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Cos'è una camera bianca ISO 14644?

2025-08-11

Ultime notizie aziendali su Cos'è una camera bianca ISO 14644?

ISO 14644 è lo standard internazionale che definisce le classificazioni e i requisiti delle camere bianche. Stabilisce protocolli standardizzati per il controllo della contaminazione da particelle aerotrasportate in ambienti controllati in settori come quello farmaceutico, la produzione di elettronica, la biotecnologia e la trasformazione alimentare.

Aspetti chiave delle camere bianche ISO 14644
Sistema di classificazione
  • Classifica le camere bianche da ISO Classe 1 (più rigorosa) a ISO Classe 9 (meno rigorosa)
  • Basato sul numero massimo consentito di particelle per metro cubo in base alle dimensioni (da 0,1μm a 5μm)
Requisiti critici
  • Filtrazione dell'aria (tipicamente filtri HEPA o ULPA)
  • Tassi di ricambio dell'aria e schemi di flusso d'aria
  • Differenziali di pressione tra le zone
  • Controllo della temperatura e dell'umidità
  • Procedure di monitoraggio e convalida
Componenti di conformità
  • Test regolari di conteggio delle particelle
  • Verifiche della velocità e dell'uniformità del flusso d'aria
  • Test di integrità dei filtri
  • Test di recupero (quanto velocemente la stanza si pulisce dopo la contaminazione)
Perché ISO 14644 è importante per la trasformazione alimentare

Sebbene originariamente sviluppati per la produzione di semiconduttori, gli standard ISO 14644 sono diventati cruciali per la produzione alimentare perché:

  • Fornisce parametri di riferimento misurabili per la pulizia
  • Aiuta a prevenire la contaminazione microbica
  • Supporta la conformità alle normative sulla sicurezza alimentare (GMP, HACCP)
  • Riduce i richiami di prodotti e i problemi di qualità
Classi di camere bianche ISO rilevanti per l'industria alimentare
Classe ISO Particelle massime/m³ (≥0,5μm) Applicazioni alimentari tipiche
ISO 5 3.520 Confezionamento asettico, prodotti sterili
ISO 7 352.000 Pasti pronti, lavorazione dei latticini
ISO 8 3.520.000 Aree di confezionamento, movimentazione di prodotti secchi