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Progettazione e costruzione di pareti divisorie per camera bianca di classe 100 tra area pulita e area generale

2025-07-24

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Introduzione

Nelle strutture farmaceutiche, dei semiconduttori e della biotecnologia, è fondamentale mantenere una stretta separazione tra le aree pulite e quelle generali.Il sistema di pareti divisorie tra le zone pulite di classe 100 e le aree generali deve garantirel'integrità a tenuta stagna, il controllo delle contaminazioni e la stabilità strutturaleQuesto articolo analizza la progettazione e la costruzione dettagliata di tali pareti divisorie sulla base delle migliori pratiche del settore.

1. Struttura della parete centrale
1.1 Composizione dei pannelli murali
Strato Specificità del materiale Proprietà chiave
Superficie esterna 1Acciaio inossidabile SUS316L Elettro-polito (Ra ≤ 0,5 μm), antimicrobico
Core Lana minerale da 50 mm destinata al fuoco Non combustibile (grado A1), isolamento acustico ≥ 45 dB
Superficie interna 0.8 mm di alluminio pre-rivestito (finitura PVDF) Anti-statico (104?? 106Ω), facile da pulire
1.2 Sistema quadro
  • Stagno verticale: lega di alluminio da 80*40*2 mm (anodizzata, tolleranza ≤ 0,2 mm/m)
  • Ferrovie orizzontali: Profili di rottura termica da 50*30*1,5 mm (distanza ≤ 600 mm)
  • Articulazioni sismiche: Accoppiamenti flessibili in acciaio inossidabile (capacità di movimento ± 6 mm)
2Caratteristiche critiche del progetto
2.1 Sistema di sigillamento a tenuta stagna
  • Sigillo primario: Guarnizione in EPDM (compressa al 25-30%) alle giunzioni dei pannelli
  • Sigillo secondario: sigillante di silicone non flessibile (ASTM C920, allungamento del 300%)
  • Sigillo terziario: sistema di deflettore a pressione pari dietro i pannelli
2.2 Integrazione da pavimento a soffitto

Dettaglio della base:

  • Barricata in acciaio inossidabile alta 100 mm (integrata con pavimenti epossidici)
  • Sigillo continuo di filetto di silicone (45°)

Interfaccia del soffitto:

  • Profili di transizione in alluminio a doppia guarnizione
  • Tela di aria filtrata HEPA al plenum del soffitto
3. Buoni esercizi in materia di costruzione
3.1 Protocollo di assemblaggio pulito

Manipolazione dei materiali:

  • Asciugare tutti i componenti con IPA (alcol isopropilico) prima dell'installazione
  • Utilizzare attrezzature dedicate alle sale pulite (ad esempio, aspirapolvere filtrate HEPA)

Sequenza di installazione:

  • Installazione del telaio → Montaggio dei pannelli → Applicazione delle guarnizioni → Prova di pressione finale
3.2 Provate di controllo della qualità
Esame Norme Criteri di accettazione
Perforazione ISO 14644-7 ≤ 0,1% di perdite @ differenziale 250 Pa
Pulizia della superficie ISO 14644-8 ≤ 5 particelle (≥ 0,5 μm)/m2
Dissipazione statica ANSI/ESD S20.20 Resistenza superficiale 105109Ω
4. Manutenzione e conformità
4.1 Controlli di routine
  • Settimanale: Ispezionare l'integrità del sigillo (prova visiva + test con matita di fumo)
  • Mensile: Verificare i modelli di flusso d'aria (≥ 0,45 m/s alle porte)
4.2 Allineamento normativo

Risponde a:

  • GMP Allegato 1(passaggi dal grado A/B al D)
  • IEST-RP-CC012.6(disegno della stanza pulita)
  • NFPA 90A(Barriere a prova di fuoco)
Conclusioni

Questo sistema di pareti divisorie raggiungezero contaminazione incrociataPer prestazioni ottimali:

  • CondottaDetezione di collisioni BIMprima dell'installazione
  • Eseguireprova di particelle come costruitopost-costruzione
  • Staff di addestramento in funzioneprotocolli di pulizia adeguati

Hai bisogno di dettagli CAD o specifiche di materiale? Contatta il nostro team di ingegneri per soluzioni personalizzate.

Principali insegnamenti:

  • Barriera a tripla tenuta con controllo del differenziale di pressione
  • Integrazione senza soluzione di continuità con i sistemi pavimento/tetto
  • Piena conformità alle norme GMP/ISO relative alle stanze pulite