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Ultimo caso aziendale su Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Certificazioni

Mobili di laboratorio per l'ingegneria delle stanze pulite biofarmaceutiche

2025-06-11

Ultimo caso aziendale su Mobili di laboratorio per l'ingegneria delle stanze pulite biofarmaceutiche
1. Definizione di Arredamento da Laboratorio per l'Ingegneria delle Cleanroom Biofarmaceutiche

L'arredamento da laboratorio per l'ingegneria delle cleanroom biofarmaceutiche si riferisce a mobili specializzati progettati per ambienti puliti, che soddisfano rigorosi requisiti di pulizia, resistenza alla corrosione e sterilità nella produzione, ricerca e controllo qualità biofarmaceutico. Tale arredamento è tipicamente realizzato con materiali come acciaio inossidabile o resina epossidica, caratterizzato da proprietà di facile pulizia, antipolvere e antibatteriche.

2. Tipi e Caratteristiche Principali
  1. Banchi da laboratorio per cleanroom: Forniscono un ambiente pulito localizzato per operazioni asettiche;
  2. Cappe di sicurezza biologica: Proteggono gli operatori e l'ambiente dai rischi biologici;
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  1. Armadi di stoccaggio per cleanroom: Conservano in modo sicuro materiali e reagenti in ambienti puliti;
  2. Banchi da lavoro per laboratorio per cleanroom: Superfici di lavoro resistenti alla corrosione e facili da pulire;
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  1. Passbox per cleanroom: Consentono il trasferimento sicuro di materiali tra diverse zone di pulizia.
3. Standard e Requisiti di Progettazione

L'arredamento da laboratorio per l'ingegneria delle cleanroom biofarmaceutiche deve essere conforme ai seguenti standard internazionali:

  • ISO 14644-1 Cleanroom e ambienti controllati associati
  • GMP (Good Manufacturing Practice - Buone Pratiche di Fabbricazione)
  • USP <800> Standard per la manipolazione di farmaci pericolosi
  • EN 12469 Standard di prestazione per le cappe di sicurezza biologica
  • FDA 21 CFR Part 11 Registrazioni elettroniche e firme elettroniche.
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4. Selezione dei Materiali
  1. Acciaio inossidabile: Acciaio inossidabile 304 o 316L, resistente alla corrosione e facile da pulire;
  2. Resina epossidica: Senza giunture e resistente agli agenti chimici;
  3. Vetro temperato: Utilizzato per finestre di osservazione e barriere;
  4. Rivestimenti speciali: Rivestimenti antibatterici e antistatici.
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5. Installazione e Manutenzione
  1. L'installazione deve essere eseguita in condizioni di cleanroom;
  2. Pulizia e disinfezione regolari;
  3. Controlli periodici dell'integrità della tenuta e dei modelli di flusso d'aria;
  4. Sostituzione dei filtri in base alla frequenza di utilizzo.

Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.