Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. casi di impresa

Elementi critici dei sistemi di drenaggio di grado farmaceutico Il sistema di drenaggio nell'ingegneria delle cleanroom biofarmaceutiche è un componente critico che garantisce la conformità ai requisiti GMP (Good Manufacturing Practice). Il sistema deve soddisfare rigorosi standard di igiene, specifiche di controllo della contaminazione e normative sulla gestione dei fluidi. 1. Saldatura estetica dei montanti di drenaggio Le saldature dei montanti di drenaggio devono soddisfare i seguenti requisiti: Processi di saldatura automatica per garantire saldature uniformi e lisce (secondo lo standard ASME BPE-2019) Rugosità superficiale della saldatura Ra≤0,5μm (standard ISO 1302) Ispezione endoscopica al 100% (conforme allo standard ASTM E1417) 2. Installazione dei sifoni dei tubi di scarico Le installazioni dei sifoni devono essere conformi a: Articolo Requisito Riferimento standard Profondità del sifone idraulico ≥50mm GB 50015-2019 Materiale Acciaio inossidabile 316L ASME BPE-2019 Metodo di pulizia Compatibile con CIP/SIP Guida di base ISPE 3. Disposizione razionale ed estetica del drenaggio delle apparecchiature di processo Principi di disposizione del drenaggio delle apparecchiature: Progettazione del drenaggio a gravità con pendenza ≥1% (conforme a FDA cGMP) Distanza punto di scarico-apparecchiatura ≤1,5 m (valore raccomandato ISPE) ·Connessioni con morsetti sanitari (3A Sanitary Standard) 4. Condotti per il cablaggio delle apparecchiature Requisiti di installazione dei condotti per il cablaggio: Grado di protezione IP68 (standard IEC 60529) ·Materiale in acciaio inossidabile 316 (standard ASTM A276) Design con inclinazione anti-ristagno di 5° (raccomandazione PIC/S PI 007)  

Elementi critici dei sistemi di drenaggio di grado farmaceutico Il sistema di drenaggio nell'ingegneria delle cleanroom biofarmaceutiche è un componente critico che garantisce la conformità ai requisiti GMP (Good Manufacturing Practice). Il sistema deve soddisfare rigorosi standard di igiene, specifiche di controllo della contaminazione e normative sulla gestione dei fluidi. 1. Saldatura estetica dei montanti di drenaggio Le saldature dei montanti di drenaggio devono soddisfare i seguenti requisiti: Processi di saldatura automatica per garantire saldature uniformi e lisce (secondo lo standard ASME BPE-2019) Rugosità superficiale della saldatura Ra≤0,5μm (standard ISO 1302) Ispezione endoscopica al 100% (conforme allo standard ASTM E1417) 2. Installazione di sifoni per tubi di scarico Le installazioni dei sifoni devono essere conformi a: Articolo Requisito Riferimento standard Profondità del sigillo idraulico ≥50mm GB 50015-2019 Materiale Acciaio inossidabile 316L ASME BPE-2019 Metodo di pulizia Compatibile con CIP/SIP Guida di base ISPE 3. Disposizione razionale ed estetica del drenaggio delle apparecchiature di processo Principi di disposizione del drenaggio delle apparecchiature: Progettazione del drenaggio a gravità con pendenza ≥1% (conforme a FDA cGMP) Distanza punto di scarico-apparecchiatura ≤1,5 m (valore raccomandato ISPE) ·Connessioni con morsetti sanitari (3A Sanitary Standard) 4. Condotti per cablaggio delle apparecchiature Requisiti di installazione dei condotti per cablaggio: Grado di protezione IP68 (standard IEC 60529) ·Materiale acciaio inossidabile 316 (standard ASTM A276) Design con inclinazione anti-ristagno di 5° (raccomandazione PIC/S PI 007)  

Specifiche di progettazione e installazione del sistema di distribuzione dell'energia 1. Cabinetto di distribuzione cablaggio Il cablaggio degli armadi di distribuzione è un componente fondamentale dei sistemi elettrici delle stanze bianche biofarmaceutiche e deve essere conforme alla norma IEC 60439-1 "Concetture di interruttori e dispositivi di controllo a bassa tensione".Le considerazioni chiave includono: 1. Utilizzare strumenti di crimping specializzati per garantire un corretto contatto tra terminale e conduttore 2Le sezioni trasversali dei conduttori devono soddisfare i requisiti di carico di cui alla NEC 310.15 3I fili a filo devono avere terminali a strisce per evitare lo sfregamento. 