ISO 14644 è lo standard internazionale che definisce le classificazioni e i requisiti delle camere bianche. Stabilisce protocolli standardizzati per il controllo della contaminazione da particelle aerotrasportate in ambienti controllati in settori come quello farmaceutico, la produzione di elettronica, la biotecnologia e la trasformazione alimentare.
Aspetti chiave delle camere bianche ISO 14644
Sistema di classificazione
Classifica le camere bianche da ISO Classe 1 (più rigorosa) a ISO Classe 9 (meno rigorosa)
Basato sul numero massimo consentito di particelle per metro cubo per dimensione (da 0,1μm a 5μm)
Requisiti critici
Filtrazione dell'aria (tipicamente filtri HEPA o ULPA)
Tassi di ricambio d'aria e schemi di flusso d'aria
Differenziali di pressione tra le zone
Controlli di temperatura e umidità
Procedure di monitoraggio e convalida
Componenti di conformità
Test regolari di conteggio delle particelle
Verifiche della velocità e dell'uniformità del flusso d'aria
Test di integrità dei filtri
Test di recupero (quanto velocemente la camera si pulisce dopo la contaminazione)
Perché ISO 14644 è importante per la trasformazione alimentare
Sebbene originariamente sviluppati per la produzione di semiconduttori, gli standard ISO 14644 sono diventati cruciali per la produzione alimentare perché:
Fornisce parametri di riferimento misurabili per la pulizia
Aiuta a prevenire la contaminazione microbica
Supporta la conformità alle normative sulla sicurezza alimentare (GMP, HACCP)
Riduce i richiami di prodotti e i problemi di qualità
Classi di camere bianche ISO rilevanti per l'industria alimentare
| Classe ISO |
Particelle massime/m³ (≥0,5μm) |
Applicazioni alimentari tipiche |
| ISO 5 |
3.520 |
Confezionamento asettico, prodotti sterili |
| ISO 7 |
352.000 |
Pasti pronti, lavorazione dei latticini |
| ISO 8 |
3.520.000 |
Aree di confezionamento, manipolazione di prodotti secchi |
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