Questo prodotto è un Passbox di decontaminazione a doppia modalitàprodotto con una struttura interamente in acciaio inossidabile 304. Integra due tecnologie di decontaminazione: luce ultravioletta a xeno pulsato e spruzzo automatico di alcol, per fornire una soluzione di bio-decontaminazione delle superfici efficiente e affidabile per il trasferimento di materiali in ambienti puliti ad alto standard. La costruzione interamente in acciaio inossidabile garantisce un'eccezionale resistenza alla corrosione, facilità di pulizia e lunga durata, in piena conformità alle rigorose normative come cGMP, GLP e laboratori di biosicurezza.
Funzioni principali
Decontaminazione a doppia modalità: Supporta l'uso indipendente o combinato di UV a xeno pulsato e spruzzo di alcol per soddisfare diverse esigenze di materiali e decontaminazione.
Struttura interamente in acciaio inossidabile: L'interno, l'esterno e il telaio dell'apparecchiatura sono realizzati in acciaio inossidabile 304 (316L opzionale), eliminando il rischio di distacco del rivestimento e resistendo a frequenti pulizie chimiche e disinfezioni.
Bio-decontaminazione delle superfici: I raggi UV a xeno pulsato forniscono una rapida disinfezione ultravioletta ad ampio spettro, mentre lo spruzzo di alcol copre superfici complesse e aree difficili da raggiungere, garantendo una decontaminazione completa.
Mantenimento del flusso d'aria pulita: Dotato di filtri HEPA di grado H13/H14, crea un flusso d'aria verticale unidirezionale all'interno della camera, mantenendo una pulizia interna di ISO Classe 5 (Classe 100).
Trasferimento sicuro con interblocco: I sistemi di interblocco meccanici ed elettronici impediscono l'apertura simultanea di entrambe le porte, mantenendo i differenziali di pressione dell'area e l'isolamento.
Applicazioni:
Produzione farmaceutica e biologica
Laboratori di biosicurezza (BSL-2/3)
Strutture per la terapia cellulare e genica Sterili
Produzione di dispositivi medici
Laboratori di ricerca
Caratteristica
1. Struttura interamente in acciaio inossidabile 304: I pannelli interni ed esterni, il telaio e i componenti interni sono realizzati in acciaio inossidabile 304 di alta qualità (316L opzionale), perfettamente integrati senza angoli morti sanitari, offrendo un'eccellente resistenza alla corrosione chimica e resistenza meccanica.
2. Efficiente tecnologia a xeno pulsato: Luce UV pulsata ad alta intensità e ad ampio spettro con brevi cicli di disinfezione, senza mercurio ed ecologica.
3. Sistema integrato di spruzzo di alcol ed estrazione: Ugelli di nebulizzazione a livello di micron abbinati a un sistema di estrazione dedicato per gestire in modo sicuro i vapori di alcol, proteggendo i filtri e l'ambiente della camera bianca.
4. Design orientato alla conformità: Superfici lisce e bordi arrotondati facilitano la pulizia e la disinfezione; il design soddisfa i requisiti cGMP per l'integrità della superficie e la pulibilità delle apparecchiature.
Servizi
1. Il controllo della qualità del prodotto e i tempi di consegna sono rigorosamente controllati;
2. Fabbrica di produzione diretta che offre prezzi competitivi;
3. Tutte le richieste di informazioni riceveranno risposta entro 12 ore;
4. Sono disponibili servizi OEM e ODM;
5. Fornire servizi post-vendita di prima classe ai clienti.
Controllo di qualità
1. Controllo della materia prima prima della produzione.
2. Controllo uno per uno prima dell'assemblaggio
3. Controllo uno per uno durante la produzione
4. Effettuare l'ispezione a campione prima della consegna.
Garanzia
La nostra apparecchiatura è garantita per 1 anno, escluse le parti e gli accessori di consumo. Tutte le apparecchiature vengono spedite con un manuale d'uso completo completo di un rapporto che documenta tutte le procedure di test. Documenti aggiuntivi IO/OQ/GMP sono disponibili su richiesta. Contatta il nostro rappresentante di vendita per i dettagli specifici della garanzia o per la richiesta di documenti.
Principale su tecnico
| Categoria di parametri |
Dettagli delle specifiche |
| Materiale di costruzione |
Interno/Esterno: Acciaio inossidabile 304 |
| Finitura superficiale |
Lucidatura/Spazzolatura meccanica |
| Metodi di disinfezione |
UV a xeno pulsato + spruzzo automatico di alcol |
| Intensità UV |
≥100 μW/cm² (Personalizzabile a intensità superiori) |
| Filtro HEPA |
H13 (99,97% @ 0,3μm) o H14 (99,995% @ 0,3μm) |
| Pulizia interna |
ISO Classe 5 (Classe 100) |
| Sistema di controllo |
PLC con touchscreen integrato |
| Funzioni di sicurezza |
Interblocco porte, interblocco UV/spruzzo, arresto di emergenza |
| Alimentazione |
CA 220V ±10%, 50/60Hz (Personalizzabile a 110V) |
| Dimensioni standard (L×P×A) |
Completamente personalizzabile |
| Certificazioni |
CE, ISO 9001 |
FAQ
Q1: Perché è importante una struttura interamente in acciaio inossidabile?
A: La struttura interamente in acciaio inossidabile elimina il rischio di contaminazione da particelle dovuta al distacco del rivestimento, resiste a frequenti pulizie e alla corrosione da vari disinfettanti come alcol, isopropanolo e aldeidi ed è facile da pulire senza residui, soddisfacendo i requisiti obbligatori GMP per l'integrità della superficie e la pulibilità delle apparecchiature.
Q2: Come funziona la modalità di spruzzo di alcol? Danneggerà l'apparecchiatura?
A: Quando la modalità di spruzzo è attivata, il sistema di estrazione integrato si avvia contemporaneamente, espellendo direttamente i vapori di alcol all'esterno senza passare attraverso il sistema di circolazione interno. La struttura interamente in acciaio inossidabile stessa ha un'eccellente resistenza alla corrosione da alcol, quindi l'apparecchiatura non verrà danneggiata.
Q3: Sono supportate dimensioni e configurazioni personalizzate?
A: Sì. Offriamo servizi di personalizzazione completi, tra cui larghezza, profondità, altezza, direzione di apertura della porta, grado di acciaio inossidabile (304 o 316L), posizione della finestra di visualizzazione e interfacce aggiuntive. Si prega di fornire i requisiti dettagliati.
Q4: Con un esterno in acciaio inossidabile, è necessario un telaio di montaggio a parete aggiuntivo?
A: In genere no. Il nostro pass-box è progettato con una robusta flangia di montaggio per l'incasso diretto nella parete e la sigillatura. L'aspetto interamente in acciaio inossidabile si integra facilmente anche con gli ambienti di laboratorio moderni.
Q5: Quali documenti di supporto alla convalida fornite?
A: Possiamo fornire certificati dei materiali per l'apparecchiatura, certificati dei filtri HEPA e certificati di calibrazione degli strumenti con la spedizione. Possiamo anche assistere nella fornitura di bozze di modelli per la qualifica di installazione e operativa (IQ/OQ) per supportare il processo di convalida.
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