4Identificazione chiara delle fasi secondo le norme di colore IEC 60446 2Installazione di cavi L'installazione di cavi per l'area delle stanze pulite deve soddisfare le norme FDA cGMP e ISO 14644: 1I vassoi per i cavi devono essere in acciaio inossidabile 304 con superfici lisce e prive di frana. 2. Separazione dei cavi di alimentazione e di controllo con spazi di ≥ 300 mm (secondo IEC 60364-5-52) 3Utilizzare condotti sigillati quando si penetrano le pareti delle stanze pulite per mantenere l' equilibrio di pressione 4Tutti i cavi devono avere proprietà ignifughe conformi a UL 94 V-0 3Installazione dei condotti Requisiti particolari per l'installazione di condotti in camera pulita: 1Utilizzare tubi senza cuciture in acciaio inossidabile 316L con rugosità della superficie interna Ra≤0,8μm 2. raggio di piegatura minimo ≥ 6× diametro del condotto (norma ASME BPE-2016) 3. Distanza di supporto ≤ 1,5 m con elementi di fissaggio non versanti 4. Resistenza alla prova di continuità di terra ≤ 0,1Ω (IEC 60664-1) 4- Installazione di gabinetti di distribuzione Norme di installazione degli armadi di distribuzione in camera pulita: 1. Montare ≥ 300 mm sopra il pavimento per evitare la contaminazione (GMP allegato 1) 2. Indice di protezione della camera ≥ IP54 (IEC 60529) 3Progettazione a pressione positiva con differenziale ≥ 5 Pa (ISO 14644-3) 4Dispositivi di disconnessione di emergenza secondo IEC 60947-3 Norme internazionali pertinenti: • ISO 14644 Camere pulite e relativi ambienti controllati • IEC 60364 Installazioni elettriche a bassa tensione • Norma ASME BPE per le apparecchiature di bioprocessamento • GMP UE Allegato 1 Fabbricazione di medicinali sterili • NFPA 70 National Electrical Code (USA)

Specifiche di progettazione e installazione del sistema di distribuzione dell'energia 1. Cabinetto di distribuzione cablaggio Il cablaggio degli armadi di distribuzione è un componente fondamentale dei sistemi elettrici delle stanze bianche biofarmaceutiche e deve essere conforme alla norma IEC 60439-1 "Concetture di interruttori e dispositivi di controllo a bassa tensione".Le considerazioni chiave includono: 1. Utilizzare strumenti di crimping specializzati per garantire un corretto contatto tra terminale e conduttore 2Le sezioni trasversali dei conduttori devono soddisfare i requisiti di carico di cui alla NEC 310.15 3I fili a filo devono avere terminali a strisce per evitare lo sfregamento. 4Identificazione chiara delle fasi secondo le norme di colore IEC 60446 2Installazione di cavi L'installazione di cavi per l'area delle stanze pulite deve soddisfare le norme FDA cGMP e ISO 14644: 1I vassoi per i cavi devono essere in acciaio inossidabile 304 con superfici lisce e prive di frana. 2. Separazione dei cavi di alimentazione e di controllo con spazi di ≥ 300 mm (secondo IEC 60364-5-52) 3Utilizzare condotti sigillati quando si penetrano le pareti delle stanze pulite per mantenere l' equilibrio di pressione 4Tutti i cavi devono avere proprietà ignifughe conformi a UL 94 V-0 3Installazione dei condotti Requisiti particolari per l'installazione di condotti in camera pulita: 1Utilizzare tubi senza cuciture in acciaio inossidabile 316L con rugosità della superficie interna Ra≤0,8μm 2. raggio di piegatura minimo ≥ 6× diametro del condotto (norma ASME BPE-2016) 3. Distanza di supporto ≤ 1,5 m con elementi di fissaggio non versanti 4. Resistenza alla prova di continuità di terra ≤ 0,1Ω (IEC 60664-1) 4- Installazione di gabinetti di distribuzione Norme di installazione degli armadi di distribuzione in camera pulita: 1. Montare ≥ 300 mm sopra il pavimento per evitare la contaminazione (GMP allegato 1) 2. Indice di protezione della camera ≥ IP54 (IEC 60529) 3Progettazione a pressione positiva con differenziale ≥ 5 Pa (ISO 14644-3) 4Dispositivi di disconnessione di emergenza secondo IEC 60947-3 Norme internazionali pertinenti: • ISO 14644 Camere pulite e relativi ambienti controllati • IEC 60364 Installazioni elettriche a bassa tensione • Norma ASME BPE per le apparecchiature di bioprocessamento • GMP UE Allegato 1 Fabbricazione di medicinali sterili • NFPA 70 National Electrical Code (USA)

