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Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. casi di impresa

Ultimo caso aziendale su Che cos'è il laboratorio GMP?

Che cos'è il laboratorio GMP?

Nell'industria farmaceutica, della biotecnologia e dei dispositivi medici è fondamentale mantenere i più elevati standard di qualità e sicurezza.È qui che entrano in gioco i laboratori GMP (Good Manufacturing Practice)Un laboratorio GMP è un ambiente controllato progettato per garantire che i prodotti siano prodotti e testati in modo coerente secondo severi standard di qualità. Caratteristiche chiave di un laboratorio di BPM Controlli ambientali rigorosi La temperatura, l'umidità e la qualità dell'aria sono strettamente monitorate per evitare la contaminazione. Le stanze pulite con filtri HEPA mantengono le condizioni sterili. Documentazione e conformità Ogni fase della produzione e dei test viene accuratamente registrata. Gli audit regolari assicurano la conformità con le agenzie di regolamentazione come la FDA, l'EMA e l'OMS. Personale qualificato Il personale è sottoposto a una rigorosa formazione sui protocolli GMP. Si applicano adeguate pratiche di abbigliamento e igiene. Controllo e collaudo della qualità Le materie prime, i campioni in fase di lavorazione e i prodotti finali sono sottoposti a rigorosi test. Gli strumenti analitici devono essere calibrati e convalidati. Tracciabilità e responsabilità I registri dei lotti tracciano ogni prodotto dalle materie prime alla distribuzione finale. Le eventuali deviazioni sono indagate e corrette tempestivamente. Applicazioni dei laboratori GMP Fabbricazione farmaceutica - Garantire la sicurezza, l'efficacia e la coerenza dei farmaci Prodotti biologici e vaccini ️ Mantenere la sterilità e la potenza nei prodotti biologici sensibili. Dispositivi medici - Garantire che i dispositivi soddisfino gli standard di prestazione e di sicurezza. Cosmetici e integratori alimentari ️ Rispetto delle normative sulla qualità anche nelle industrie non farmaceutiche. Perché i laboratori GMP sono importanti? I laboratori GMP impediscono la contaminazione, le confusioni e gli errori che potrebbero danneggiare i pazienti. Conclusioni Un laboratorio GMP è più di un semplice spazio di lavoro pulito, è un sistema di processi disciplinati progettati per proteggere la salute pubblica.La conformità alle GMP non è negoziabile nelle industrie regolamentate di oggi.  
2025-05-20
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Ultimo caso aziendale su Che cos'è il Laboratorio di Biosicurezza (BSL-1~4)?

Che cos'è il Laboratorio di Biosicurezza (BSL-1~4)?

I laboratori di biosicurezza sono strutture specializzate progettate per proteggere i ricercatori, l'ambiente e il pubblico da agenti biologici potenzialmente pericolosi.Questi laboratori sono classificati in quattro livelli (BSL-1 a BSL-4) in base al livello di rischio degli agenti patogeni trattati.Ciascun livello ha protocolli specifici di contenimento, attrezzature di sicurezza e progettazione delle strutture per garantire pratiche di ricerca sicure. BSL-1 (livello di biosicurezza 1) I laboratori BSL-1 gestiscono gli agenti biologici a minor rischio, come ceppi non patogeni di E. coli o Bacillus subtilis. Caratteristiche chiave: Pratiche microbiologiche standard (ad es. lavaggio delle mani, non mangiare/bere in laboratorio) Equipaggiamento di protezione individuale di base (EPI) come giacche di laboratorio e guanti Permesso il lavoro a panchina aperta Non è richiesta alcuna attrezzatura di contenimento specializzata Superfici e lavabi facili da pulire per la decontaminazione I laboratori BSL-1 sono comuni nelle scuole superiori, nei college e nelle strutture di ricerca di base. BSL-2 (livello di biosicurezza 2) I laboratori BSL-2 lavorano con agenti a rischio moderato che possono causare malattie umane (ad esempio, Staphylococcus aureus, Salmonella,Il virus dell' epatite B) ma non sono in genere trasmessi attraverso l' aria e sono disponibili trattamenti. Caratteristiche chiave: Tutte le pratiche BSL-1 e maggiori precauzioni Accesso limitato al laboratorio Utilizzo di armadi di biosicurezza (BSC) per procedure che possono creare aerosol Autoclavi per la decontaminazione dei rifiuti Equipaggiamenti personali, compresi giacche da laboratorio, guanti, protezioni per gli occhi e protezioni per il viso Segnali di avvertimento di pericolo biologico Procedure per la gestione delle fuoriuscite e delle esposizioni La maggior parte dei laboratori clinici e diagnostici operano su BSL-2. BSL-3 (livello di biosicurezza 3) I laboratori BSL-3 gestiscono patogeni gravi o potenzialmente letali che possono diffondersi attraverso l'aria (ad esempio, Mycobacterium tuberculosis, * SARS-CoV-2*, Francisella tularensis). Caratteristiche chiave: Tutte le pratiche BSL-2 con garanzie aggiuntive Accesso controllato con accesso a doppia porta a chiusura automatica ("progettazione della camera aerea") Flusso d'aria direzionale (pressione negativa) per evitare la fuga di agenti patogeni L'aria di scarico deve essere filtrata con HEPA DPI completi, compresi i respiratori (N95 o respiratori a purificazione dell'aria) Tutti i lavori devono essere eseguiti in BSC o in altre attrezzature chiuse Decontaminazione di tutti i rifiuti e degli indumenti da laboratorio Sorveglianza medica del personale di laboratorio I laboratori BSL-3 sono utilizzati per la ricerca su malattie infettive emergenti e agenti selezionati. BSL-4 (livello di biosicurezza 4) I laboratori BSL-4 gestiscono gli agenti patogeni più pericolosi senza cure o vaccini noti (ad esempio, virus Ebola, virus Marburg, virus Lassa).Questi comportano un elevato rischio di malattie pericolose per la vita e di potenziale trasmissione in aerosol. Caratteristiche chiave: Misure massime di contenimento Zona isolata all'interno di un edificio separato o di un'area controllata Costumi a pressione positiva per tutto il corpo alimentati ad aria o armadi di biosicurezza di classe III Filtri HEPA multipli sull'aria di scarico Autoclavi a doppia porta e sistemi di decontaminazione degli effluenti Protocolli di doccia/uscita del personale Accesso strettamente controllato con misure di sicurezza Sistemi di emergenza di riserva per l'alimentazione elettrica e l'aria A causa del loro costo e della loro complessità, ci sono solo circa 50 strutture BSL-4 in tutto il mondo. Conclusioni Il sistema di livello di biosicurezza garantisce che la ricerca sugli agenti biologici sia condotta in modo sicuro e responsabile.requisiti di impiantoQuesto approccio a livelli protegge sia i ricercatori che il pubblico, consentendo al contempo un lavoro critico sui patogeni che hanno un impatto sulla salute umana, animale e vegetale.
2025-05-19
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Ultimo caso aziendale su Qual è la differenza tra biomedicina e scienze della vita?

