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Ultimo caso aziendale su Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Certificazioni

Punti chiave della costruzione di ingegneria di laboratorio per animali secondo le norme BPL

2025-04-21

Ultimo caso aziendale su Punti chiave della costruzione di ingegneria di laboratorio per animali secondo le norme BPL
Analisi dei punti chiave per la costruzione di laboratori animali GLP

In molti settori come le scienze della vita e l'industria farmaceutica, gli esperimenti sugli animali sono cruciali per ottenere dati e risultati di ricerca affidabili. La costruzione di laboratori animali in conformità con gli standard GLP (Good Laboratory Practice) è la base per garantire l'accuratezza, l'affidabilità e la riproducibilità dei dati sperimentali. Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd., un'azienda specializzata nella produzione di apparecchiature di purificazione, comprende profondamente la complessità e l'importanza della costruzione di ingegneria di laboratori animali secondo gli standard GLP e analizzerà in dettaglio i punti chiave della costruzione.

1. Considerazioni sulla selezione del sito

Secondo le normative cinesi sulla gestione degli animali da esperimento, è necessario valutare in modo completo molteplici fattori quando si seleziona il sito per un laboratorio animali. Dovrebbe essere lontano da fonti di rumore come officine di fabbrica e strade trafficate, perché il rumore continuo ad alto decibel può avere un impatto negativo sugli stati fisiologici e psicologici degli animali da esperimento e interferire con i risultati degli esperimenti. Allo stesso tempo, dovrebbe essere tenuto lontano da fonti di inquinamento, come siti di smaltimento dei rifiuti e aziende chimiche, per impedire che gas nocivi, acque reflue e altri inquinanti contaminino l'ambiente di vita degli animali da esperimento. Dal punto di vista della direzione del vento, deve essere situato sottovento rispetto all'area della fabbrica per evitare che gli inquinanti provenienti da altre aree della fabbrica vengano soffiati nel laboratorio animali. Inoltre, è essenziale l'installazione di una cintura di isolamento verde. Questo può ridurre efficacemente il rumore e la polvere esterni e svolgere anche un certo ruolo di isolamento visivo, garantendo che né l'area della fabbrica influisca sull'ambiente del laboratorio animali né il laboratorio animali inquini l'area della fabbrica. La casa degli animali da esperimento dovrebbe essere costruita in un luogo con un ambiente pulito e tranquillo, un terreno alto e asciutto, un buon drenaggio e ventilazione e un approvvigionamento idrico ed elettrico garantito. Dovrebbe anche essere tenuto lontano da fabbriche, aree residenziali affollate, macelli, allevamenti di bestiame e pollame, nonché aree minacciate da fonti epidemiche e pericoli pubblici. Le case degli animali delle unità di produzione e di ricerca scientifica dovrebbero preferibilmente essere costruite indipendentemente in un'area separata e isolate da altri dipartimenti.

2. Pianificazione del layout del piano

Quando si progetta il piano di una casa per animali GLP, è necessario seguire rigorosamente le normative di GB14925 - 2001 Ambiente e strutture per animali da esperimento e considerare in modo completo le direzioni di flusso di persone, logistica e rifiuti. Un piano di direzione del flusso ragionevole può evitare efficacemente la contaminazione incrociata e garantire la salute degli animali da esperimento e il regolare progresso degli esperimenti. All'interno della casa per animali GLP, il numero di stanze sperimentali dovrebbe essere impostato ragionevolmente in base alla scala dell'allevamento di animali da esperimento e alla domanda di frequenza e quantità sperimentali, a condizione di garantire che l'area della stanza soddisfi i requisiti per l'esecuzione di un singolo progetto di valutazione della sicurezza. Ad esempio, è possibile selezionare gabbie IVC per le sale di allevamento. L'unità di progettazione dovrebbe pianificare ragionevolmente l'area di protezione esterna, l'area di protezione dell'edificio e l'area di protezione dell'allevamento e coordinare i percorsi di controllo per personale, animali, materiali e rifiuti. Le dimensioni della sala di preparazione della pulizia devono essere determinate in base allo spazio occupato dai contenuti operativi e dalle strutture come i dispositivi di disinfezione e sterilizzazione. Inoltre, la sala di preparazione della pulizia e il corridoio di pulizia devono essere separati dalla sala di lavaggio da pareti e non devono esserci crepe nelle pareti.

3. Parametri di controllo ambientale
  1. Temperatura e umidità

    La temperatura all'interno della struttura deve essere mantenuta con precisione tra 20°C e 26°C e la differenza di temperatura giornaliera non deve superare i 4°C. Questo perché gli animali da esperimento sono sensibili alle variazioni di temperatura. Temperature troppo alte o troppo basse e grandi fluttuazioni di temperatura possono causare disturbi nelle funzioni fisiologiche degli animali e influire sull'accuratezza dei risultati sperimentali. L'umidità relativa deve essere mantenuta nell'intervallo del 40% - 70%. Un'umidità appropriata può impedire che la mucosa respiratoria degli animali si secchi, ridurre l'insorgenza di malattie respiratorie e aiutare anche a mantenere le normali funzioni fisiologiche della superficie corporea dell'animale.

  2. Pulizia dell'aria e ricambio d'aria

    Il livello di pulizia ambientale delle sale di allevamento animali generali deve superare la Classe 100.000 per soddisfare i requisiti degli animali da esperimento. Il tasso di ricambio d'aria della struttura è impostato a 15 - 20 volte all'ora e la velocità del flusso d'aria non deve superare i 0,2 metri al secondo. Questo può garantire un flusso d'aria uniforme ed evitare disagi agli animali causati da soffiaggio diretto. Attraverso un ragionevole ricambio d'aria, i gas di scarico come ammoniaca e anidride carbonica generati dagli animali possono essere scaricati tempestivamente e può essere introdotta aria fresca e pulita per mantenere la qualità dell'aria interna.

