1. Definizione di Arredamento da Laboratorio per Ingegneria di Cleanroom BiofarmaceuticaL'arredamento da laboratorio per l'ingegneria di cleanroom biofarmaceutica si riferisce a mobili specializzati progettati per ambienti puliti, che soddisfano rigorosi requisiti di pulizia, resistenza alla corrosione e sterilità nella produzione biofarmaceutica, nella ricerca e nel controllo qualità. Tali mobili sono tipicamente realizzati con materiali come acciaio inossidabile o resina epossidica, caratterizzati da facile pulizia, proprietà antipolvere e antibatteriche.
2. Tipi e Caratteristiche Principali
1. Banchi da laboratorio per cleanroom: Forniscono un ambiente pulito localizzato per operazioni asettiche;
2. Cappe di sicurezza biologica: Proteggono gli operatori e l'ambiente dai rischi biologici;
3. Armadi di stoccaggio per cleanroom: Conservano in modo sicuro materiali e reagenti in ambienti puliti;
4. Banchi da lavoro per cleanroom: Superfici di lavoro resistenti alla corrosione e facili da pulire;GMP (Good Manufacturing Practice - Buone Pratiche di Fabbricazione)3. Standard e Requisiti di Progettazione
L'arredamento da laboratorio per l'ingegneria di cleanroom biofarmaceutica deve essere conforme ai seguenti standard internazionali:GMP (Good Manufacturing Practice - Buone Pratiche di Fabbricazione)ISO 14644-1 Cleanroom e ambienti controllati associati
· GMP (Good Manufacturing Practice - Buone Pratiche di Fabbricazione)· USP Standard per la manipolazione di farmaci pericolosi
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EN 12469 Standard di prestazione per cappe di sicurezza biologica
1. L'installazione deve essere eseguita in condizioni di cleanroom;FDA 21 CFR Parte 11 Registrazioni elettroniche e firme elettroniche
1. L'installazione deve essere eseguita in condizioni di cleanroom;4. Selezione dei Materiali
1. L'installazione deve essere eseguita in condizioni di cleanroom;2. Resina epossidica: Senza giunture e resistente agli agenti chimici;<800>3. Vetro temperato: Utilizzato per finestre di osservazione e barriere;
1. L'installazione deve essere eseguita in condizioni di cleanroom;5. Installazione e Manutenzione
1. L'installazione deve essere eseguita in condizioni di cleanroom;2. Pulizia e disinfezione regolari;3. Controlli periodici dell'integrità della tenuta e dei modelli di flusso d'aria;
4. Sostituzione dei filtri in base alla frequenza di utilizzo.
Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.
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