Nel campo della costruzione di ambienti puliti, la qualità del sistema di condotte di ventilazione è direttamente cruciale per la pulizia ambientale, l'efficienza energetica e la durata del sistema.Con anni di ricca esperienza e tecnologie innovative nell'ingegneria della depurazione, Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. ha costantemente cercato la perfezione in ogni aspetto della costruzione di condotte di ventilazione nei locali puliti.La nostra eccezionale performance in molteplici dimensioni, qualiinstallazione di condotti, isolamento dei condotti, gestione degli spazi a mezzanino, ha stabilito benchmark di qualità leader nel settore, fornendo ai clienti soluzioni di condotte di ventilazione sicure, efficienti ed esteticamente gradevoli. I. Installazione di condotti precisi e standardizzati: gettare una solida base al sistema di ventilazione L'installazione di condotti è il progetto fondamentale del sistema di ventilazione e la sua precisione e standardizzazione determinano la stabilità del funzionamento del sistema.adotta rigorose procedure di installazione standardizzateDal posizionamento della pipeline, dalla fissazione del supporto alla connessione della pipeline, ogni passo aderisce agli elevati standard internazionali. Our installation team utilizes advanced measuring instruments and hoisting equipment to ensure that the errors in the levelness and verticality of the ducts are controlled within an extremely narrow range, riducendo al minimo i problemi quali le perdite d'aria e il rumore causati dalle deviazioni dell'installazione.utilizziamo tecniche di connessione a flange o non a flange con eccellenti prestazioni di tenutaAttraverso test professionali, il tasso di fuga d'aria del nostro sistema di condotti è molto inferiore allo standard nazionale,fornire una garanzia di ventilazione stabile e affidabile per le sale pulite. II. Isolamento dei condotti ad alta efficienza e risparmio energetico: tutela dell'ambiente e riduzione dei costi L'isolamento dei condotti non solo riduce le perdite energetiche, ma previene anche la condensazione sulla superficie del condotto, evitando l'inquinamento secondario.sceglie attentamente materiali isolanti di alta qualitàQuesti materiali presentano una bassa conducibilità termica, una resistenza al fuoco eccellente e una forte resistenza all'umidità.Durante il processo di costruzione dell'isolamento, adottiamo un processo di avvolgimento senza saldature per assicurare che lo strato di isolamento aderisca strettamente ai condotti.miglioramento della resistenza ai danni meccanici e dell'aspetto estetico dello strato isolanteVerificato da casi reali, nei locali puliti che adottano le nostre soluzioni di isolamento, il consumo di energia dell'aria condizionata può essere ridotto del 15% - 20%.la condensazione e le goccioline vengono efficacemente eliminate, mantenendo un ambiente interno pulito e asciutto. III. Gestione scientifica e ordinata dello spazio mezzanino: valorizzazione dello spazio Lo spazio mezzanino delle sale pulite è spesso un'area in cui convergono più sistemi, tra cui ventilazione, elettrica e approvvigionamento idrico e drenaggio.La gestione ragionevole degli spazi è di vitale importanza. Con la tecnologia BIM (Building Information Modeling) professionale, Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.realizza una modellazione 3D e un layout completo della tubazione dello spazio del mezzanino prima della costruzione, pianificare in anticipo i percorsi delle condotte di ventilazione ed evitare conflitti con altre condotte.seguiamo rigorosamente il piano di progettazione e adottiamo un metodo di installazione a strati e in zone per garantire che i condotti e le altre condotte siano chiaramente strutturati e abbiano spazi ragionevoliLa gestione scientifica degli spazi a mezzanino non solo migliora l'utilizzo dello spazio, ma fornisce anche una comodità per la successiva manutenzione e riparazione, riducendo significativamente i costi di gestione e manutenzione.. IV. Ingegnoso isolamento colorato per condotti mezzanini: combinazione di estetica e praticità A differenza dell'aspetto isolante monotono tradizionale, Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. ha