  3. Gradiente di pressione

    La pressione dell'aria nell'area pulita viene mantenuta a pressione positiva e la pressione dell'aria nell'area infetta viene mantenuta a pressione negativa per impedire il riflusso dell'aria. La pressione positiva può impedire all'aria inquinata esterna di entrare nell'area pulita e proteggere gli animali da esperimento; la pressione negativa può garantire che i microrganismi nocivi nell'area infetta non si diffondano in altre aree, salvaguardando la sicurezza del laboratorio e dell'ambiente circostante.

  4. Illuminazione e rumore

    In termini di illuminazione, l'illuminazione artificiale all'interno della struttura deve essere mantenuta nell'intervallo di 150 - 300lx per fornire una luminosità adeguata per le operazioni sperimentali e la vita degli animali. Quando non ci sono animali, il rumore all'interno della struttura deve essere controllato tra 40 - 50dB e, quando ci sono animali, il rumore non deve superare i 60dB per ridurre le interferenze agli animali ed evitare l'impatto dello stress da rumore sui risultati sperimentali.

4. Struttura e decorazione dell'involucro

Le pareti e i soffitti della casa per animali GLP possono essere realizzati con piastre in acciaio verniciato, archi interni speciali e colonne circolari esterne. Questo materiale ha buone proprietà di resistenza al fuoco, all'umidità e di facile pulizia. L'altezza del soffitto interno è di 2,4 metri, il che è conveniente per l'installazione delle apparecchiature e la manutenzione quotidiana. Il pavimento è rivestito con vernice autolivellante epossidica spessa 2,5 millimetri, resistente all'usura, alla corrosione e senza soluzione di continuità, che la rende facile da pulire e disinfettare. La porta principale è una speciale porta ermetica di purificazione dotata di una finestra di osservazione, che può garantire una buona tenuta all'aria e facilitare anche al personale l'osservazione della situazione interna. Le pareti interne devono essere lisce, resistenti all'acqua, all'usura e alla corrosione della soluzione disinfettante e gli angoli tra le pareti e tra le pareti e il soffitto o le travi devono essere lisci senza spigoli vivi. Le sale di allevamento di solito non hanno finestre esterne e non ci sono finestre interne tra le sale di allevamento per evitare interferenze. Le porte sono preferibilmente realizzate in porte ermetiche in lega di alluminio e la direzione di apertura deve prestare attenzione alle differenze di pressione interna ed esterna. Per le porte tra le aree di barriera e non barriera, devono essere installati dispositivi che impediscono l'apertura a meno che non vengano soddisfatte determinate condizioni.

5. Sistema di ventilazione e condizionamento

La casa per animali GLP adotta un sistema di ventilazione con condizionamento centralizzato e l'apparecchiatura di condizionamento è situata tra i filtri a efficienza primaria e media. Un set di unità unitizzate fornisce servizi di alimentazione dell'aria e alimentazione ininterrotti. Le unità sono dotate di due compressori, uno in uso e uno come backup, garantendo il funzionamento stabile del sistema. L'uscita dell'aria è situata sul lato del dispositivo di compressione, a 0,25 metri da terra. Una posizione ragionevole dell'uscita dell'aria può garantire una distribuzione uniforme del flusso d'aria. Inoltre, la struttura dovrebbe utilizzare un sistema di alimentazione indipendente e stabile per alimentare il laboratorio animali di livello SPF ed essere dotata di una fonte di alimentazione di emergenza per far fronte a improvvisi blackout e garantire l'ambiente di vita stabile degli animali da esperimento. Per garantire il funzionamento sicuro della struttura, nella sala di controllo della sala di condizionamento centrale è installato un sistema di allarme guasto ventola per facilitare la scoperta e la gestione tempestiva dei guasti alle apparecchiature. L'organizzazione del flusso d'aria della casa per animali deve prestare particolare attenzione al comfort degli animali e alla biosicurezza. Il metodo di alimentazione superiore e scarico inferiore viene spesso utilizzato, con le uscite dell'aria disposte uniformemente sopra il laboratorio e le uscite di scarico dell'aria situate sotto il laboratorio. Per i laboratori in cui gli animali vengono allevati in gabbie di ventilazione locali, è possibile adottare la progettazione di pareti a sandwich con alimentazione superiore, scarico laterale inferiore e scarico dell'aria.

6. Altre configurazioni di sistema
  1. Sistema di approvvigionamento idrico

    Il laboratorio animali utilizza l'approvvigionamento idrico tramite tubazioni. L'acqua pura trattata viene trasportata ai laboratori nel sistema di barriera attraverso tubi di plastica e vengono allestite vasche per fornire acqua potabile sterilizzata e acqua per l'uso all'interno del sistema di barriera agli animali da esperimento, garantendo la sicurezza dell'acqua potabile degli animali.

  2. Sistema di monitoraggio

    Telecamere sono installate in aree funzionali come gli ingressi e le uscite, i corridoi e le sale di allevamento del laboratorio per monitorare e osservare il laboratorio, riducendo i disturbi agli animali. Allo stesso tempo, consente anche al personale di comprendere lo stato operativo del laboratorio in tempo reale e di scoprire anomalie in modo tempestivo.

La costruzione ingegneristica dei laboratori animali secondo gli standard GLP è un progetto sistematico e complesso. Ogni collegamento è strettamente connesso e correlato al successo o al fallimento degli esperimenti e al benessere degli animali. Con un team tecnico professionale e una ricca esperienza nel settore, Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. può fornirvi apparecchiature di purificazione di alta qualità e soluzioni complete per aiutarvi a costruire un laboratorio animali conforme agli standard GLP.