Qual è la differenza tra biomedicina e scienze della vita?

Se state esplorando percorsi accademici o di carriera nelle scienze, potreste aver incontrato i terminiBiomedicina- escienze della vitaLa conoscenza di queste differenze può aiutarti a scegliere il campo giusto per i tuoi interessi e obiettivi di carriera. Scienze della vita: l'ampio studio degli organismi viventi Scienze della vitaè un termine generico che comprende tutte le discipline scientifiche legate allo studio degli organismi viventi. Biologia(lo studio della vita in generale) Genetica(lo studio dell'ereditarietà e del DNA) Ecologia(studio degli ecosistemi e delle interazioni ambientali) Botanica(studio delle piante) Zoologia(studi sugli animali) Microbiologia(studio dei microrganismi) La scienza della vita èricerca fondamentale, il che significa che essa cerca di comprendere come funziona la vita a vari livelli, dai processi molecolari a interi ecosistemi.Non ha sempre applicazioni mediche dirette, ma fornisce le conoscenze fondamentali su cui si basano altre scienze applicate (come la biomedicina).. Biomedicina: l'applicazione medica delle conoscenze biologiche Biomedicinaè un ramo specializzato delle scienze della vita che si concentra susalute umana e malattieApplica i principi biologici per sviluppare trattamenti, strumenti diagnostici e tecnologie mediche. Biologia medica(come le malattie influenzano il corpo) Farmacologia(come i farmaci interagiscono con i sistemi biologici) Immunologia(lo studio del sistema immunitario) Ingegneria biomedica(progettazione di dispositivi medici e organi artificiali) Medicina molecolare(comprensione delle malattie a livello genetico e cellulare) A differenza delle più ampie scienze della vita, la biomedicina èaltamente orientato alle applicazioni, con l'obiettivo primario di migliorare l'assistenza sanitaria. Spesso coinvolge la ricerca clinica, lo sviluppo di farmaci e la diagnostica medica. Le principali differenze a colpo d'occhio Aspetto Scienze della vita Biomedicina Concentrati. Studio di tutti gli organismi viventi Concentrarsi sulla salute umana e sulle malattie Approccio Ricerca fondamentale Ricerca applicata, clinica e traslazionale Applicazioni Ecologia, agricoltura, genetica, evoluzione Medicina, sviluppo di farmaci, tecnologia medica Percorsi di carriera Scienziato ricercatore, ecologo, genetista Ricercatore medico, farmacologo, ingegnere biomedico Quale scegliete? Se sei appassionato dicomprendere la vita in tutte le sue forme(piante, animali, microbi, ecosistemi),scienze della vitaoffre una portata più ampia. Se sei piu' interessato a...salute umana, meccanismi delle malattie e innovazioni mediche,BiomedicinaE' la cosa migliore. Molti professionisti lavorano all'intersezione di entrambi i campi, ad esempio, un biologo molecolare potrebbe studiare il DNA (scienze della vita) per sviluppare una terapia contro il cancro (biomedicina). Pensieri conclusivi Mentrescienze della vitaesplora i principi fondamentali degli organismi viventi,BiomedicinaLa ricerca scientifica si basa su una serie di metodi, che si basano sulla conoscenza e l'applicazione di tali conoscenze per risolvere le sfide mediche.E la scelta tra queste due categorie dipende dal fatto che si preferisca una ricerca biologica ampia o applicazioni mediche mirate..   Domande frequenti (FAQ) 1Le strutture di lavorazione alimentare hanno bisogno di locali puliti? 2L'importanza e l'applicabilità globale dell'installazione di docce d'aria negli impianti di trasformazione alimentare 3- Analisi approfondita delle specifiche delle prese d'aria ad alta efficienza e dei loro volumi di aria corrispondenti 4Proposta di cooperazione globale per le stanze pulite 5Sbloccare i misteri della banca di prova della FFU 6. Metodo di calcolo della capacità di raffreddamento in camera pulita 7La selezione dei sistemi di controllo dell'aria condizionata per le stanze pulite 8. Fabbrica alimentare conveniente passa le finestre: rafforzare le barriere alla sicurezza alimentare e aumentare significativamente l'efficienza della produzione con una soluzione di base 9. Che cos'è una doccia ad aria? 10Problemi e soluzioni comuni per gli spogliatoi delle fabbriche alimentari  
2025-05-19
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Ultimo caso aziendale su Cos'è un sistema di climatizzazione?

Cos'è un sistema di climatizzazione?

In settori in cui la qualità dell'aria e il controllo della contaminazione sono fondamentali, come i prodotti farmaceutici, la biotecnologia, la produzione di elettronica e la sanità, i sistemi di climatizzazione delle sale pulite svolgono un ruolo vitale.Questi sistemi specializzati mantengono strette condizioni ambientali per garantire la qualità dei prodotti, sicurezza e conformità alle norme normative. Comprendere i sistemi di climatizzazione e climatizzazione delle stanze pulite Un sistema HVAC (riscaldamento, ventilazione e condizionamento dell'aria) è progettato per controllare le particelle in aria, la temperatura, l'umidità e la pressione all'interno di un ambiente di camera pulita.A differenza dei sistemi HVAC standard, i sistemi di climatizzazione delle stanze pulite devono soddisfare requisiti rigorosi per ridurre al minimo i rischi di contaminazione. Funzioni chiave di un sistema di climatizzazione in camera pulita: Filtrazione dell'aria ️ Utilizza filtri HEPA (High-Efficiency Particulate Air) o ULPA (Ultra-Low Penetration Air) per rimuovere le particelle microscopiche. Controllo della temperatura e dell'umidità: mantiene condizioni precise per prevenire il degrado del prodotto o l'accumulo statico. Gestione del flusso d'aria ️ Assicura un flusso d'aria laminare (unidirezionale) o turbolento (non unidirezionale) per eliminare i contaminanti. Differenziali di pressione Previene la contaminazione incrociata mantenendo una pressione positiva o negativa rispetto alle aree adiacenti. Cambio d'aria all'ora (ACH) Fornisce un elevato tasso di scambio d'aria per diluire e rimuovere i contaminanti. Componenti di un sistema di climatizzazione in camera pulita Unità di trattamento dell'aria (AHU) ️ Condizionamento e circolazione dell'aria filtrata. Filtri HEPA/ULPA Rimuovono dal 99,97% al 99,999% delle particelle ≥ 0,3 micron. Tubo e Plenum Distribuire l'aria pulita in modo efficiente. Unità di filtraggio dei ventilatori (FFU) Provvederà a una filtrazione localizzata in ambienti puliti modulari. Sistemi di controllo monitorare e regolare temperatura, umidità e pressione in tempo reale. Industria che si affida ai sistemi di climatizzazione delle stanze pulite Farmaceutici e biotecnologia Assicura la produzione sterile di farmaci e vaccini. Semiconduttori ed elettronica Dispositivi medici e ospedali ️ Mantenere ambienti sterili per interventi chirurgici e laboratori. Aerospaziale e automobilistico ️ Controlla la contaminazione nella produzione di precisione. Perché i sistemi di climatizzazione sono essenziali Rispetto normativo ️ Risponde agli standard ISO 14644, FDA (GMP) e dell'allegato 1 UE. Qualità del prodotto Riduce i difetti e garantisce la coerenza. Sicurezza del lavoratore Protezione del personale dalle particelle pericolose. Efficienza energetica ¢ sistemi avanzati ottimizzano il flusso d'aria per ridurre i costi operativi. Conclusioni Un sistema di climatizzazione in camera pulita e' una sofisticata soluzione di ingegneria che va oltre il controllo climatico standard.e progetti resistenti alla contaminazione, questi sistemi consentono alle industrie di operare in ambienti ultra-puliti.sicurezza, e la conformità. Domande frequenti (FAQ) 1Le strutture di lavorazione alimentare hanno bisogno di locali puliti? 2L'importanza e l'applicabilità globale dell'installazione di docce d'aria negli impianti di trasformazione alimentare 3- Analisi approfondita delle specifiche delle prese d'aria ad alta efficienza e dei loro volumi di aria corrispondenti 4Proposta di cooperazione globale per le stanze pulite 5Sbloccare i misteri della banca di prova della FFU 6. Metodo di calcolo della capacità di raffreddamento in camera pulita 7La selezione dei sistemi di controllo dell'aria condizionata per le stanze pulite 8. Fabbrica alimentare conveniente passa le finestre: rafforzare le barriere alla sicurezza alimentare e aumentare significativamente l'efficienza della produzione con una soluzione di base 9. Che cos'è una doccia ad aria? 10Problemi e soluzioni comuni per gli spogliatoi delle fabbriche alimentari    
2025-05-16
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Ultimo caso aziendale su L'importanza critica dell'ingegneria dei pavimenti in ambienti controllati

