Soluzioni professionali di Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.

Nell'industria biofarmaceutica,Il pavimento dell'officina serve non solo come base per sostenere le attività di attrezzature di produzione e del personale, ma anche come fattore fondamentale per garantire la qualità della produzione di farmaciLe severe norme GMP impongono requisiti estremamente elevati in materia di pulizia, resistenza alla corrosione, resistenza agli urti e facilità di pulizia dei pavimenti.condizioni operative quali ambienti umidiL'erosione da reagenti chimici, la frequente sterilizzazione e il traffico di macchine pesanti rendono l'ingegneria dei pavimenti una grande sfida che limita le operazioni stabili a lungo termine.Come fornitore di servizi professionale con anni di esperienza nel campo della depurazione, Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. ha sviluppato una soluzione a catena completa che integra la selezione dei materiali, la progettazione dei processi,e gestione della costruzione per aiutare le imprese biofarmaceutiche a superare le sfide dell'ingegneria dei pavimenti.

I. Analisi delle sfide fondamentali nell'ingegneria dei pavimenti per laboratori biofarmaceutici

(1) Sfide di durata: prove di prestazioni in condizioni operative multiple

• Rischio di corrosione chimica: Frequente contatto con acidi forti (ad esempio acido cloridrico, acido fosforico), alcali forti (ad esempio idrossido di sodio) e solventi organici (ad esempio etanolo,Acetone) durante la produzione può facilmente causare la buccia della superficie, decolorazione e crepe nei materiali di pavimentazione ordinari.
• Aumento dell'usura meccanica: L'uso ad alta frequenza dei carrelli elevatori e delle attrezzature di movimentazione, combinato con le vibrazioni delle fondamenta delle attrezzature, può causare usura superficiale, levigatura e persino crepe strutturali del pavimento.
• Impatto delle fluttuazioni di temperatura: variazioni di temperatura tra vapore ad alta temperatura (superiore a 121°C) nei processi di sterilizzazione e nelle aree di stoccaggio a bassa temperatura (ad es.La maggior parte dei materiali di pavimentazione a catena fredda (per esempio, le macchine per la catena fredda) possono causare espansione e contrazione termica nei materiali di pavimentazione., che porta alla delaminazione articolare.

(2) Pulizia Punti dolorosi: minacce nascoste agli ambienti asettici

• Rischi di contaminazione da crepe: Le giunzioni e le lacune di espansione nei pavimenti tradizionali sono soggette all'accumulo di polvere e detriti, creando terreni di riproduzione per microrganismi che sono difficili da eliminare con la pulizia quotidiana.
• Problemi di assorbimento superficiale: Le superfici di materiali non densi assorbono facilmente liquidi e polveri farmaceutiche, non solo influenzando la pulizia, ma anche rischiando la contaminazione incrociata.
• Tolleranza insufficiente alla sterilizzazione: L'uso a lungo termine di sterilizzazione ultravioletta, disinfezione con ozono e disinfettanti chimici (ad esempio acido peracetico) può accelerare l'invecchiamento dei materiali comuni per pavimenti e rilasciare sostanze nocive.

II. Soluzioni di processo completo per la costruzione di ambienti puliti di Guangzhou: innovazioni sistematiche dai materiali ai processi

(1) Precise selezione dei materiali: materiali ad alte prestazioni per condizioni difficili

In risposta alle esigenze uniche delle officine biofarmaceutiche, Guangzhou Cleanroom Construction ha curato tre sistemi di materiali di base:

• Pavimenti in malta in resina epossidica: adatto alle aree di produzione generali (ad esempio, sale di batch, aree di imballaggio), questo sistema utilizza resina epossidica di alta solidità come base con aggregato di sabbia di quarzo per una maggiore resistenza all'usura.Offre un'eccellente resistenza alla corrosione chimica (resiste a ambienti con pH 2 ̊12) e una superficie senza saldatureEsempio: un laboratorio di produzione di anticorpi con questo materiale non ha mostrato alcuna usura visibile dopo 3 anni di frequente disinfezione dell'etanolo e manipolazione delle attrezzature.
• Pavimenti in malta di poliuretano: Questo sistema, progettato per le aree ad alta domanda (per esempio, stanze di riempimento asettiche, aree di preparazione del mezzo di coltura), utilizza resina poliuretanica importata e sabbia classificata.Resiste alle temperature estreme (-40°C a 130°C)La sua superficie idrofoba respinge la penetrazione di liquidi ed è certificata dalla FDA per la sicurezza del contatto farmaceutico.
• Pavimenti anti-corrosione per uso pesante con esteri di vinile: per ambienti altamente corrosivi (ad es. aree di trattamento delle acque reflue, deposito di rifiuti pericolosi), questo sistema utilizza resina di vinile estero con rinforzo a fiocco di vetro,resistente alla immersione a lungo termine in acido solforico al 98% e idrossido di sodio al 30%, con una durata di vita tre volte superiore a quella dei materiali ordinari.

