Durante il processo di produzione dei farmaci, garantire la qualità e la sicurezza dei farmaci è di estrema importanza.La prevenzione della contaminazione incrociata dei farmaci nei locali puliti farmaceutici è uno dei compiti fondamentali per garantire la qualità dei farmaciCome produttore professionale di apparecchiature di depurazione, Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. ha una ricca esperienza nella costruzione e manutenzione di sale pulite farmaceutiche.Discuteremo in dettaglio di come prevenire efficacemente la contaminazione incrociata di farmaci nelle sale pulite farmaceutiche.

I. Pianificazione razionale dell'impianto del laboratorio

(I) Chiara divisione delle aree funzionali

I locali puliti farmaceutici dovrebbero essere chiaramente suddivisi in aree funzionali diverse in base al processo di produzione, quali aree di stoccaggio delle materie prime, aree di produzione,aree di stoccaggio dei prodotti intermediIn questo caso, le aree di confezionamento, ecc. devono essere relativamente indipendenti tra loro.e il personale tra le diverse aree possono essere evitati, riducendo così il rischio di contaminazione incrociata.devono essere installati in ambienti separati e dotati di efficaci dispositivi di rimozione della polvere per evitare la diffusione della polvere e la contaminazione dei farmaci in altre aree.

(II) Separazione delle persone e dei passaggi di flusso materiale

Distinguere rigorosamente i passaggi di accesso per il personale e i materiali per evitare il flusso incrociato durante il movimento del personale e dei materiali.Il corridoio del personale deve essere dotato di spogliatoi, camere di lavaggio delle mani e di disinfezione, ecc., per assicurare che il personale sia completamente purificato e disinfettato prima di entrare nel laboratorio.Il passaggio dei materiali deve essere dotato di finestre di trasferimento dei materiali, camere tampone e altri impianti per la pulizia e la disinfezione dei materiali che entrano in officina, impedendo agli inquinanti trasportati dai materiali di entrare nell'area di produzione.

II. Gestione rigorosa del personale

I) Formazione del personale

Formare regolarmente il personale dell'officina, e il contenuto della formazione comprende le buone pratiche di fabbricazione (BPF) per la produzione di farmaci, le conoscenze in materia di igiene, le procedure operative, ecc.Permettere ai dipendenti di comprendere pienamente i pericoli della contaminazione incrociata e come evitare la contaminazione incrociata nel loro lavoroAd esempio, insegnare ai dipendenti i metodi corretti di lavaggio delle mani, le norme per indossare abiti da lavoro e come evitare il contatto tra diverse droghe durante le operazioni.

II) Gestione della salute

Il personale che soffre di malattie infettive, malattie della pelle,o altre malattie che possono influenzare la qualità del farmaco sono severamente vietati di entrare in laboratorioAllo stesso tempo, i dipendenti sono tenuti a segnalarsi tempestivamente e ad adottare misure corrispondenti se si sentono male durante il lavoro per prevenire la contaminazione da droga a causa di problemi di salute dei dipendenti.

III. Gestione standardizzata dei materiali

(I) Ricezione e conservazione dei materiali

Quando si ricevono i materiali, controllare attentamente se l'imballaggio dei materiali è intatto e se le etichette sono chiare e accurate.conservare secondo le condizioni di conservazione specificatePer i materiali volatili e facilmente contaminati, i prodotti di cui all'allegato I del regolamento (CE) n. 1907/2006 devono essere immagazzinati separatamente.devono essere adottate misure quali la conservazione sigillata per evitare che contaminino altri materiali.

(II) Trasferimento e utilizzo dei materiali

Il trasferimento dei materiali in officina deve essere effettuato secondo le rotte e le procedure specificate per evitare la contaminazione dei materiali durante il processo di trasferimento.seguire rigorosamente le procedure operative, utilizzare materiali specificamente per il loro uso e evitare di mescolare materiali di diversi farmaci.garantire la pulizia e la precisione degli strumenti di pesatura per evitare che i residui contaminino i lotti successivi.

IV. Pulizia e manutenzione delle attrezzature

(I) Pulizia delle attrezzature

Formulare procedure rigorose di pulizia delle attrezzature, chiarire i metodi, le frequenze e la selezione degli agenti di pulizia per la pulizia delle attrezzature.pulire tempestivamente l'attrezzatura per evitare residui di materiale sulla superficie dell'attrezzaturaPer le parti difficili da pulire, utilizzare strumenti di pulizia speciali e metodi di trattamento.ispezionare e verificare l'attrezzatura pulita per garantire che l'effetto di pulizia dell'attrezzatura soddisfi i requisiti.

II) Manutenzione delle attrezzature

Durante la manutenzione dell'apparecchiatura, prestare attenzione alla prevenzione di strumenti di manutenzione, ricambi, ecc.da contaminare le attrezzature e le droghePer esempio, quando si sostituiscono parti di attrezzature, pulire e disinfettare le nuove parti per evitare l'introduzione di contaminanti.

V. Effettiva depurazione e disinfezione dell'aria

(I) Sistema di depurazione dell'aria

Installare un sistema di purificazione dell'aria efficiente, come una combinazione di filtri ad effetto primario, a effetto medio e ad alto rendimento,per filtrare l'aria che entra in officina e rimuovere le particelle di polvereAllo stesso tempo, individuare e mantenere regolarmente il sistema di depurazione dell'aria per garantire la sua efficienza di filtrazione e l'effetto operativo.

(II) Disinfezione ambientale

Disinfettare regolarmente l'ambiente dell'officina, che può essere ottenuto mediante irradiazione ultravioletta, spruzzatura con disinfettante chimico, ecc. Durante il processo di disinfezione,prestare attenzione alla selezione e all'uso dei disinfettanti per garantire l'effetto disinfettante evitando la contaminazione da residui di disinfettanti.

Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. può fornire una gamma completa di soluzioni per le sale pulite farmaceutiche.fornitura di attrezzature di depurazione per servizi di manutenzione successiviSe avete domande o esigenze riguardanti la prevenzione della contaminazione incrociata nelle sale pulite farmaceutiche,Si sentano liberi di contattarci in qualsiasi momento.Lavoriamo insieme per contribuire alla qualità e alla sicurezza dei farmaci.