiente sterile.come il conteggio visivo diretto o con l'aiuto di contatori di colonie e altri strumentiRegistrare accuratamente il numero di colonie in ogni punto di campionamento e compilarlo nel modulo di registrazione pre-preparato.
Precauzioni
- Operazione asettica: L'intero processo di prova deve seguire rigorosamente il principio di funzionamento asettico per evitare l'introduzione di nuove contaminazioni microbiche durante l'operazione.
- Monitoraggio ambientale: durante la prova, monitorare e registrare i parametri ambientali quali temperatura, umidità,e la differenza di pressione nello stesso momento nell'officina di depurazione per riferimento nell'analisi dei risultati delle prove successive.
- Trattamento dei dati: analizzare statisticamente il numero di colonie ottenute dal test per determinare se soddisfa i requisiti standard dei batteri di depurazione delle piante farmaceutiche.Se si riscontrano dati anormali, trovare le ragioni in tempo e condurre una revisione.
Mastering the standard operating procedure for settling bacteria testing in pharmaceutical plant purification workshops is an important measure to ensure that the drug production environment meets the requirementsGuangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. è sempre impegnata a fornire attrezzature di purificazione di alta qualità e supporto tecnico per fabbriche farmaceutiche e altri clienti,aiutare l'industria farmaceutica a creare un ambiente di produzione di alta qualità. Se avete domande o esigenze riguardanti il collocamento di test di batteri o la costruzione di laboratorio di depurazione, si prega di contattarci in qualsiasi momento!