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Camera pulita modulare e durevole per dispositivi medici per la produzione farmaceutica GCC Medio Oriente

Camera pulita modulare e durevole per dispositivi medici per la produzione farmaceutica GCC Medio Oriente

Dettagli del prodotto:
Luogo di origine: Guangdong, Cina
Marca: GCC
Certificazione: ISO/GMP/CE
Informazioni dettagliate
Luogo di origine:
Guangdong, Cina
Marca:
GCC
Certificazione:
ISO/GMP/CE
Parola chiave:
Sala pulita prefabbricata
Materiale del telaio:
Profili in alluminio, in acciaio inossidabile, in acciaio
Materiale della parete:
Pannello sandwich al magnesio
Video outgoing-inspectionv:
Fornito
Rapporto di prova del macchinario:
Fornito
Servizio post-vendita fornito:
Supporto in linea
Evidenziare:

High Light

Evidenziare:

Stanza pulita dell'apparecchio medico standard di GMP

,

Classe della stanza pulita di GMP per gli apparecchi medici

,

Stanza pulita dell'apparecchio medico ISO8

Informazioni di trading
Quantità di ordine minimo:
1
Prezzo:
Negoziabile
Imballaggi particolari:
Scatola di legno
Tempi di consegna:
14days
Termini di pagamento:
T/T
Capacità di alimentazione:
5000 serie/mese
Descrizione del prodotto

La camera bianca per dispositivi medici GMP è una stanza appositamente progettata per escludere le particelle nell'aria, i batteri e altri inquinanti atmosferici dannosi, e la temperatura interna, la pulizia, la pressione interna, la velocità e la distribuzione dell'aria, il rumore, le vibrazioni e l'illuminazione, il controllo statico entro l'ambito di una certa richiesta. Cioè, indipendentemente da come cambiano le condizioni dell'aria esterna, il suo interno può mantenere i requisiti originali di pulizia, temperatura e umidità e prestazioni di pressione.

Considera le caratteristiche

  1. Temperatura e umidità relativa

    Fatte salve alcune circostanze speciali, la temperatura delle camere bianche per strumenti medici deve essere calibrata tra 18~28°C, con un'umidità relativa del 45-65%. Se si riscontra di essere fuori intervallo per questi standard, considerare quali strumenti nella camera bianca potrebbero fungere da fonte di calore.

  2. Velocità dell'aria, tasso di ricambio dell'aria (ACR) e pressione statica

    Il tasso di ricambio dell'aria di una camera bianca è una funzione del volume d'aria fatto circolare nella camera bianca e dell'area della camera bianca. Le differenze di pressione statica derivano dalle differenze nella quantità di aria che circola attraverso le prese d'aria di ritorno e di scarico. Tutte queste variabili possono essere regolate tramite la manipolazione della velocità della ventola e/o aprendo/chiudendo le prese d'aria principali. Queste possono essere regolate per l'intero sistema o per determinate aree a seconda della situazione.

  3. Tenere fuori polvere, batteri e altri contaminanti

    Le indicazioni che la tua camera bianca potrebbe non essere all'altezza degli standard includono il mancato rispetto degli standard in aree di base come temperatura, umidità relativa e ACR. Se queste variabili sono fuori standard, è probabile che la tua camera bianca sia contaminata in misura non conforme agli standard.

    Una corretta calibrazione delle condizioni di cui sopra forma una sorta di "microclima" che è inospitale per contaminanti come particelle di polvere e batteri. Il rispetto degli standard è il risultato di una corretta manutenzione della camera bianca. Test regolari e approfonditi sono l'unica pratica migliore, soprattutto in un campo in cui la contaminazione del prodotto può portare a gravi conseguenze. Oltre a progettare la tua camera bianca, E-Clean può consigliare come implementare sistemi di gestione per mantenere la tua camera bianca e ridurre al minimo il rischio di contaminazione.

Livello di pulizia delle particelle aerotrasportate in camera bianca prefabbricata

LivelloParticelle massime/m3Equivalente
≥0.1 μm≥0.2 μm≥0.3 μm≥0.5 μm≥1 μm≥5 μm
ISO 110bdddde
ISO 210024b10bdde
ISO 3100023710235bdeClasse 1
ISO 4100002370102035283beClasse 10
ISO 510000023700102003520832d,e,fClasse 100
ISO 61000000237000102000352008320293Classe 1.000
ISO 7ccc352000832002930Classe 10.000
ISO 8ccc352000083200029300Classe 100.000
ISO 9ccc352000008320000293000Aria ambiente
Area15㎡30㎡50㎡100㎡
MaterialeTelaio in alluminio/Piastra in acciaio verniciato/Finestra in vetro isolante
FFU classe 1-10012 pezzi24 pezzi48 pezzi96 pezzi
FFU classe-1K3 pezzi6 pezzi9 pezzi18 pezzi
FFU classe-10K2 pezzi4 pezzi6 pezzi12 pezzi
Velocità (m/s)0,45 m/s ±20%0,45 m/s ±20%
Temperatura (opzionale)18-28°C
Umidità (opzionale)50-70%50-70%
Illuminazione400-800LUX
Potenza2,4-7kw4,8-10kw9,6-19kw19,2-30kw

Il nostro vantaggio

Ci concentriamo su tutti i tipi di soluzioni per camere bianche prefabbricate. Se non sei sicuro di quale tipo di camera bianca prefabbricata potresti aver bisogno per il tuo progetto specifico, non esitare a contattarci. Forniremo la soluzione migliore in base alle tue esigenze.

Valutazioni e recensioni

Rating complessivo

5.0
Basato su 50 recensioni per questo fornitore

Rappresentazione del rating

Di seguito è riportata la distribuzione di tutte le valutazioni
5 stelle
100%
4 stelle
0%
3 stelle
0%
2 stelle
0%
1 stelle
0%

Tutte le recensioni

J
Jake
Indonesia Jan 4.2026
The pass box performs reliably during material transfer in food cleanroom environments, effectively controlling contamination risks between areas of different cleanliness classes. Its easy-to-clean structure and food-grade materials comply with HACCP and GMP requirements, providing a reliable safeguard for food safety production.
J
joy
United States Dec 24.2025
We have used the FFU in our project, and the performance is excellent! It is energy-efficient, low-noise, and delivers uniform airflow, making it an essential unit for high-standard clean production lines.
A
A*y
Nigeria Dec 2.2025
The grossing station features a well-designed downdraft exhaust system with uniform airflow. It effectively controls formalin fumes, even during long operating hours, significantly improving laboratory safety.