Camere pulitesono indispensabili in settori come prodotti farmaceutici, elettronica, dispositivi medici e biotecnologia, in cui le rigide condizioni ambientali sono cruciali per la qualità del prodotto. In qualità di potenza economica del sud -est asiatico, l'Indonesia ha sviluppato un solido sistema di standard di progettazione ingegneristica pulita. Questo articolo offre una panoramica dettagliata dei principali quadri standard della camera pulita in Indonesia e dei loro requisiti chiave.

1. Sistema standard di camera pulita dell'Indonesia

L'ingegneria delle camere pulite in Indonesia è governata da una struttura a doppia - standard:

1.1 SNI ISO 14644 Serie

Lo standard nazionale indonesiano (SNI) ha adottato gli standard ISO 14644 per camere pulite e ambienti controllati associati, che consistono in:

• SNI ISO 14644 - 1: Si concentra sulla classificazione della pulizia dell'aria nelle camere pulite.

• SNI ISO 14644 - 2: Stabilisce i requisiti per i test e il monitoraggio delle camere pulite.

• SNI ISO 14644 - 3: Dettaglia i metodi di prova della camera pulita.

1.2 Industria - standard specifici

Per soddisfare le esigenze uniche dei diversi settori:

• Industria farmaceutica: Aderisce ai requisiti GMP (buone pratiche di produzione) per garantire la sicurezza e l'efficacia della produzione di farmaci.

• Industria elettronica: Incorpora requisiti speciali per i processi di produzione di semiconduttori.

• Industria dei dispositivi medici: Impone ulteriori requisiti di biosicurezza per garantire l'igiene dei dispositivi medici.
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2. Parametri di progettazione chiave

2.1 Classificazione della pulizia dell'aria

L'Indonesia utilizza il sistema ISO 14644 - 1 9 - Class (che va da ISO 1 a ISO 9):

• ISO Class 5 (precedentemente Classe 100): Il livello più rigoroso, applicato nella produzione farmaceutica critica e nella produzione di semiconduttori di alto livello.

• Classi ISO 7 - 8 (ex classi 10.000 - 100.000): Comunemente usato nella produzione di dispositivi medici e prodotti farmaceutici generali.

• ISO Classe 9: Il requisito di base, simile a un tipico ambiente aria condizionato.

2.2 Requisiti del tasso di modifica dell'aria

I requisiti del tasso di modifica dell'aria variano in modo significativo in base al livello di pulizia:

• ISO Classe 5: ≥240 Cambiamenti dell'aria all'ora

• ISO Classe 6: 90 - 150 Cambiamenti dell'aria all'ora

• ISO Classe 7: 30 - 60 Cambiamenti d'aria all'ora

• ISO Classe 8: 10 - 20 Cambiamenti dell'aria all'ora

2.3 Controllo della temperatura e dell'umidità

Gli intervalli di controllo tipici sono i seguenti:

• Temperatura: 20 - 24 ° C con una precisione di controllo di ± 2 ° C

• Umidità: 45 - 55% di RH con una precisione di controllo di ± 5%. Tuttavia, alcuni processi speciali possono richiedere un controllo più preciso.
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3. Considerazioni sul design

3.1 Organizzazione del flusso d'aria

• Selezione del modello di flusso d'aria: Le opzioni includono flusso d'aria unidirezionale (laminare) e non unidirezionale (turbolento), a seconda della funzione della camera pulita e del livello di pulizia.

• Copertura del filtro: Il rapporto di copertura del soffitto dei filtri HEPA deve essere pianificato attentamente.

• Restituisci l'aria design: La progettazione adeguata delle posizioni dell'aria di ritorno è essenziale per una circolazione efficiente del flusso d'aria.

3.2 Controllo differenziale della pressione

• Inter - zona pulita: Mantieni un differenziale di pressione di 10 - 15Pa tra diverse zone pulite.

• Clean vs. Non - Clean Zone: Assicurarsi che un differenziale di pressione di oltre 15Pa tra zone pulite e non pulite.

• Progettazione di isolamento: Incorporare le compagnie di autocarri o le stanze del cuscinetto nel design per migliorare l'isolamento.

3.3 Selezione del materiale

• Muri: Optare per anti -statico e facile - materiali puliti come acciaio inossidabile o rivestimenti speciali.

• Pavimenti: Resina epossidica senza soluzione di continuità o pavimenti in PVC.

• Soffitti: Seleziona materiali resistenti alla crescita microbica.

3.4 Sistema HVAC

• Filtrazione: Impiega un sistema di filtrazione a tre fasi (pre -filtro + filtro medio + hepa/ulpa).

• Controllare: Utilizzare il controllo della frequenza variabile per adattarsi al cambiamento delle condizioni di carico.

• Efficienza: Integrare elementi di progettazione efficienti per ridurre l'energia per ridurre i costi operativi.
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4. Requisiti di certificazione e validazione

I progetti di camera pulita in Indonesia devono passare attraverso un processo di certificazione completa:

• Design Qualification (DQ): Assicura che il design soddisfi tutti i requisiti.

• Qualifica di installazione (QI): Verifica l'installazione corretta di tutti i componenti.

• Qualificazione operativa (OQ): Conferma il corretto funzionamento dei sistemi di camera pulita.

• Qualifica per le prestazioni (PQ): Testa le prestazioni della camera pulita rispetto agli standard prefissati.

• Ri - certificazione periodica: Condotto ogni anno per mantenere la conformità.
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5. Considerazioni sulla localizzazione

Durante la progettazione di camere pulite in Indonesia, devono essere presi in considerazione diversi fattori locali:

• Clima: Il clima tropicale richiede speciali progetti del sistema HVAC per mantenere una temperatura e umidità stabili.

• Geologia: Nelle aree inclini - la sicurezza strutturale delle camere pulite dovrebbe essere migliorata.

• Economia: Valutare la disponibilità e il costo dei materiali locali per ottimizzare il design.

• Regolamenti: Garantire la piena conformità con gli standard elettrici nazionali indonesiani e i codici di costruzione.

6. Conclusione

Gli standard delle camere pulite dell'Indonesia sono ben allineati con le migliori pratiche internazionali. Tuttavia, la progettazione e l'implementazione di successo delle camere pulite nel paese richiedono un'attenta considerazione dei fattori ambientali, geologici e industriali locali. È fondamentale colpire il giusto equilibrio tra la conformità standard, l'efficienza operativa e il costo del progetto. Con la crescita continua del settore manifatturiero dell'Indonesia, la domanda di camere pulite di alta qualità dovrebbe aumentare costantemente. Le aziende che intendono costruire camere pulite in Indonesia sono fortemente consigliate di collaborare con team di progettazione professionale con una conoscenza approfondita degli standard locali e dei processi di approvazione. Ciò garantirà l'esecuzione del progetto senza soluzione di continuità e la piena conformità con tutti i requisiti normativi.