In ambienti biopharmaceutici, microbiologici e in sala operatoria ospedaliera dove la pulizia ultra elevata è fondamentale,le scatole di passaggio a flusso laminare servono come dispositivi di controllo del flusso d'aria vitali per prevenire la contaminazione durante il trasferimento di materialeQuesto articolo fornisce un'analisi approfondita dei principi di lavoro, delle funzioni fondamentali e dei criteri di selezione.
1. Tre funzioni fondamentali
1.1 Mantenimento dell'ambiente asettico
Flusso laminare verticale/orizzontale: i filtri HEPA (efficienza 99,99%@0,3μm) forniscono aria pulita continua
Controllo della pressione: mantiene una pressione positiva da 5-10 Pa per bloccare i contaminanti
Sterilizzazione UV: Lampade UV opzionali per doppia disinfezione
1.2 Prevenzione della contaminazione incrociata
Progettazione dello sportello: porte a doppia serratura (non possono aprirsi contemporaneamente)
Velocità dell'aria: ≥ 0,45 m/s (norma ISO 14644)
Sterilizzazione superficiale: interno in acciaio inossidabile senza saldature per la disinfezione completa
1.3 Ottimizzazione del flusso di lavoro
Camere spaziose: Dimensioni standard (600×600×600 mm a 1200×800×800 mm)
Caratteristiche intelligenti: Controlli touchscreen, timer di sterilizzazione, allarmi di pressione
2Applicazioni tipiche
| Industria | Caso di utilizzo | Requisiti speciali |
| GMP Pharma | Trasferimento di materie prime | FDA 21 CFR Parte 11 conformità |
| Laboratori cellulari | Trasferimento della piastra di coltura | Pulizia di classe 100 (ISO 5) |
| Ospedale OR | Trasmissione di strumenti chirurgici | Certificazione EN 12469 |
| Laboratori di collaudo alimentare | Trasferimento del campione | Acciaio anticorrosione 304/316L |
3Criteri chiave di selezione
3.1 Metrici delle prestazioni
Classe di pulizia: ISO 5 (classe 100) a ISO 8 (classe 10000)
Filtrazione: filtri HEPA H13/H14 (sostituire ogni 2-3 anni)
Uniformità del flusso d'aria: variazione del ±20% (richiede relazioni di terzi)
3.2 Opzioni avanzate
Sterilizzazione VHP: per laboratori ad elevato contenimento
Sistemi di tracciabilità: Scansione RFID per il tracciamento degli articoli
Modalità di risparmio energeticoConsumo energetico ridotto del 30%
4Protocollo di manutenzione
Assistenza di routine:
Asciugatura settimanale con panni sterili
Controlli mensili del flusso d'aria/pressione
Ciclo di sostituzione:
Filtri HEPA (2-3 anni/allarme di pressione)
Lampade UV (durata di vita di 5000 ore)
Validazione annuale:
Prova di certificazione ISO 14644
5. FAQ
D: Differenza rispetto agli armadi di sicurezza biologica?
A: Le scatole di accesso sono solo per il trasferimento di materiale (senza protezione del personale)
D: Instalazione fai da te possibile?
A: richiede una messa in servizio professionale per l'equilibrio del flusso d'aria
D: Metodo di verifica della sterilizzazione?
A: Indicatori biologici (ad esempio, Bacillus subtilis)
Conclusione: Regole d'oro per la selezione
Prima la pulizia: Corrispondere ai requisiti ISO del laboratorio
Affari materiali: 304/316L acciaio inossidabile supera l'acciaio normale
Priorità del servizio: scegliere i fornitori che offrono la convalida in loco
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