Locale senza polvere di alluminio di profilo GMP, stanza pulita della classe 8 di iso 0.45m/S

Locale senza polvere di GMP

Il GMP richiede un locale senza polvere o un'area pulita per fabbricazione farmaceutica. All'interno del GMP ci sono ulteriori norme per i materiali utilizzati nella costruzione di un locale senza polvere o di un'area soddisfacente rispetto a GMP. Tutti i materiali devono potere resistere alla frequenti pulizia e disinfezione. Ulteriormente, i materiali devono potere esenti dalle crepe, regolari e livellati e collegare senza cuciture. I materiali polverizzati non possono essere usato dovuto il rischio di contaminazione. Oltre a conformità di GMP, altri fattori quale durevolezza, facilità di installazione e costare considerazione entrata in quando progettano un locale senza polvere. A pulito vi guideremo con il processo di progettazione per gradi per assicurarci che entrambe le norme di GMP, i vostri bisogni ed il vostro bilancio tutto siano soddisfatti.

Pareti del locale senza polvere di GMP

Le pareti ed i soffitti del locale senza polvere dovrebbero essere luminosi e pulire, sbiadire resistente, liscio e perfino e facile da pulire. I materiali comuni per le pareti del locale senza polvere includono la pietra, l'acciaio di Choi ed il terrazzo, che sono ricoperte spesso in una pittura speciale. Per particolarmente gli ambienti di produzione umidi che sono difficili da tenere pulito, le pareti di Vitrolite (porcellana) possono essere utilizzate. Tuttavia, in questo caso è cruciale che il materiale si applica uniformemente ed è sigillato senza le crepe per minimizzare il rischio di contaminazione. Raccomandiamo l'acciaio e/o la laccatura di Choi per i migliori risultati.

Pavimenti del locale senza polvere di GMP

(1) i pavimenti del locale senza polvere sono richiesti di essere lisci e livellati, graffio resistenti, resistenti agli urti, facili da pulire, ad alta integrazione ed esenti dalle crepe. Inoltre, i pavimenti del locale senza polvere di GMP devono essere antistatici e possedere la portata sufficiente del peso.

(2) i pavimenti del locale senza polvere devono essere resistente di umidità. per raggiungere questo, installare uno strato dell'amplificatore sotto lo strato di fondamento concreto ed usare un pavimento elevato.

(3) rivestimenti approvati della superficie del pavimento: ) una superficie anelastica - terrazzo/b) ha dipinto la superficie (film) - acrilico, epossidico, poliuretano; auto-livellamento - auto-livellando epossiresina/c) materiale d'affronto elastico - della pavimentazione di plastica del PVC

Porte e Windows del locale senza polvere di GMP

Le porte utilizzate in locali senza polvere devono essere liscie e perfino, facile da pulire, di progettazione semplice (nessun davanzale della porta) e devono aprirsi nella direzione o nell'area più pulita che collegano. Le porte del locale senza polvere devono essere sigillate una volta non in uso per conservare l'ambiente di pressione positiva. Per evitare la muffa e la deformazione, le porte di legno dovrebbero non essere utilizzate mai nelle aree pulite o in locali senza polvere.

Windows in locali senza polvere dovrebbe essere regolare e perfino, di progettazione semplice, resistente alla raccolta di polvere ed ha installato l'a livello delle pareti interne (nessun davanzale). Le finestre del locale senza polvere non dovrebbero essere fatte di legno. Windows ha installato fra le aree pulite e le aree non pulite dovrebbe consistere almeno di due strati, con almeno uno di quegli strati essere una lastra di vetro non mobile.

Requisiti del locale senza polvere di GMP dei prodotti di salute

(1) un sistema appropriato del controllo della temperatura e di qualità dell'aria deve essere installato secondo il tipo di prodotto di salute che sono fabbricati e dell'ambiente prossimo.

(2) la fabbricazione e l'imballaggio di pillole, di compresse, di confetti, di capsule molli, di polveri, di tè medicinali, di paste e di prodotti relativi dovrebbero attenersi alle linee guida espresse nel GMP per i locali senza polvere del livello di D. Il produttore può più ulteriormente ottimizzare la fabbricazione e l'ambiente e le facilità d'imballaggio secondo la natura esatta del prodotto.

Livello di pulizia polverizzata dispersa nell'aria in locali senza polvere prefabbricati

Tabella di specificazione

Perché scelgaci

Il GCC è uno dei capi nell'industria modulare dei locali senza polvere che può fornirgli le soluzioni del locale senza polvere più redditizie secondo il vostro richiede o esprimergli il parere professionale.