L'importanza critica dell'ingegneria dei pavimenti in ambienti controllati

Introduzione In settori in cui il controllo della contaminazione è di primaria importanza, quali la produzione di semiconduttori, i prodotti farmaceutici, la biotecnologia, la biotecnologia, la biotecnologia e la biotecnologia, il controllo delle emissioni di sostanze nocive è di primaria importanza.L'ingegneria dei pavimenti delle sale pulite svolge un ruolo fondamentale nel mantenimento di norme ambientali rigoroseIl pavimento non è solo una superficie da passeggio; è un componente fondamentale che influenza la qualità dell'aria, il controllo statico, la durata e le prestazioni complessive della stanza pulita. Perché l'ingegneria dei pavimenti delle stanze pulite è importante 1Controllo della contaminazione I pavimenti delle sale pulite devono ridurre al minimo la generazione e l'accumulo di particolato.o vinile) che impediscono la presenza di polveri, microrganismi e altri contaminanti che si depositano o vengono rilasciati nell'aria. 2Dissipazione statica (protezione ESD) Molti ambienti puliti gestiscono componenti elettronici sensibili o sostanze infiammabili.che possono danneggiare i microchip o addirittura causare esplosioni in ambienti pericolosi. 3. Resistenza chimica e all'usura I pavimenti delle sale pulite sono spesso resistenti a sostanze chimiche dure, a frequenti pulizie con disinfettanti aggressivi e al traffico di macchine pesanti.Epoxide o poliuretano) assicurano una durabilità a lungo termine senza degradazione o perdita di particelle. 4. Superfici lisce e senza cuciture per una facile pulizia Qualsiasi crepa, cucitura o texture ruvide possono contenere contaminanti. Un pavimento in camera pulita progettato correttamente è monolitico (senza cuciture) e inclinato (ove necessario) per facilitare un corretto drenaggio e pulizia. 5- Rispetto degli standard del settore Organi regolatori come ISO (ISO 14644-1), FDA (per la conformità GMP) e SEMI (per le strutture per semiconduttori) impongono requisiti rigorosi per i pavimenti.Un pavimento ben progettato garantisce il rispetto di queste norme, evitando costose non conformità. 6Ergonomica e sicurezza Il personale delle sale pulite spesso lavora lunghe ore in ambienti sterili.mentre le superfici resistenti allo scivolamento riducono gli incidenti, un aspetto critico nei laboratori e nelle aree di produzione. Considerazioni chiave nella progettazione del pavimento delle sale pulite Selezione dei materiali: Epossidi, poliuretano, vinile e cemento lucido sono scelte comuni, ognuna con vantaggi a seconda dell'applicazione. Necessità di controllo statico: possono essere richiesti pavimenti conduttivi (10^4^10^6 ohm) o pavimenti statici-dissipativi (10^6^10^9 ohm). Resistenza al carico e al traffico: I pavimenti devono resistere a attrezzature pesanti, carrelli e traffico pedonale senza crepare o indossare. Pulibilità: la superficie deve resistere a sterilizzazioni frequenti, inclusa l'autoclave, lavaggi chimici o esposizione ai raggi UV. Integrazione con pareti e climatizzazione: il pavimento deve integrare il flusso d'aria della stanza pulita (laminar o turbolento) per evitare trappole di contaminazione. Conclusioni L'ingegneria dei pavimenti delle stanze pulite non è un'idea successiva, è un fattore fondamentale per il controllo della contaminazione, la sicurezza operativa e la conformità normativa.il sistema di pavimentazione progettato correttamente garantisce prestazioni a lungo termine, riduce i tempi di inattività e tutela l'integrità del prodotto.   Domande frequenti (FAQ) 1Le strutture di lavorazione alimentare hanno bisogno di locali puliti? 2L'importanza e l'applicabilità globale dell'installazione di docce d'aria negli impianti di trasformazione alimentare 3- Analisi approfondita delle specifiche delle prese d'aria ad alta efficienza e dei loro volumi di aria corrispondenti 4Proposta di cooperazione globale per le stanze pulite 5Sbloccare i misteri della banca di prova della FFU 6. Metodo di calcolo della capacità di raffreddamento in camera pulita 7La selezione dei sistemi di controllo dell'aria condizionata per le stanze pulite 8. Fabbrica alimentare conveniente passa le finestre: rafforzare le barriere alla sicurezza alimentare e aumentare significativamente l'efficienza della produzione con una soluzione di base 9. Che cos'è una doccia ad aria? 10Problemi e soluzioni comuni per gli spogliatoi delle fabbriche alimentari    
2025-05-16
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Ultimo caso aziendale su Il

Il "scanniere" delle stanze pulite: come i sistemi di ventilazione e di scarico proteggono spazi incontaminati

