Ultimo caso aziendale su Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Certificazioni

Nella produzione lattiero-casearia è fondamentale rispettare gli standard GMP (Good Manufacturing Practice) per il controllo delle particelle di polvere e della contaminazione microbica.Il movimento del personale è la principale fonte di contaminazione nelle zone pulite, facendodocce d'aria“Puntini di controllo di depurazione” per il personale che entra in zone pulite “uno strumento essenziale.le docce d'aria riducono significativamente la polvere e i microbi trasportati dall'uomoPer soddisfare i requisiti delle GMP con le docce ad aria, sono riportati di seguito quattro passaggi chiave:

1Selezione scientifica: corrispondenza delle classificazioni delle stanze pulite e delle esigenze di produzione

Scegliere docce d'aria che soddisfino il grado di stanza pulita (ad esempio, classe D o superiore, comune nella produzione lattiero-casearia) e soddisfino gli standard di flusso d'aria e efficienza della filtrazione:

• Velocità del flusso d'aria: flusso d'aria di ≥ 25 m/s per rimuovere efficacemente le particelle dagli indumenti, che richiede ventilatori regolabili;
• Sistema di filtrazione: pre-filtri + filtri HEPA (efficienza ≥ 99,97% per particelle da 0,3 μm);
• Progettazione funzionale: doppio blocco delle porte per prevenire la contaminazione incrociata, interni in acciaio inossidabile per una facile pulizia e richieste vocali per un funzionamento standardizzato.
  Per le linee ad alto traffico, si consiglia di utilizzare docce d'aria a doppio canale o a angolo per bilanciare l'efficienza della depurazione con il flusso del traffico.
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2Installazione standardizzata: Assicurazione dell'integrità del flusso d'aria e sigillamento

L'impianto deve rispettare i requisiti GMP per la pressione differenziale (10-15 Pa) e la direzione del flusso d'aria nelle zone pulite:

• Pianificazione del luogo: installare in un'area tampone indipendente all'ingresso della stanza pulita, integrata con le zone di lavaggio e cambio per un processo completo di lavaggio;
• Trattamento di sigillamento: utilizzare un impianto incorporato con un collegamento senza saldature a pareti/pavimenti, sigillato con sigillante alimentare per evitare l'accumulo di polvere e la crescita microbica;
• Validazione del flusso d'aria: Prova post-installazione con anemometro e contatore di particelle per garantire l'assenza di zone morte, rispettando le norme di pulizia degli allegati GMP.
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3Gestione operativa: rafforzamento dei protocolli di purificazione del personale

La conformità del personale ha un impatto diretto sull'efficacia della doccia ad aria combinare formazione e protocolli:

• Procedura standard: Chiudere la porta esterna → stare nella zona del sensore → ruotare a 360° per 15-30 secondi di aria 吹扫 → sbloccare la porta interna per entrare;
• Regole di igiene: indossare abiti da pulizia per tutto il corpo, senza gioielli/orologi, e rimuovere i soli contaminanti (in combinazione con detergenti per scarpe) prima di fare la doccia;
• Tenuta dei registri: utilizzare sistemi di accesso elettronico per registrare i tempi di entrata/uscita e la durata della doccia per gli audit di conformità.
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4Manutenzione e taratura: mantenimento delle prestazioni ottimali

Stabilire un programma di manutenzione regolare per garantire una funzionalità coerente:

• Pulizia quotidiana: asciugare gli interni e gli ugelli quotidianamente con disinfettanti per uso alimentare (ad esempio, 75% di etanolo) per evitare residui chimici;
• Sostituzione del filtro: Pulire i pre-filtri una volta al mese, sostituirli ogni 3-6 mesi; sostituire i filtri HEPA in caso di allarmi di pressione differenziale (resistenza ≥ 2 volte il valore iniziale), con una successiva rivalidazione dell'efficienza;
• Test di funzionalità: controlli trimestrali della velocità del ventilatore, del blocco delle porte e dell'intensità della lampada UV (se dotata), archiviazione dei registri di manutenzione.

Conclusioni

Le docce d'aria non sono soluzioni autonome, ma nodi critici nella gestione delle stanze pulite.e di manutenzione nel loro quadro generale di BPM, in combinazione con il monitoraggio ambientale (es. test di assestamento dei batteri, conteggio delle particelle) per il controllo a circuito chiuso.le aziende non solo soddisfano i requisiti di stanza pulita, ma riducono anche i rischi di contaminazione alla fonte, garantendo le basi per una produzione lattiero-casearia di alta qualità.

La conformità è la pietra angolare della qualità, e il funzionamento efficiente delle docce ad aria rappresenta il "primo passo di depurazione" per le imprese lattiero-casearie che aderiscono alle GMP.