introdotto in modo innovativo una soluzione isolante colorata per i condotti di mezzanino.Selezioniamo materiali di protezione esteriore colorati con colori ricchi e resistenza alle intemperie, aggiungendo un tocco di vivacità allo spazio del mezzanino soddisfacendo i requisiti di prestazione di isolamento.rendendola facile da pulire e prevenendo efficacemente l'adesione della polvere e la crescita battericaInoltre, per distinguere le aree funzionali dei condotti possono essere utilizzati materiali isolanti di diversi colori.che facilita l'identificazione e la gestione rapida da parte del personale, raggiungendo la perfetta integrazione di estetica e praticità. V. Instalazione ordinata e bella dei risorgatori di ritorno: attenzione ai dettagli Essendo una componente importante del sistema di ventilazione, la qualità dell'installazione dei sollevamenti d'aria di ritorno influisce direttamente sull'effetto visivo generale e sull'organizzazione del flusso d'aria.Durante l'installazione di risaltatori d'aria di ritorno, Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. presta particolare attenzione al controllo della verticalità e della piattazza.Per assicurare che gli alzati siano ordinati in fila, vengono utilizzati supporti e connettori realizzati su misuraLe superfici dei risers sono avvolte con materiali decorativi che corrispondono allo stile di decorazione del cleanroom, con cuciture strette e linee lisce.Che si tratti di una grande sala pulita industriale o di un laboratorio di precisione, i puliti e belli risorgenti d'aria di ritorno diventano uno spettacolo mozzafiato nello spazio. VI. Sigillatura stretta e affidabile per la penetrazione dei condotti: garantire una sigillatura ambientale La penetrazione dei condotti attraverso le pareti è un'area vulnerabile nella sigillatura delle stanze pulite, che se non gestita correttamente può facilmente portare all'intrusione di inquinanti e alla perdita di energia.Guangzhou Cleanroom Construction Co.., Ltd. adotta una tecnologia di tenuta a penetrazione professionale. materiali flessibili con eccellenti proprietà ignifughe, impermeabili e tenuta, come la stufa ignifughe e sigillante,sono riempiti tra i condotti e le paretiPer la protezione e il rinforzo sono utilizzati manici metallici, e grazie a test rigorosi di tenuta all'aria, l'effetto di tenuta alla parte di penetrazione è eccezionale.prevenire efficacemente l'intrusione di inquinanti esterni e mantenere la stabilità ambientale e la sicurezza della stanza pulita. VII. Squisite bande di bordo delle prese d'aria e installazione di prese d'aria in acciaio inossidabile: interpretare la ricerca della qualità Essendo la parte a contatto diretto tra il sistema di ventilazione e l'ambiente interno, la qualità dell'installazione delle prese d'aria influisce sull'effetto di approvvigionamento d'aria e sull'aspetto estetico dello spazio.Guangzhou Cleanroom Construction Co.., Ltd. controlla rigorosamente il processo di banding dei bordi delle uscite d'aria.con linee rette e bordi lisci che si adattano perfettamente alle pareti o ai soffittiNell'installazione di uscite d'aria in acciaio inossidabile, conduciamo un controllo rigoroso durante l'intero processo, dalla selezione all'installazione.per garantire che le prese d'aria siano allineate orizzontalmente, aperta e chiusa in modo flessibile e le superfici sono libere da graffi e macchie.L'elegante installazione di prese d'aria non solo consente un'alimentazione efficace e uniforme dell'aria, ma migliora anche la qualità complessiva della stanza pulita.     Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. aderisce sempre al principio di "Qualità prima, cliente al primo posto" e elabora meticolosamente ogni aspetto della costruzione di condotte di ventilazione nei locali puliti.Che si tratti di processi di installazione complessi o di trattamenti di aspetto sottiliScegliere la Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. significa scegliere un'azienda professionale, affidabile,e soluzioni di ventilazione di alta qualità per le stanze puliteNon vediamo l'ora di lavorare con voi per costruire lo spazio pulito ideale!