  Nelle officine farmaceutiche, ogni particella di polvere in sospensione ha il potenziale per contaminare farmaci preziosi.Anche una traccia di gas nocivo residuo può rendere i chip di precisione difettosiIn questi scenari con requisiti di pulizia estremamente rigorosi, il sistema di ventilazione e di scarico agisce come un silenzioso "scavenger"." fortificando la linea di difesa per la produzione e la ricerca con il suo funzionamento stabile ed efficienteCome Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd., una società profondamente radicata nel campo dell'ingegneria delle camere pulite, vi invitiamo ad approfondire i misteri del sistema di ventilazione e di scarico.   I. Sistema di ventilazione e di scarico: il "guardiano della salute" delle stanze pulite Le sale pulite sono ampiamente utilizzate in industrie come farmaceutiche, elettroniche, sanitarie e alimentari, che impongono richieste estremamente severe agli ambienti interni.Queste esigenze comprendono non solo il controllo del numero di particelle di polvere, ma anche la rapida rimozione dei gas nocivi, il calore in eccesso e l'umidità generata durante la produzione per mantenere l'aria fresca e pulita.il sistema di ventilazione e di scarico espelle tempestivamente l'aria inquinata all'interno dell'abitazione introducendo aria fresca sottoposta a filtrazione e depurazione;, garantendo che la qualità dell'aria interna soddisfi costantemente le norme richieste e creando un ambiente sicuro e stabile per le attività di produzione e di ricerca.   Prendiamo l'industria farmaceutica come esempio: durante il processo di fabbricazione dei farmaci vengono prodotte varie polveri, microrganismi e sostanze chimiche volatili.Se il sistema di ventilazione e di scarico non funziona, questi inquinanti si accumulano in ambienti chiusi, influenzando direttamente sia la qualità dei farmaci che la salute del personale di produzione.sono utilizzati reagenti chimici multipli nella produzione di chipInfatti, se non si eliminano tempestivamente i gas corrosivi che ne derivano, non solo si corrode l'attrezzatura di produzione, ma si riduce anche significativamente il rendimento delle truciole.il sistema di ventilazione e di scarico è un componente indispensabile e cruciale per il normale funzionamento delle sale pulite;. II. Principali vantaggi del sistema di ventilazione e di scarico della Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. 1. Disegno di organizzazione del flusso d'aria personalizzato Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. vanta un team di progettazione professionale che adatta le soluzioni di organizzazione del flusso d'aria in base allo scopo, all'area, al layout delle attrezzature,e requisiti di processo dei diversi ambienti pulitiPer le stanze pulite di classe ISO 5 con requisiti di pulizia estremamente elevati, adottiamo una modalità di organizzazione del flusso d'aria unidirezionale, che consente all'aria di fluire uniformemente e costantemente in una sola direzione,eliminazione efficiente e ordinata degli inquinantiPer le stanze pulite con esigenze generali di pulizia, viene impiegata un'organizzazione del flusso d'aria turbolento.diluire efficacemente le concentrazioni di inquinantiIn un progetto di stanza pulita per un'impresa di semiconduttori, la nostra soluzione di organizzazione del flusso d'aria ha ridotto la concentrazione di polveri in ambienti interni del 90%, ottenendo grandi elogi dal cliente. 2Tecnologia di filtrazione e depurazione ad alta efficienza Il nostro sistema di ventilazione e di scarico è dotato di un filtro ad alta efficienza a più fasi, il filtro primario intercetta le grandi particelle di polvere,il filtro a medio rendimento elimina le impurità di medie dimensioni, e i filtri ad alta efficienza (di grado HEPA/ULPA) catturano le particelle di polvere e i microrganismi a scala micrometrica o anche nanometrica.Questo approccio a più strati garantisce che l'aria di scarico soddisfi le norme di protezione dell'ambiente e che l'aria fresca in entrata sia rigorosamente purificataInoltre, per i gas nocivi generati in settori specifici,Possiamo configurare moduli di depurazione come adsorbimento di carbonio attivo e filtrazione chimica per rimuovere efficacemente inquinanti come la formaldeide, benzene e nebbia acida, salvaguardando la qualità dell'aria interna ed esterna. 3Progettazione a risparmio energetico e riduzione del rumore Pur perseguendo un'elevata efficienza, Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. pone grande enfasi sulle caratteristiche di risparmio energetico e riduzione del rumore del sistema di ventilazione e di scarico.Selezioniamo ventilatori ad alta efficienza e risparmio energetico, combinato con la tecnologia di regolazione della velocità a frequenza variabile, che regola automaticamente il volume dell'aria in base alle esigenze reali degli ambienti interni.In questo modo si può ottenere un risparmio energetico superiore al 30%In termini di riduzione del rumore, riduciamo al minimo il rumore del sistema operativo ottimizzando la struttura del ventilatore, installando silenziatori e utilizzando dispositivi di assorbimento degli urti.creare un ambiente di lavoro tranquillo e confortevole per il personale produttivo. 4Sistema intelligente di monitoraggio e gestione e manutenzione Per garantire il funzionamento stabile del sistema di ventilazione e di scarico, lo equipaggiamo con un sistema di monitoraggio intelligente.Questo sistema può monitorare continuamente i parametri chiave come lo stato di funzionamento del ventilatoreIn caso di anomalie, emette immediatamente un allarme, attraverso l'analisi dei dati, può prevedere i guasti dell'attrezzatura in anticipo,facilitare la gestione tempestiva da parte del personaleInoltre, il sistema supporta la funzionalità di controllo remoto, consentendo agli utenti di regolare i parametri di funzionamento del sistema in qualsiasi momento e in qualsiasi luogo tramite telefoni cellulari o computer, consentendo una gestione intelligente. III. Storia di successo: assistenza ad un'impresa biofarmaceutica nella creazione di un ambiente di produzione puro Una rinomata azienda biofarmaceutica aveva bisogno di un sistema di ventilazione e di scarico di altissimo livello per il suo nuovo laboratorio di produzione di vaccini.È necessario controllare rigorosamente il numero di particelle di polvere e microrganismi e rimuovere prontamente i gas nocivi volatilizzati dai reagenti chimici utilizzati nel processo di produzioneDopo aver intrapreso il progetto, Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. ha progettato e installato un sistema di ventilazione e di scarico ad alte prestazioni.   Nella progettazione del sistema, abbiamo combinato l'organizzazione unidirezionale del flusso d'aria con FFU (Fan Filter Unit) per garantire un'elevata pulizia dell'aria interna.Un dispositivo di filtrazione ad alta efficienza a più fasi e attrezzature di filtrazione chimica specializzate sono stati configurati per filtrare efficacemente le particelle di polvere e rimuovere i gas nociviNel frattempo, è stato installato un sistema di monitoraggio intelligente per monitorare continuamente il funzionamento del sistema.la verifica effettuata da un organismo di prova terzo ha dimostrato che la concentrazione di polveri in ambienti interni, contenuto microbico e concentrazione di gas nocivi erano tutti molto inferiori alle norme nazionali,fornire un ambiente sicuro e affidabile per la produzione di vaccini e aiutare l'impresa a superare con successo la certificazione GMP. IV. Scegliere Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd per professionalità e qualità Con anni di esperienza nel settore e accumulazione tecnologica, Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.ha creato sistemi di ventilazione e di scarico di alta qualità per numerose impreseDalla progettazione del progetto preliminare, alla costruzione e all'installazione a metà della fase, fino alla manutenzione post-progetto, offriamo servizi professionali di un unico stop.Se avete richieste relative ai sistemi di ventilazione e di scarico delle stanze puliteLavoreremo insieme per costruire ambienti di produzione puliti, sicuri ed efficienti!  
2025-05-16
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Ultimo caso aziendale su Esplorare la

