Camera pulita modulare e durevole per dispositivi medici per la produzione farmaceutica GCC Medio Oriente

La camera bianca per dispositivi medici GMP è una stanza appositamente progettata per escludere le particelle presenti nell'aria, i batteri e altri inquinanti atmosferici dannosi, e la temperatura interna, la pulizia, la pressione interna, la velocità e la distribuzione dell'aria, il rumore, le vibrazioni e l'illuminazione, il controllo statico entro l'ambito di una certa richiesta. Ciò significa che, indipendentemente da come cambiano le condizioni dell'aria esterna, l'interno può mantenere i requisiti originali di pulizia, temperatura, umidità e prestazioni di pressione.

Considerazioni sulle caratteristiche

1. Temperatura e umidità relativa

Salvo circostanze particolari, la temperatura delle camere bianche per strumenti medici deve essere calibrata tra 18~28°C, con un'umidità relativa del 45-65%. Se si riscontra che si è fuori intervallo per questi standard, considerare quali strumenti nella camera bianca potrebbero agire come fonte di calore.

2. Velocità dell'aria, tasso di ricambio dell'aria (ACR) e pressione statica

Il tasso di ricambio dell'aria di una camera bianca è una funzione del volume d'aria fatto circolare nella camera bianca e dell'area della camera bianca. Le differenze di pressione statica derivano dalle differenze nella quantità di aria che circola attraverso le prese d'aria del sistema di ritorno dell'aria rispetto al sistema di scarico. Tutte queste variabili possono essere regolate tramite la manipolazione della velocità della ventola e/o l'apertura/chiusura delle prese d'aria principali. Queste possono essere regolate per l'intero sistema o per determinate aree a seconda della situazione.

3. Esclusione di polvere, batteri e altri contaminanti

Le indicazioni che la camera bianca potrebbe non essere conforme agli standard includono il mancato rispetto degli standard in aree fondamentali come la temperatura, l'umidità relativa e l'ACR. Se queste variabili sono fuori standard, è probabile che la camera bianca sia contaminata in misura non conforme agli standard.

 
La corretta calibrazione delle condizioni di cui sopra forma una sorta di "microclima" inospitale per i contaminanti come le particelle di polvere e i batteri. Il rispetto degli standard è il risultato di una corretta manutenzione della camera bianca. Test regolari e approfonditi sono l'unica pratica migliore, soprattutto in un campo in cui la contaminazione del prodotto può portare a gravi conseguenze. Oltre a progettare la tua camera bianca, E-Clean può fornire consulenza su come implementare sistemi di gestione per mantenere la tua camera bianca e ridurre al minimo il rischio di contaminazione. 
 

Livello di pulizia delle particelle aerotrasportate in camera bianca prefabbricata
 

Il nostro vantaggio

Ci concentriamo su tutti i tipi di soluzioni per camere bianche prefabbricate. Se non sei sicuro di quale tipo di camera bianca prefabbricata potrebbe essere necessaria per il tuo progetto specifico, non esitare a contattarci. Forniremo la soluzione migliore in base alle tue esigenze.