Le stanze pulite sono ambienti specializzati progettati per controllare la contaminazione regolando le particelle presenti nell'aria, la temperatura, l'umidità e la pressione.Sono fondamentali in settori in cui anche contaminanti microscopici possono compromettere la qualità del prodotto, la sicurezza o l'integrità della ricerca.
In questo blog, esploreremo i diversi tipi di ambienti puliti in base agli standard di classificazione, ai sistemi di flusso d'aria, alle applicazioni industriali e ai progetti strutturali.
1. Classifica delle stanze pulite secondo gli standard ISO
L'Organizzazione internazionale per la standardizzazione (ISO) definisce le classi di ambienti puliti inISO 14644-1, che specifica il numero massimo di particelle ammissibili per metro cubo.
| Classe ISO |
Particelle massime (≥ 0,5 μm per m3) |
Applicazioni tipiche |
| ISO 1 |
≤ 12 |
Fabbricazione di semiconduttori, nanotecnologia |
| ISO 3 |
≤ 1,020 |
Microelettronica, ottica avanzata |
| ISO 5 |
≤ 3,520 |
Fabbricazione farmaceutica, biotecnologia |
| ISO 7 |
≤ 352,000 |
Fabbricazione di dispositivi medici, farmacie di composti |
| ISO 8 |
≤ 3,520,000 |
Imballaggio, lavorazione alimentare, qualche lavoro di laboratorio. |
| ISO 9 |
≤ 35,200,000 |
Processi industriali di base (meno rigorosi) |
Lezione chiave:Più basso è il numero di classe ISO, più rigoroso è il controllo della contaminazione.
2Tipologie di stanze pulite basate sul disegno del flusso d'aria
A. Camere pulite a flusso unidirezionale (laminare)
L'aria si muove indirezione singola e costante(verticale o orizzontale).
Filtri HEPA/ULPAassicurare un'aria ultra-pulita.
Migliore per:Produzione di semiconduttori, riempimento di farmaci sterili e montaggio di precisione.
B. Camere pulite a flusso non unidirezionale (turbolente)
L'aria circola neldirezioni multiplema è ancora filtrato.
Migliore per:Applicazioni meno critiche come l'imballaggio o i laboratori di prova.
C. Camere pulite a flusso misto
Combinazionistazioni di lavoro a flusso laminareall'interno di una sala di flusso turbolenta.
Migliore per:Strutture che necessitano sia di zone di pulizia generale che di zone ultrapulite.
3. Camere pulite per settore e applicazione
A. Sala pulita farmaceutica e biotecnologica
Devo seguire.GMP (buone pratiche di fabbricazione).
Utilizzato perproduzione di farmaci sterili, sviluppo di vaccini e terapia cellulare.
B. Camere pulite per semiconduttori ed elettronica
RichiedereISO 1-5norme dovute ad estrema sensibilità alla polvere.
Utilizzato infabbricazione di microchip, nanotecnologia e produzione di display.
C. Camere pulite dell'Aerospazio e della Difesa
Necessario perassemblaggio satellitare, componenti di veicoli spaziali e sistemi ottici.
Spesso caratteristicaProtezione contro le scariche elettrostatiche (ESD).
D. Camere pulite mediche e sanitarie
Utilizzato insale operatorie, farmacie di composti e produzione di dispositivi medici.
Deve rispettare:FDA e ISO 13485.
E. Camere pulite di ricerca e di laboratorio
Trovato inuniversità, laboratori di nanotecnologia e ricerca scientifica sui materiali.
Spessomodulare per la flessibilità.
4. Tipi strutturali delle stanze pulite
A. Camere pulite a pareti rigide
Strutture permanenti conPareti massicce (paneli in acciaio, alluminio o acrilico).
Migliore per:Applicazioni a lungo termine ad alta pulizia.
B. Camere pulite a parete morbida
Fabbricati di:per le tende di vinile o di PVCcon un telaio rigido.
Migliore per:Impianti temporanei o economici.
C. Camere pulite modulari
con una lunghezza massima non superiore a 50 mm,facile da espandere o riconfigurare.
Migliore per:Imprese in crescita o esigenze produttive in evoluzione.
Conclusione: scegliere la giusta stanza pulita
Il tipo di stanza pulita di cui avete bisogno dipende da:
✔Requisiti dell'industria(farmacia, elettronica, ecc.)
✔Livello di pulizia(classe ISO)
✔Progettazione del flusso d'aria(Laminare contro turbolento)
✔Necessità strutturali(hardwall, softwall, modulare)
Sia che stiate fabbricando microchip, producendo vaccini o conducendo ricerche avanzate, la scelta della stanza pulita giusta garantiscequalità, conformità ed efficienza.
Hai bisogno di aiuto per decidere?Consultate uno specialista delle sale pulite per una soluzione su misura per le vostre esigenze!
Se volete approfondire un particolare tipo di stanza pulita, fatemelo sapere nei commenti!
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