Esplorare la "linia di salvezza respiratoria" delle stanze pulite: il potere tecnologico dei sistemi HVAC

  Nel mondo delle sale pulite, ogni particella di polvere, ogni grado di temperatura e ogni traccia di flusso d'aria sono cruciali per il successo della produzione e l'accuratezza della ricerca scientifica.L'eroe sconosciuto che controlla tutti questi elementi è il riscaldamentoOggi, sveliamo i suoi misteri. I. Sistema HVAC: il "cuore" delle sale pulite Le sale pulite sono ampiamente utilizzate in industrie come farmaceutiche, elettroniche, alimentari e sanitarie, tutte con requisiti estremamente severi per gli ambienti interni.Le temperature devono essere controllate con precisione entro un intervallo di ± 1 °C o anche più ristrettoIl sistema di climatizzazione e climatizzazione, come il "cuore" di una stanza pulita, è un sistema che consente di mantenere l'umidità relativa stabilizzata a valori specifici e di limitare strettamente il numero di particelle presenti nell'aria.fornisce continuamente aria conforme alle norme richieste, regola la temperatura e l'umidità interne, filtra la polvere e controlla la distribuzione dell'aria, fornendo un ambiente stabile e pulito per le attività di produzione e di ricerca. Nell'industria farmaceutica, il processo di produzione dei farmaci è molto sensibile alla temperatura, all'umidità e alla pulizia ambientali.Anche una leggera deviazione può influenzare la qualità e l'efficacia dei farmaciIl sistema HVAC garantisce che le officine di produzione siano sempre nelle condizioni ambientali ottimali grazie ai suoi sofisticati sistemi di controllo della temperatura e dell'umidità.Il suo sistema di filtrazione dell'aria ad alta efficienza può filtrare le particelle di polvere e i microrganismi a scala micrometrica o anche nanometricaNel campo della produzione di chip elettronici, il processo di produzione richiede un'eccessiva pulizia ambientale.Anche una piccola particella di polvere che atterra su un chip può causare il suo guastoLa potente funzione di distribuzione dell'aria del sistema HVAC può creare un flusso unidirezionale stabile o un flusso turbolento.espellere rapidamente le particelle di polvere all'aperto e mantenere la pulizia ultra elevata dell'ambiente interno. II. I principali vantaggi dei sistemi HVAC 1Controllo preciso della temperatura e dell'umidità L'avanzato sistema di controllo intelligente, combinato con sensori di alta precisione,può monitorare in tempo reale le variazioni della temperatura e dell'umidità interne e regolare automaticamente lo stato di funzionamento delle apparecchiature di condizionamento dell'aria in base ai parametri prestabilitiChe sia l'estate soffocante o l'inverno freddo, può mantenere stabilmente la temperatura interna e l'umidità entro la gamma di destinazione. 2. Filtrazione dell'aria ad alta efficienza Si utilizza un dispositivo di filtrazione dell'aria a più fasi, costituito da filtri primari, medi e ad alta efficienza, che lavorano in sequenza per filtrare efficacemente più di 99.99% di particelle di polvere e microrganismi nell'ariaI filtri ad alta efficienza raggiungono il livello di efficienza di filtrazione HEPA (High-Efficiency Particulate Air) o ULPA (Ultra-Low Penetration Air),soddisfacendo i requisiti dei locali puliti con diverse classi di pulizia (come la classe ISO 5Quando il filtro raggiunge la fine della sua vita di servizio, il sistema emette automaticamente un allarme.ricordare al personale di sostituirlo tempestivamente e garantire che l'effetto di filtrazione dell'aria rimanga ottimale in ogni momento. 3Progettazione scientifica dell' organizzazione del flusso d' aria Il team di progettazione professionale di Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. progetterà attentamente la forma di organizzazione del flusso d'aria in base a fattori come lo scopo, l'area,e sistemazione delle attrezzature della stanza pulitaPer le stanze pulite con requisiti di pulizia estremamente elevati, viene adottata un'organizzazione unidirezionale del flusso d'aria.permettendo all'aria di fluire senza intoppi attraverso la stanza come un "pistone" e espellendo rapidamente le particelle di polvere lungo la direzione del flusso d'ariaPer le stanze pulite con requisiti generali di pulizia, si utilizza un'organizzazione del flusso d'aria turbolento.diluizione della concentrazione di inquinanti. 4. Efficienza energetica e tutela dell'ambiente La tecnologia a frequenza variabile viene applicata per regolare automaticamente la frequenza di funzionamento delle apparecchiature di condizionamento dell'aria in base alle variazioni del carico interno, riducendo il consumo di energia.Compressori frigoriferi ad alta efficienza e a risparmio energetico, ventilatori e altre attrezzature sono selezionati per migliorare ulteriormente l'efficienza di utilizzo dell'energia.I refrigeranti ecologici sono utilizzati attivamente per ridurre i danni allo strato di ozono e le emissioni di gas serraLe statistiche mostrano che, rispetto ai sistemi tradizionali, il sistema HVAC energeticamente efficiente può risparmiare dal 20% al 30% di energia all'anno. III. Storia di successo: salvaguardia della produzione di chip Un'azienda di tecnologia elettronica si concentra sulla ricerca, sviluppo,e la produzione di chip di fascia alta e ha requisiti estremamente severi per la pulizia e il controllo dell'umidità di temperatura delle stanze puliteIl sistema HVAC personalizzato da Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. incorpora filtri ad alta efficienza ULPA e sistemi avanzati di controllo della temperatura e dell'umidità. Durante il funzionamento effettivo, il sistema ha dimostrato le sue potenti prestazioni.prevenire efficacemente i guasti dei chip causati dalla polvereLa fluttuazione della temperatura non superava i ±0,3°C e la fluttuazione dell'umidità relativa non superava i ±3%, offrendo un ambiente quasi perfetto per la produzione di chip.L'ambiente pulito e stabile ha migliorato significativamente la qualità e l'efficienza della produzione di chip, che aiuta l'azienda ad aumentare il rendimento del prodotto del 15% e a distinguersi dalla concorrenza del mercato. Dalla progettazione iniziale, costruzione e installazione fino alla manutenzione post-vendita, il team professionale di Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. fornisce servizi di alta qualità.Aderiamo sempre alle esigenze del cliente come guida e qualità come nucleo, innovando e ottimizzando costantemente la tecnologia dei sistemi HVAC per creare ambienti puliti più efficienti, a risparmio energetico e stabili. Se avete richieste o domande riguardanti i sistemi di climatizzazione delle sale pulite, non esitate a contattarci.
2025-05-16
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Ultimo caso aziendale su Cos'è l'ingegneria dei pavimenti delle stanze pulite?

Cos'è l'ingegneria dei pavimenti delle stanze pulite?