Nel campo della ricerca e degli esperimenti scientifici, il sistema di ventilazione del laboratorio è come il "sistema respiratorio" del laboratorio. È un'infrastruttura cruciale per garantire la sicurezza dell'ambiente sperimentale, migliorare l'accuratezza dei dati sperimentali e proteggere la salute dei ricercatori. Ogni dettaglio nella gestione dello spazio di ventilazione del laboratorio è importante. Anche una minima svista può portare a potenziali rischi per la sicurezza e a una riduzione dell'efficienza. Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd., in qualità di azienda professionale con anni di esperienza e tecnologia all'avanguardia nel settore delle apparecchiature di purificazione, vi fornirà un'analisi approfondita dei punti chiave della gestione dello spazio di ventilazione del laboratorio e delle linee guida pratiche. I. Punti chiave della gestione dello spazio di ventilazione del laboratorio (I) Pianificazione scientifica dello spazio I requisiti di ventilazione delle diverse aree funzionali del laboratorio variano in modo significativo. Durante la fase di progettazione, è necessaria una pianificazione completa che tenga conto di molteplici fattori. La tabella seguente presenta i punti chiave della pianificazione della ventilazione per diversi tipi di laboratori: Tipo di laboratorio Tipo di inquinante Suggerimenti per la posizione delle prese d'aria di scarico Suggerimenti per la posizione delle prese d'aria Punti chiave dell'organizzazione del flusso d'aria Laboratorio chimico Gas nocivi Vicino a fonti di generazione di gas come banchi da laboratorio e cappe aspiranti Lontano dalle fonti di inquinamento per garantire l'aspirazione di aria pulita Impostare sistemi di scarico indipendenti per prevenire la diffusione di gas in altre aree Laboratorio biologico Microrganismi Sopra le cappe di sicurezza biologica e gli incubatori Mantenere una distanza ragionevole dalle prese d'aria di scarico per evitare cortocircuiti d'aria Isolare attraverso camere tampone per garantire il flusso d'aria unidirezionale Laboratorio fisico Particelle di polvere Vicino ad apparecchiature come smerigliatrici e macchine da taglio Introdurre aria filtrata da filtri ad effetto primario Combinare la ventilazione a scarico locale con la ventilazione generale per ridurre l'accumulo di polvere Inoltre, la disposizione dei tubi di ventilazione deve essere pianificata in modo ragionevole in base a fattori quali il tipo di esperimenti, la disposizione delle apparecchiature e le aree di attività del personale per evitare la creazione di zone di ristagno dell'aria. Tra le diverse aree devono essere allestite camere tampone con sistemi di ventilazione indipendenti per prevenire efficacemente la contaminazione incrociata. (II) Selezione di apparecchiature ad alta efficienza Le prestazioni delle apparecchiature di ventilazione determinano direttamente l'effetto della ventilazione. La selezione di apparecchiature come ventilatori, filtri e sistemi di controllo intelligenti deve essere abbinata con precisione ai requisiti del laboratorio. La tabella seguente fornisce un riferimento per la selezione delle apparecchiature: Tipo di apparecchiatura Base di selezione Prodotti consigliati (Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.) Scenari applicabili Ventilatore Dimensioni dello spazio del laboratorio, volume e pressione dell'aria richiesti Ventilatori centrifughi ad alte prestazioni serie KLF Vari laboratori di medie e grandi dimensioni, che soddisfano i requisiti di elevato volume d'aria Filtro a carbone attivo Tipi e concentrazioni di gas chimici Filtri a carbone attivo serie KL-HX Laboratori chimici, che assorbono efficacemente i gas nocivi Filtro HEPA Requisiti di filtrazione per microrganismi e particelle Filtri ad alta efficienza serie KL-HEPA Laboratori di biosicurezza, laboratori puliti Sistema di controllo intelligente Frequenza di utilizzo del laboratorio, requisiti di risparmio energetico Sistema di controllo della ventilazione intelligente KL-ZN Tutti i tipi di laboratori, che consentono la regolazione intelligente del volume d'aria In quanto "cuore" del sistema di ventilazione, i ventilatori devono essere selezionati con precisione in base ai parametri. I ventilatori ad alta efficienza possono ridurre il consumo energetico. I filtri devono essere configurati a livelli corrispondenti in base ai tipi di inquinanti. Ad esempio, i filtri a carbone attivo vengono utilizzati nei laboratori chimici e i filtri HEPA nei laboratori di biosicurezza. Il sistema di controllo intelligente può regolare automaticamente