Locale senza polvere prefabbricato medico di STD 209E di FEDERAZIONE di produzione delle maschere/stanza pulita medica

Cleanroom per la produzione di mascherine mediche

Esistono tre categorie di dispositivi medici. Le mascherine appartengono alla seconda classe di dispositivi medici. Che si tratti di mascherine protettive mediche a coppa o di mascherine mediche monouso, il loro ambiente di produzione deve avere un livello di pulizia di 100.000 (specifica GMP: officina pulita di Classe D). Le suddette officine prive di polvere effettuano la produzione. Questo è un requisito nazionale obbligatorio. L'ambiente di produzione deve essere privo di polvere e sterile. Le mascherine con requisiti speciali devono essere prodotte nell'intervallo di temperatura e umidità costante specificato.

Le mascherine mediche, dal laboratorio delle materie prime al laboratorio di confezionamento interno della formatura finale, tutte le funzioni della linea di produzione devono essere prive di polvere e sterili. La disposizione della cleanroom per mascherine mediche deve essere ragionevole e il flusso del processo deve essere regolare, i processi anteriori e posteriori devono essere collegati senza problemi e la distanza di trasporto deve essere breve e diretta per evitare il rischio di contaminazione causato da deviazioni e trasporto di andata e ritorno.

Livello di pulizia delle particelle sospese nell'aria in una cleanroom prefabbricata

Perché scegliere noi

Siamo progettisti e produttori di cleanroom e disponiamo di un reparto di ricerca e sviluppo e di una nostra fabbrica. Abbiamo anche alcuni fornitori che collaborano da tempo. Per l'intero progetto privo di polvere, dalla progettazione all'installazione dell'impianto privo di polvere, forniremo un servizio completo e manterremo un anno di servizio post-vendita per il vostro progetto di cleanroom. Inoltre, tutte le attrezzature per cleanroom che forniamo per voi, cabina per cleanroom, doccia d'aria per cleanroom, pass box per cleanroom, unità filtro ventilatore (FFU), banco pulito, cabina di pesatura ecc.

Come ottenere una risposta rapida

Si prega di fornire queste informazioni con la vostra quotazione:

1. Se si dispone di un piano di layout, in caso affermativo, si prega di inviarcelo.

2. Quante persone lavorano in questa cleanroom per mascherine mediche?

3. Che tipo di tensione e presa vi servono?