Sala pulitaingegneria dei pavimentiè un campo specializzato che si concentra sulla progettazione e la costruzione di sistemi di pavimentazione per ambienti di camera pulita.prodotti farmaceuticiIn questo settore, la Commissione ha adottato una proposta di regolamento che prevede la creazione di un'agenzia di ricerca e di sviluppo tecnologico (ESA). Caratteristiche chiave del pavimento delle stanze pulite Un pavimento ben progettato per una stanza pulita deve soddisfare diversi requisiti rigorosi: Basse emissioni di particolatoIl materiale da pavimento non deve rilasciare particelle che possano contaminare l'ambiente controllato. Resistenza chimica⁠ Deve resistere a agenti di pulizia, solventi e altre sostanze chimiche utilizzate per la sterilizzazione. Controllo statico¢ Molti locali puliti richiedono una protezione da scarica elettrostatica (ESD) per evitare danni agli apparecchi elettronici sensibili. Superficie liscia e senza cuciturePer prevenire l'accumulo di polvere e permettere una pulizia facile, i pavimenti delle stanze pulite sono spesso senza cuciture e senza porosità. Durabilità e capacità di caricoIl pavimento deve supportare attrezzature pesanti mantenendo l'integrità strutturale. Materiali comuni per pavimenti per ambienti puliti Sono utilizzate diverse soluzioni di pavimentazione nei locali puliti, tra cui: Pavimenti in resina epossidicaÈ molto resistente alle sostanze chimiche e senza cuciture, il che lo rende una scelta popolare. Pavimenti in poliuretanoOffre flessibilità e resistenza allo shock termico, ideale per ambienti a temperatura controllata. Pavimenti in vinile (PVC)Utilizzato in ambienti puliti meno critici per la sua convenienza e facilità di installazione. Pavimenti di accesso elevatiPermette la circolazione dell'aria sotto il pavimento e la gestione dei cavi in ambienti puliti ad alta tecnologia. Applicazioni dell'ingegneria dei pavimenti delle stanze pulite I pavimenti delle stanze pulite sono essenziali per: Semiconduttori e microelettronicaPrevenzione dei difetti nella produzione di chip. Farmaci e biotecnologia¢ garantire condizioni sterili per la produzione di farmaci. Fabbricazione di dispositivi medici- mantenere l'igiene nella produzione di attrezzature chirurgiche. Aerospaziale e otticaEvitare la contaminazione nell'assemblaggio di strumenti di precisione. Conclusioni L'ingegneria dei pavimenti delle stanze pulite svolge un ruolo cruciale nel mantenere ambienti privi di contaminazione.le industrie possono garantire il rispetto di severi standard di pulizia ottimizzando l'efficienza operativa.   Domande frequenti (FAQ) 1Le strutture di lavorazione alimentare hanno bisogno di locali puliti? 2L'importanza e l'applicabilità globale dell'installazione di docce d'aria negli impianti di trasformazione alimentare 3- Analisi approfondita delle specifiche delle prese d'aria ad alta efficienza e dei loro volumi di aria corrispondenti 4Proposta di cooperazione globale per le stanze pulite 5Sbloccare i misteri della banca di prova della FFU 6. Metodo di calcolo della capacità di raffreddamento in camera pulita 7La selezione dei sistemi di controllo dell'aria condizionata per le stanze pulite 8. Fabbrica alimentare conveniente passa le finestre: rafforzare le barriere alla sicurezza alimentare e aumentare significativamente l'efficienza della produzione con una soluzione di base 9. Che cos'è una doccia ad aria? 10Problemi e soluzioni comuni per gli spogliatoi delle fabbriche alimentari
2025-05-15
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Ultimo caso aziendale su L'importanza e le considerazioni di progettazione delle pareti divisorie e dei soffitti delle stanze pulite

L'importanza e le considerazioni di progettazione delle pareti divisorie e dei soffitti delle stanze pulite

In the construction of cleanrooms, il design dipartizioni e soffittiè cruciale, in quanto hanno un impatto diretto sulla tenuta dell'aria della stanza, sull'organizzazione del flusso d'aria e sulla classificazione della pulizia.Un sistema di pareti e soffitti ben progettato non solo garantisce prestazioni stabili in una stanza pulita, ma migliora anche l'efficienza energetica e riduce i costi operativi.Questo articolo descriverà in dettaglio i ruoli, la selezione dei materiali e le considerazioni di costruzione per le partizioni e i soffitti delle stanze pulite. 1The Role and Design of Cleanroom Partitions. (Il ruolo e il design delle partizioni delle stanze pulite) (1) Funzioni chiave delle partizioni Divisione SpazialeEfficacemente separa diverse zone di pulizia basate sui requisiti. Assicurazione airtightness.Previene i contaminanti esterni dall'entrare e mantiene la pressione positiva o negativa. Stabilità strutturaleSupporta il sistema del soffitto e garantisce la stabilità complessiva del edificio. (2) Common Partition Materials pannelli sandwich in acciaio colorato: ignifugo, antipolvere, e facile da pulire, adatto per ambienti ad alta pulizia. Partizioni di vetroTrasparente per la visibilità, spesso usato in laboratori o laboratori sterili. pannelli in acciaio inossidabileCorrosion-resistant and easy to sanitize, ideale per le industrie farmaceutiche e alimentari. (3) Considerazioni di costruzione Le cuciture devono essere sigillate con adesivo per assicurarsi che non ci siano lacune. Gli angoli dovrebbero essere arrotondati per evitare l'accumulo di polvere. Le connessioni tra pareti, pavimenti e soffitti devono essere strettamente sigillate. 2Il ruolo critico dei soffitti delle stanze pulite. (1) Funzioni chiave dei soffitti   Gestione del flusso d'ariaLavora con FFUs (Fan Filter Units) o filtri HEPA per creare un flusso d'aria unidirezionale o turbolento, controllando le particelle di polvere. Equipment InstallationSupporta illuminazione, HVAC, protezione antincendio, e altri sistemi pur mantenendo la pulizia. Prevenzione della polvere e della contaminazionePreviene l'accumulo di polvere sul soffitto per evitare di inquinare l'ambiente pulito. (2) Common Ceiling Materials (Materiali comuni per il soffitto) Pannelli di alluminio: leggero e resistente alla corrosione, adatto ai cleanroom standard. Color Steel Ceiling PanelsConsistent with partition materials for a seamless, airtight design: coerente con i materiali di partizione per un design senza soluzione di continuità e a tenuta stagna. Grid Return Air CeilingsUsato nei sistemi di ritorno dell'aria per migliorare l'efficienza della circolazione dell'aria. (3) Considerazioni di costruzione I soffitti devono essere piatti e privi di lacune per evitare perdite d'aria. I filtri HEPA dovrebbero essere strettamente sigillati per evitare perdite d'aria. L'illuminazione e le prese d'aria dovrebbero essere rientrate per ridurre al minimo le trappole di polvere. 3Design coordinato di pareti e soffitti. Le partizioni e i soffitti dei locali puliti devono essere progettati insieme per garantire: Difficoltà di accensioneTutti i giunti devono essere sigillati per prevenire la contaminazione incrociata. Flusso d'aria ottimizzato: Proper layout of ceiling supply air and wall return air to meet cleanliness standards: Proper layout of ceiling supply air and wall return air to meet cleanliness standards: Proprio layout dell'aria di rifornimento del soffitto e dell'aria di ritorno del muro per soddisfare gli standard di pulizia. Facile manutenzioneModular design for convenient future repairs or filter replacements: progettazione modulare per le future riparazioni o sostituzioni dei filtri. 4Conclusioni Le partizioni e i soffitti delle stanze pulite sono strutture fondamentali che assicurano un ambiente privo di contaminazione.Quando costruisci un cleanroom, le aziende dovrebbero selezionare materiali appropriati e controllare rigorosamente la qualità della costruzione per soddisfare gli standard di pulizia desiderati.   Domande frequenti (FAQ) 1Le strutture di lavorazione alimentare hanno bisogno di locali puliti? 2L'importanza e l'applicabilità globale dell'installazione di docce d'aria negli impianti di trasformazione alimentare 3- Analisi approfondita delle specifiche delle prese d'aria ad alta efficienza e dei loro volumi di aria corrispondenti 4Proposta di cooperazione globale per le stanze pulite 5Sbloccare i misteri della banca di prova della FFU 6. Metodo di calcolo della capacità di raffreddamento in camera pulita 7La selezione dei sistemi di controllo dell'aria condizionata per le stanze pulite 8. Fabbrica alimentare conveniente passa le finestre: rafforzare le barriere alla sicurezza alimentare e aumentare significativamente l'efficienza della produzione con una soluzione di base 9. Che cos'è una doccia ad aria? 10Problemi e soluzioni comuni per gli spogliatoi delle fabbriche alimentari  
2025-05-15
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Ultimo caso aziendale su Struttura dell'involucro della camera bianca nell'ingegneria delle camere bianche biofarmaceutiche