il volume d'aria in base all'utilizzo effettivo, migliorando la flessibilità e le prestazioni di risparmio energetico del sistema. (III) Manutenzione e monitoraggio regolari Il sistema di ventilazione del laboratorio richiede manutenzione e monitoraggio regolari. La tabella seguente mostra i cicli di manutenzione e gli indicatori di monitoraggio per ogni componente del sistema: Componente dell'apparecchiatura Ciclo di manutenzione Contenuto della manutenzione Indicatori di monitoraggio Ventilatore Trimestrale Controllare l'usura delle giranti e dei cuscinetti, pulire la polvere e aggiungere olio lubrificante Rumore di funzionamento, volume d'aria, pressione dell'aria Conduttura Semestrale Controllare la tenuta della conduttura, pulire lo sporco interno e riparare le parti danneggiate Perdite, resistenza alla ventilazione Filtro a carbone attivo Sostituire ogni 3-6 mesi a seconda della concentrazione di gas Sostituire i mezzi filtranti a carbone attivo saturi Efficienza di filtrazione dei gas nocivi Filtro HEPA Sostituire ogni 1-2 anni Sostituire le cartucce filtranti ostruite Efficienza di filtrazione delle particelle Apparecchiature di monitoraggio della qualità dell'aria Monitoraggio in tempo reale Calibrare i sensori e controllare l'accuratezza dei dati Concentrazioni di gas nocivi, contenuto di particelle, temperatura e umidità Nel tempo, le condutture possono accumulare sporco, corrodersi o danneggiarsi e i filtri si ostruiranno gradualmente. Pertanto, è necessario sviluppare un piano di manutenzione dettagliato. Installare apparecchiature di monitoraggio della qualità dell'aria per monitorare gli indicatori in tempo reale. Se vengono rilevate anomalie, regolare i parametri operativi del sistema di ventilazione o eseguire tempestivamente le riparazioni delle apparecchiature. II. Linee guida pratiche e vantaggi di Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. (I) Soluzioni personalizzate Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. dispone di un team tecnico professionale che fornisce ai clienti servizi personalizzati completi. Dalla valutazione iniziale dello spazio e dall'analisi delle esigenze, alla progettazione del piano, alla selezione delle apparecchiature e, infine, all'installazione e alla messa in servizio, tutto è su misura per la situazione specifica del laboratorio. Che si tratti di un laboratorio di ricerca scientifica in un'università, di un centro di ricerca e sviluppo aziendale o di un istituto di test professionale, è possibile ottenere la soluzione del sistema di ventilazione più adatta. (II) Apparecchiature di alta qualità e supporto tecnico Tutti i tipi di apparecchiature di ventilazione sviluppate e prodotte internamente dall'azienda sono fabbricate utilizzando tecnologie avanzate e materiali di alta qualità. Attraverso rigorosi controlli di qualità, le prestazioni delle apparecchiature sono stabili e affidabili. Allo stesso tempo, forniamo un supporto tecnico completo e servizi post-vendita, tra cui formazione sull'installazione delle apparecchiature, guida alla manutenzione regolare e risposta rapida ai guasti, in modo che i clienti possano utilizzare i nostri prodotti senza preoccupazioni. (III) Presentazioni di casi di successo Molti clienti hanno ottenuto una gestione efficiente dello spazio di ventilazione del laboratorio dopo aver collaborato con Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Dopo aver introdotto il nostro sistema di ventilazione, la concentrazione di gas nocivi nel laboratorio chimico di una nota università è rimasta entro i limiti di sicurezza, l'ambiente sperimentale è stato notevolmente migliorato e il tasso di successo degli esperimenti è aumentato in modo significativo. Un'azienda biofarmaceutica ha adottato la nostra soluzione di ventilazione personalizzata, prevenendo efficacemente la contaminazione microbica, soddisfacendo i requisiti ambientali di produzione di alto livello e garantendo la qualità dei farmaci e la sicurezza della produzione. La gestione dello spazio di ventilazione del laboratorio è un compito sistematico e professionale, legato alla sicurezza, all'efficienza e allo sviluppo sostenibile del laboratorio. Con capacità professionali, prodotti di alta qualità e servizi premurosi, Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. si impegna a fornire eccellenti soluzioni di gestione dello spazio di ventilazione del laboratorio per i clienti di tutto il mondo. Se avete esigenze o domande correlate, non esitate a contattarci. Lavoriamo insieme per creare un ambiente di laboratorio sicuro, efficiente e confortevole.  

