Apparecchiature di ventilazione a sezione incorporata: panoramica tecnica completa
Una guida professionale sui principi di funzionamento, le caratteristiche strutturali e le applicazioni industriali
I. Definizione e panoramica
Il gabinetto di ventilazione a sezione incorporata (ESVC), noto anche come stazione di lavoro di contenimento del flusso laminare, è un dispositivo di aria pulita specializzato progettato per processi che richiedono un controllo localizzato delle particelle.Come definito dalla norma ISO 14644-1:2015 (Cleanroom e relativi ambienti controllati),mantiene condizioni di classe ISO 5 (norma federale 209E classe 100) o migliori all'interno della sua zona di lavoro attraverso un flusso di aria filtrato unidirezionale HEPA (High-Efficiency Particulate Air).
II. Principi di lavoro
1.Dinamica del flusso d'aria:
- Modello di flusso laminare verticale (0,45 m/s ±20% velocità)
- 30% di ricircolazione dell'aria con 70% di aria fresca
- Filtrazione a due fasi: pre-filtro (grado G4) + HEPA (grado H14)
2.Controllo della contaminazione:
- Progettazione del plenum a pressione negativa
- Sigillazione aerodinamica delle giunzioni di sezione
- Superfici compatibili con il perossido di idrogeno vaporizzato (VHP)
3.Sistemi di automazione:
- Azionamento a frequenza variabile (VFD) controllato dal PLC per motore del ventilatore
- Monitoraggio delle particelle in tempo reale (0,3-5,0 μm)
- allarmi di pressione differenziale (visivi/audibili)
III. Funzioni fondamentali
• Prevenzione della contaminazione incrociata (risponde ai requisiti USP < 800> per la manipolazione di droghe pericolose)
• Protezione del personale/prodotto (principio del doppio confinamento)
• Efficienza energetica (consumo inferiore del 30% rispetto alle cappe di scarico convenzionali)
• Rispetto di:
- GMP UE Allegato 1 (2022)
- FDA 21 CFR Parte 11 (registri elettronici)
- NSF/ANSI 49-2022 (armadi di sicurezza biologica)
IV. Caratteristiche strutturali
| Componente |
Specificità del materiale |
Finisci. |
| Organismo del governo |
Acciaio inossidabile 304L (1.2 mm) |
Elettropolito (Ra ≤ 0,5 μm) |
| Superficie di lavoro |
Acciaio inossidabile 316L (2.0 mm) |
Rifinitura a specchio |
| Quadro |
Leghe di alluminio 6063-T5 |
Anodizzato |
| Pannello di visualizzazione |
Vetro temperato (8 mm) |
Rivestimento antistatico |
V. Specifiche tecniche
| Parametro |
Modello standard |
Opzioni personalizzate |
| Volume del flusso d'aria |
1000-1500 m3/h |
Fino a 3000 m3/h |
| Consumo di energia |
00,75 kW |
10,5-3,0 kW |
| Livello di rumore |
≤ 62 dB (A) |
≤ 55 dB (A) |
| Efficienza del filtro |
990,995% @ 0,3 μm |
990,9995% @ 0,1 μm |
| Dimensioni della zona di lavoro |
1200 × 600 × 700 mm |
2400 × 900 × 800 mm |
VI. Applicazioni industriali
•Farmaci: Riempimento asettico, preparazione di farmaci citotossici
•Dispositivo medico: fabbricazione di impianti, imballaggi sterili
•Biotecnologie: coltura cellulare, postazione di lavoro PCR
•Elettronica: assemblaggio di semiconduttori, microelettronica
•Ricerca: manipolazione dei nanomateriali, studi virologici
VII. Requisiti di installazione
1- Disponibilità minima: 300 mm dalle pareti
2Circuito elettrico dedicato: 220V/50Hz o 110V/60Hz
3Condizioni ambientali:
- Temperatura: 18-26°C
- umidità: 30-60% RH
- Conteggio di particolato: ≤ ISO Classe 8
VIII. Protocollo di manutenzione
• giornaliero: disinfezione delle superfici (asciugatura del 70% IPA)
• Mensile: prova di integrità del filtro HEPA (sfida DOP/PAO)
• Quarterly: calibrazione della velocità del flusso d'aria
• Annuale: ispezione completa della sicurezza elettrica
• Sostituzione del filtro: quando ΔP raggiunge 250 Pa (prefiltro) o 500 Pa (HEPA)
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