Struttura dell'involucro della camera bianca nell'ingegneria delle camere bianche biofarmaceutiche

Punti chiave di progettazione e costruzione di camerabianca Recinzione 1. Disposizione uniforme del corridoio CNC La progettazione della disposizione dei corridoi CNC deve attenersi rigorosamente agli standard di ingegneria delle camere bianche, garantendo che tutti i componenti siano disposti in modo uniforme. Le giunture tra pareti, soffitti e pavimenti devono essere senza soluzione di continuità per prevenire l'accumulo di polvere. I materiali devono essere resistenti alla corrosione e facili da pulire, come l'acciaio inossidabile o pannelli appositamente rivestiti. La disposizione deve tenere conto del percorso delle tubazioni delle apparecchiature, riservare pannelli di accesso e mantenere l'ordine visivo. 2. Installazione del corridoio CNC Durante l'installazione del corridoio CNC, la planarità e la verticalità della struttura di base devono soddisfare i requisiti. La sequenza di installazione deve seguire il principio di lavorare dall'interno verso l'esterno e dall'alto verso il basso. Tutti i punti di connessione devono essere sigillati con sigillante specializzato per garantire la tenuta all'aria. Dopo l'installazione, devono essere eseguiti test di pulizia per verificare la conformità agli standard di classificazione ISO richiesti. 3. Installazione di finestre a tutta altezza Le finestre a tutta altezza nelle aree pulite devono utilizzare vetri temperati a doppio o triplo vetro riempiti di gas inerte per un migliore isolamento termico e acustico. I telai delle finestre devono essere realizzati in lega di alluminio o acciaio inossidabile con superfici anodizzate. Particolare attenzione deve essere prestata alla sigillatura dei giunti tra i telai delle finestre e le pareti utilizzando sigillante siliconico strutturale per garantire la tenuta all'aria. Le superfici vetrate devono essere rivestite con una pellicola antistatica per prevenire l'adesione della polvere. 4. Installazione di finestre esterne Le finestre esterne devono soddisfare i requisiti di base di tenuta all'aria e impermeabilità, affrontando al contempo le esigenze specifiche delle aree pulite. Gli infissi delle finestre devono essere fissi o non apribili per ridurre al minimo la contaminazione esterna. Si consiglia l'utilizzo di vetro di sicurezza stratificato con interstrati filtranti UV. Barriere continue impermeabili e al vapore devono essere installate nelle giunzioni tra i telai delle finestre e le pareti, insieme all'isolamento termico per prevenire ponti termici.
2025-06-13
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Ultimo caso aziendale su Componenti del sistema di drenaggio nell'ingegneria delle cleanroom biofarmaceutiche

Componenti del sistema di drenaggio nell'ingegneria delle cleanroom biofarmaceutiche

Elementi critici dei sistemi di drenaggio di grado farmaceutico Il sistema di drenaggio nell'ingegneria delle cleanroom biofarmaceutiche è un componente critico che garantisce la conformità ai requisiti GMP (Good Manufacturing Practice). Il sistema deve soddisfare rigorosi standard di igiene, specifiche di controllo della contaminazione e normative sulla gestione dei fluidi. 1. Saldatura estetica dei montanti di drenaggio Le saldature dei montanti di drenaggio devono soddisfare i seguenti requisiti: Processi di saldatura automatica per garantire saldature uniformi e lisce (secondo lo standard ASME BPE-2019) Rugosità superficiale della saldatura Ra≤0,5μm (standard ISO 1302) Ispezione endoscopica al 100% (conforme allo standard ASTM E1417) 2. Installazione dei sifoni dei tubi di scarico Le installazioni dei sifoni devono essere conformi a: Articolo Requisito Riferimento standard Profondità del sifone idraulico ≥50mm GB 50015-2019 Materiale Acciaio inossidabile 316L ASME BPE-2019 Metodo di pulizia Compatibile con CIP/SIP Guida di base ISPE 3. Disposizione razionale ed estetica del drenaggio delle apparecchiature di processo Principi di disposizione del drenaggio delle apparecchiature: Progettazione del drenaggio a gravità con pendenza ≥1% (conforme a FDA cGMP) Distanza punto di scarico-apparecchiatura ≤1,5 m (valore raccomandato ISPE) ·Connessioni con morsetti sanitari (3A Sanitary Standard) 4. Condotti per il cablaggio delle apparecchiature Requisiti di installazione dei condotti per il cablaggio: Grado di protezione IP68 (standard IEC 60529) ·Materiale in acciaio inossidabile 316 (standard ASTM A276) Design con inclinazione anti-ristagno di 5° (raccomandazione PIC/S PI 007)  
2025-06-12
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Ultimo caso aziendale su Componenti del sistema di drenaggio nell'ingegneria delle cleanroom biofarmaceutiche

Componenti del sistema di drenaggio nell'ingegneria delle cleanroom biofarmaceutiche