(2) Innovazione dei processi: creazione di spazi puliti "semplici e funzionali"

• Pre-trattamento completo del sottosuolo: La preconstruzione prevede il soffiamento e la levigatura per assicurare la piattezza del sottosuolo (errore ≤ 3 mm/3 m) e migliorare l'adesione attraverso agenti di interfaccia penetranti, eliminando i rischi di 空鼓 (cavità).Per retrofit, un processo unico di "incrocio di crepe + rinforzo in fibra di carbonio" risolve i difetti strutturali.
• Strati di costruzione in gradiente:
  • Preliminarie: Il sigillante epossidico penetrante blocca l'umidità e i contaminanti dal sottosuolo.
  • Vestimento di base di mortaio: strato di malta di sabbia di quarzo da 3 ̊5 mm migliora la resistenza alla compressione e agli urti.
  • Cappotto superiore: Le finiture personalizzate (matte antiscivolo per le passerelle, lisce come uno specchio per le stanze pulite o conduttive per le aree di precisione) soddisfano le esigenze funzionali.
• Tecnologia di progettazione senza soluzione di continuità: Il troweling continuo elimina i giunti, mentre gli angoli arrotondati (R≥50 mm) e le dighe impermeabilizzate su misura attorno agli scarichi/basamenti delle attrezzature creano spazi puliti "zero 死角" (zero angolo morto).Un laboratorio di vaccini che utilizza questo processo ha raggiunto metriche di pulizia 20% migliori degli standard GMP.

(3) Controllo di qualità intelligente: costruzione digitale per la garanzia

Modellazione BIM pre-pianifica i layout dei pavimenti per simulare i carichi delle attrezzature, le pendici di drenaggio e il posizionamento delle articolazioni di espansione.10-30°C) monitorare le condizioni di raffreddamento durante la costruzioneLa scansione laser 3D dopo il completamento verifica la piattezza e lo spessore, con i dati caricati in un sistema di gestione della qualità tracciabile.

III. Caso di studio: Ingegneria dei pavimenti in una base di produzione biofarmaceutica

Anteprima del progetto

Una base di produzione di farmaci a base di proteine ricombinanti della Cina meridionale (comprese le aree di produzione di farmaci alla rinfusa, formulazione e logistica) richiedeva la conformità ai GMP dell'UE e alla NMPA cinese.Il pavimento originale ha fallito dopo 1 anno a causa di bolle, corrosione e danni, interrompendo la produzione.

Soluzioni

• Personalizzazione in zona:
  • Laboratorio di farmaci a sfera (alta corrosione): pavimenti in esteri di vinile da 6 mm con rivestimento antincorrosivo in FRP.
  • Laboratorio di formulazione (riempimento asettico): pavimenti in malta di poliuretano da 5 mm con rivestimento nano-antibatterico.
  • Corridoi logistici: pavimenti in malta epossidica da 3 mm con rivestimento antiscivolo.
• I punti salienti della costruzione:
  • Riparazione dei pavimenti: le aree spaccate sostituite con calcestruzzo in fibra di acciaio C30 per una maggiore durata.
  • Sigillamento delle giunture: sigillanti elastici riempiono i fori dell'ancoraggio dell'apparecchiatura per evitare danni da stress.
  • Curing: 7 giorni di curing chiuso con monitoraggio giornaliero del punto di rugiada per prevenire i difetti legati all'umidità.

Risultati

Dopo 3 anni, il sistema di pavimentazione ha resistito all'uso di attrezzature pesanti, alla sterilizzazione a vapore due volte a settimana, e alle frequenti pulizie chimiche senza danni,consentire il successo delle verifiche internazionali di certificazione.

IV. Costruzione di ambienti puliti a Guangzhou: responsabilizzazione professionale per la produzione pulita di biopharmaceutical

In qualità di fornitore di apparecchiature di depurazione e soluzioni di ingegneria, Guangzhou Cleanroom Construction aderisce a una filosofia di "needs-driven + innovative technology",offrire servizi per l'intero ciclo di vita, dalle indagini sul sito alla manutenzioneRiconoscendo che ogni dettaglio del pavimento ha un impatto sulla sicurezza dei farmaci, forniamo non solo prodotti standardizzati ma soluzioni personalizzate su misura per i requisiti di processo, layout delle attrezzature,e conformità normativa.

In un'epoca di sviluppo biofarmaceutico di alta qualità, Guangzhou Cleanroom Construction is committed to being your trusted partner in creating clean production environments—overcoming engineering challenges and safeguarding the "first inch of production ground" for pharmaceutical quality.