Ambiente pulito professionale per garantire test patologici accurati e sicuri
La Cleanroom del Dipartimento di Patologia è un ambiente pulito modulare progettato specificamente per i laboratori di patologia ospedalieri, le strutture CDC e gli istituti di ricerca. Soddisfa i requisiti operativi di alto livello per l'elaborazione di campioni patologici, la preparazione di vetrini, i test molecolari e altro ancora. Attraverso un preciso controllo della temperatura e dell'umidità, la purificazione dell'aria e la gestione del flusso d'aria, previene efficacemente la contaminazione incrociata dei campioni, garantendo l'accuratezza e l'affidabilità dei risultati dei test.
✅Applicazioni tipiche:
• Area di preparazione dei campioni patologici
• Laboratorio di patologia molecolare
• Stanza per test di citologia
• Area di stoccaggio dei reagenti
Vantaggi principali:
✅ Classe di pulizia controllata: supporta i livelli di pulizia ISO Classe 5–8 (Classe 100 a Classe 100.000), adattabile a varie esigenze di test patologici (ad esempio, immunoistochimica, PCR).
✅ Design anti-contaminazione: zonizzazione a pressione negativa/positiva regolabile, dotata di finestre passanti ermetiche e filtrazione ad alta efficienza (H13/H14) per bloccare aerosol e inquinanti biologici.
Principale su Tecnico:
| Categoria |
Parametro |
Specifiche tecniche |
Note |
| Parametri di base |
Classe di pulizia |
ISO Classe 5-8 (Classe 100 a Classe 100.000) |
Personalizzabile alla Classe 4 |
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Tipo di struttura |
Assemblaggio modulare (pannelli parete/soffitto/pavimento) |
Installazione rapida |
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Materiale principale |
Acciaio inossidabile 304/lamiera di acciaio elettrolitico (rivestimento antistatico) |
Resistente alla corrosione |
| Controllo ambientale |
Intervallo di temperatura |
20-26°C ±1°C |
Controllo intelligente della temperatura |
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Intervallo di umidità |
45-65% RH ±5% |
Autorizzato |
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Controllo della pressione |
±5-20 Pa regolabile |
Gradiente di pressione zonale |
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Ricambi d'aria |
15-60 ACH |
Regolabile per classe di pulizia |
| Trattamento dell'aria |
Sistema di filtrazione |
Prefiltro G4 + HEPA H13/H14 |
Efficienza 99,97%@0,3μm |
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Schema del flusso d'aria |
Flusso unidirezionale verticale/orizzontale |
Copertura FFU ≥30% |
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Tempo di recupero |
≤15 min (ISO 8→5) |
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| Caratteristiche di sicurezza |
Biosicurezza |
Sistema a pressione negativa opzionale (-10~-30 Pa) |
Contenimento dei patogeni |
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Sicurezza elettrica |
Illuminazione/prese a prova di esplosione |
Conforme a GB50073 |
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Compatibilità con la disinfezione |
Resistente alla fumigazione con ozono/perossido di idrogeno |
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| Configurazioni funzionali |
Passaggio |
Passaggio in acciaio inossidabile interbloccato con sterilizzazione UV |
Dimensioni personalizzate disponibili |
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Sistema intelligente |
Monitoraggio in tempo reale (temperatura/umidità/pressione/particelle) |
Registrazione e tracciabilità dei dati |
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Attrezzature di emergenza |
Illuminazione di emergenza/sistema di spegnimento |
Doccia di emergenza opzionale |
| Certificazioni |
Conformità |
Conforme a GMP/GLP, WS 233-2017 "Biosicurezza nei laboratori di patogeni" |
Documenti di convalida forniti |
FAQ:
1. Qual è il tempo di consegna per una cleanroom modulare?
Il tempo di consegna dipende dalle dimensioni, dalla personalizzazione e dalla classe della cleanroom. Le configurazioni standard richiedono in genere 2–4 settimane per la produzione e 1–2 settimane per l'installazione. I progetti personalizzati (ad esempio, ISO Classe 4, materiali specializzati) possono richiedere 6–8 settimane. Forniamo una tempistica dettagliata dopo aver valutato i requisiti del progetto.
2. La cleanroom può essere trasferita o ampliata in un secondo momento?
Sì! Le cleanroom modulari sono progettate per la flessibilità. Pareti, soffitti e sistemi di filtrazione possono essere smontati e reinstallati in un nuovo sito. L'espansione è senza soluzione di continuità: i moduli aggiuntivi si integrano con le strutture esistenti senza compromettere la pulizia. Nota: il trasferimento può richiedere la convalida degli standard ISO/GMP.
3. Come viene mantenuta la pulizia dell'aria durante le interruzioni di corrente?
I nostri sistemi includono opzioni di alimentazione di emergenza (ad esempio, UPS/batterie di backup per FFU) per sostenere brevemente il flusso d'aria. Per interruzioni prolungate, consigliamo:
* Alimentatori ridondanti (generatori).
* Serrature d'aria/buffer a pressione positiva per ridurre al minimo la contaminazione.
Dopo l'interruzione, il tempo di recupero rapido della cleanroom (≤15 minuti) ripristina rapidamente le condizioni.
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