Stanza pulita dell'apparecchio medico standard di GMP

Il locale senza polvere dell'apparecchio medico di GMP è uno speciale ha progettato la stanza escludere le particelle nell'aria, batteri ed altri inquinante atmosferici nocivi e la temperatura dell'interno, la pulizia, la pressione interna, la velocità dell'aria e la distribuzione dell'aria, il rumore, la vibrazione e l'illuminazione, controllo statico nell'ambito di determinata richiesta. Quello è non importa come gli stati esterni dell'aria cambiano, il suo dell'interno tutto può mantenere i requisiti stabiliti originali di pulizia, la temperatura ed umidità e caratteristica di prestazione di pressione.

Consideri le caratteristiche

1. Temperatura ed umidità relativa

Escluda per determinate circostanze speciali, la temperatura dei locali senza polvere dello strumento medico dovrebbe essere calibrato relativamente fra 18~28°C, con un'umidità di 45-65%. Se trovate che siete fuori portata per queste norme, consideri quali strumenti nella stanza pulita possono fungere da fonte di calore.

2. Velocità dell'aria, tasso del rinnovo d'aria (ACR) e pressione statica

Il tasso del rinnovo d'aria di locale senza polvere è una funzione del volume di aria distribuito nel locale senza polvere e nell'area del locale senza polvere. Differenze nel risultato di pressione statica dalle differenze nella quantità di a circolazione d'aria con il ritorno dell'aria contro gli sfiati dell'impianto di scarico. Tutte queste variabili possono essere regolato con manipolazione della velocità e/o dell'apertura/di chiusura del fan degli sfiati principali. Questi possono essere regolato per l'intero sistema o per determinate aree secondo la situazione.

3. Impedire di entrare polvere, i batteri ed altri contaminanti

Le indicazioni che la vostra stanza pulita non può essere all'altezza dello standard comprendono la caduta dalla norma nei settori di base quali la temperatura, l'umidità relativa ed il ACR. Se queste variabili sono dalla norma, è probabile che il vostro locale senza polvere è contaminato ad un grado che è dalla norma.

 
La calibratura adeguata delle circostanze di cui sopra forma una specie di «microclima» che è inospitale ai contaminanti quali le particelle di polvere ed i batteri. Il rispetto delle norme è un risultato di manutenzione adeguata del locale senza polvere. La prova regolare e accurata è il solo best practice, particolarmente in un campo in cui la contaminazione del prodotto può condurre alle conseguenze gravi. Oltre a progettare il vostro locale senza polvere, E-pulito può consigliare su come implementare i sistemi di gestione per mantenere il vostro locale senza polvere e per minimizzare il rischio per contaminazione.
  

Livello di pulizia polverizzata dispersa nell'aria in locale senza polvere prefabbricato
 

Il nostro vantaggio

Mettiamo a fuoco su tutti i tipi di soluzioni per il locale senza polvere prefabbricato. Se siete incerto di che tpye del locale senza polvere prefabbricato potete avere bisogno per il vostro progetto particolare, senta libero prego per contattarci. Forniremo una la migliore soluzione secondo il vostro requisito.