Elementi critici dei sistemi di drenaggio di grado farmaceutico Il sistema di drenaggio nell'ingegneria delle cleanroom biofarmaceutiche è un componente critico che garantisce la conformità ai requisiti GMP (Good Manufacturing Practice). Il sistema deve soddisfare rigorosi standard di igiene, specifiche di controllo della contaminazione e normative sulla gestione dei fluidi. 1. Saldatura estetica dei montanti di drenaggio Le saldature dei montanti di drenaggio devono soddisfare i seguenti requisiti: Processi di saldatura automatica per garantire saldature uniformi e lisce (secondo lo standard ASME BPE-2019) Rugosità superficiale della saldatura Ra≤0,5μm (standard ISO 1302) Ispezione endoscopica al 100% (conforme allo standard ASTM E1417) 2. Installazione di sifoni per tubi di scarico Le installazioni dei sifoni devono essere conformi a: Articolo Requisito Riferimento standard Profondità del sigillo idraulico ≥50mm GB 50015-2019 Materiale Acciaio inossidabile 316L ASME BPE-2019 Metodo di pulizia Compatibile con CIP/SIP Guida di base ISPE 3. Disposizione razionale ed estetica del drenaggio delle apparecchiature di processo Principi di disposizione del drenaggio delle apparecchiature: Progettazione del drenaggio a gravità con pendenza ≥1% (conforme a FDA cGMP) Distanza punto di scarico-apparecchiatura ≤1,5 m (valore raccomandato ISPE) ·Connessioni con morsetti sanitari (3A Sanitary Standard) 4. Condotti per cablaggio delle apparecchiature Requisiti di installazione dei condotti per cablaggio: Grado di protezione IP68 (standard IEC 60529) ·Materiale acciaio inossidabile 316 (standard ASTM A276) Design con inclinazione anti-ristagno di 5° (raccomandazione PIC/S PI 007)  
2025-06-12
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Ultimo caso aziendale su Sistemi elettrici nell'ingegneria delle sale bianche biofarmaceutiche

Sistemi elettrici nell'ingegneria delle sale bianche biofarmaceutiche

Specifiche di progettazione e installazione del sistema di distribuzione dell'energia 1. Cabinetto di distribuzione cablaggio Il cablaggio degli armadi di distribuzione è un componente fondamentale dei sistemi elettrici delle stanze bianche biofarmaceutiche e deve essere conforme alla norma IEC 60439-1 "Concetture di interruttori e dispositivi di controllo a bassa tensione".Le considerazioni chiave includono: 1. Utilizzare strumenti di crimping specializzati per garantire un corretto contatto tra terminale e conduttore 2Le sezioni trasversali dei conduttori devono soddisfare i requisiti di carico di cui alla NEC 310.15 3I fili a filo devono avere terminali a strisce per evitare lo sfregamento. 4Identificazione chiara delle fasi secondo le norme di colore IEC 60446 2Installazione di cavi L'installazione di cavi per l'area delle stanze pulite deve soddisfare le norme FDA cGMP e ISO 14644: 1I vassoi per i cavi devono essere in acciaio inossidabile 304 con superfici lisce e prive di frana. 2. Separazione dei cavi di alimentazione e di controllo con spazi di ≥ 300 mm (secondo IEC 60364-5-52) 3Utilizzare condotti sigillati quando si penetrano le pareti delle stanze pulite per mantenere l' equilibrio di pressione 4Tutti i cavi devono avere proprietà ignifughe conformi a UL 94 V-0 3Installazione dei condotti Requisiti particolari per l'installazione di condotti in camera pulita: 1Utilizzare tubi senza cuciture in acciaio inossidabile 316L con rugosità della superficie interna Ra≤0,8μm 2. raggio di piegatura minimo ≥ 6× diametro del condotto (norma ASME BPE-2016) 3. Distanza di supporto ≤ 1,5 m con elementi di fissaggio non versanti 4. Resistenza alla prova di continuità di terra ≤ 0,1Ω (IEC 60664-1) 4- Installazione di gabinetti di distribuzione Norme di installazione degli armadi di distribuzione in camera pulita: 1. Montare ≥ 300 mm sopra il pavimento per evitare la contaminazione (GMP allegato 1) 2. Indice di protezione della camera ≥ IP54 (IEC 60529) 3Progettazione a pressione positiva con differenziale ≥ 5 Pa (ISO 14644-3) 4Dispositivi di disconnessione di emergenza secondo IEC 60947-3 Norme internazionali pertinenti: • ISO 14644 Camere pulite e relativi ambienti controllati • IEC 60364 Installazioni elettriche a bassa tensione • Norma ASME BPE per le apparecchiature di bioprocessamento • GMP UE Allegato 1 Fabbricazione di medicinali sterili • NFPA 70 National Electrical Code (USA)
2025-06-12
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Sistemi elettrici nell'ingegneria delle sale bianche biofarmaceutiche

Specifiche di progettazione e installazione del sistema di distribuzione dell'energia 1. Cabinetto di distribuzione cablaggio Il cablaggio degli armadi di distribuzione è un componente fondamentale dei sistemi elettrici delle stanze bianche biofarmaceutiche e deve essere conforme alla norma IEC 60439-1 "Concetture di interruttori e dispositivi di controllo a bassa tensione".Le considerazioni chiave includono: 1. Utilizzare strumenti di crimping specializzati per garantire un corretto contatto tra terminale e conduttore 2Le sezioni trasversali dei conduttori devono soddisfare i requisiti di carico di cui alla NEC 310.15 3I fili a filo devono avere terminali a strisce per evitare lo sfregamento. 4Identificazione chiara delle fasi secondo le norme di colore IEC 60446 2Installazione di cavi L'installazione di cavi per l'area delle stanze pulite deve soddisfare le norme FDA cGMP e ISO 14644: 1I vassoi per i cavi devono essere in acciaio inossidabile 304 con superfici lisce e prive di frana. 2. Separazione dei cavi di alimentazione e di controllo con spazi di ≥ 300 mm (secondo IEC 60364-5-52) 3Utilizzare condotti sigillati quando si penetrano le pareti delle stanze pulite per mantenere l' equilibrio di pressione 4Tutti i cavi devono avere proprietà ignifughe conformi a UL 94 V-0 3Installazione dei condotti Requisiti particolari per l'installazione di condotti in camera pulita: 1Utilizzare tubi senza cuciture in acciaio inossidabile 316L con rugosità della superficie interna Ra≤0,8μm 2. raggio di piegatura minimo ≥ 6× diametro del condotto (norma ASME BPE-2016) 3. Distanza di supporto ≤ 1,5 m con elementi di fissaggio non versanti 4. Resistenza alla prova di continuità di terra ≤ 0,1Ω (IEC 60664-1) 4- Installazione di gabinetti di distribuzione Norme di installazione degli armadi di distribuzione in camera pulita: 1. Montare ≥ 300 mm sopra il pavimento per evitare la contaminazione (GMP allegato 1) 2. Indice di protezione della camera ≥ IP54 (IEC 60529) 3Progettazione a pressione positiva con differenziale ≥ 5 Pa (ISO 14644-3) 4Dispositivi di disconnessione di emergenza secondo IEC 60947-3 Norme internazionali pertinenti: • ISO 14644 Camere pulite e relativi ambienti controllati • IEC 60364 Installazioni elettriche a bassa tensione • Norma ASME BPE per le apparecchiature di bioprocessamento • GMP UE Allegato 1 Fabbricazione di medicinali sterili • NFPA 70 National Electrical Code (USA)
2025-06-12
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