Componenti chiave e requisiti di installazione 1. Disposizione dell'illuminazione La disposizione dell'illuminazione è un aspetto critico dell'ingegneria delle camere bianche e deve soddisfare i seguenti requisiti: · Pianificare la disposizione dell'illuminazione in base alla classificazione di pulizia ISO 14644-1 · Garantire un'illuminazione uniforme mediante un'adeguata spaziatura dei corpi illuminanti (fare riferimento allo standard IESNA RP-36) · Evitare di posizionare le luci direttamente sotto le uscite di alimentazione dell'aria dei filtri HEPA · Coordinare con i sistemi HVAC per mantenere un'adeguata organizzazione del flusso d'aria Parametri tipici della disposizione dell'illuminazione per camere bianche: Classe di pulizia Tipo di corpo illuminante Spaziatura di installazione (m) Standard di illuminamento (lx) ISO Classe 5 Corpi illuminanti a incasso per camere bianche 2.4-3.0 ≥500 ISO Classe 7 Corpi illuminanti a superficie per camere bianche 3.0-3.6 300-500 2. Installazione dei corpi illuminanti per camere bianche Punti chiave dell'installazione: · Deve essere conforme ai requisiti dell'Allegato 1 delle GMP dell'UE per i prodotti sterili · Le superfici dei corpi illuminanti devono essere lisce, a prova di polvere e facili da pulire (conformi allo standard EN 60598-2-25) · Trattamento di sigillatura: utilizzare silicone di grado medicale per i giunti tra i corpi illuminanti e i soffitti · Protezione elettrica: grado di protezione minimo IP54 (secondo lo standard IEC 60529) Fasi critiche dell'installazione: 1. Installazione delle parti incorporate (coordinare con l'ingegneria strutturale) 2. Installazione del supporto del corpo illuminante (deviazione verticale ≤1‰) 3. Test di tenuta all'aria (metodo della perdita di pressione) 4. Livellamento finale (tolleranza orizzontale ≤2mm/m) 3. Installazione della barriera al fumo

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Sbloccare i misteri eccezionali del banco di prova FFU","marchi":[]}}]}],"stato":{}},{"tipo":"blocco","id":"MYC1-1749634285996","nome":"paragrafo","dati":{"versione":1}",nodi":[{"tipo":"in linea","id":"Kog1-1749634285977","name":"link","data":{"href":"https://www.gcccleanroom.com/news/637253365317656625.html"}",nodes":[{"type":"text","id":"QyA4-1749634285995","leaves":[{"text":"6.Metodo di calcolo della capacità di raffreddamento in camera pulita","mark":[]}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"xpoG-1749634285998","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"inline","id":"KxY6-1749634285978","name":"link","data":{"href:"https://www.gcccleanroom.com/news/676792744632000512.html"},"nodes":[{"type":"text","id":"Ox7D-1749634285997","leaves":[{"text":"7.:[]}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"TniE-1749634286000","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"inline","id":"dMAm-1749634285979","name":"link","data":{"href":"https://www.Gcccamera pulita.com/Convenient-Food-Factory-Pass-Windows-Strengthening-Food-Safety-Barriers-and-Significantly-Boosting-Production-Efficiency-with-a-Core-Solution.html"},"nodes":[{"type":"text","id":"vCAR-1749634285999","leaves":[{"text":"8. 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Pulizia Stazione di lavoro Sistemi di pulizia specializzati progettati per gli utensili da stanza pulita, conformi alle prescrizioni USP < 1072> e GMP: ·Funzioni integrate di lavaggio, risciacquo e asciugatura ·Utilizza WFI (Acqua per iniezioni) come mezzo di risciacquo finale ·Risponde ai requisiti di convalida ASTM E3106-18 3Isolatore sterile Sistema chiuso progettato in conformità alla norma ISO 14644-7 e all'allegato 1 delle GMP UE: ·Fornisce un ambiente sterile di classe ISO 5 (classe 100) ·Sistema integrato di sterilizzazione VHP (perossido di idrogeno vaporizzato) ·Adatti a operazioni di riempimento asettico e di trasferimento del prodotto 4. Isolatore di riempimento a pressione negativa sterile Sistema di isolamento appositamente progettato conforme a: ·Guida per la lavorazione assetica della FDA degli Stati Uniti (2004) ·Mantenere la pressione negativa per evitare la contaminazione incrociata ·Sistema integrato di monitoraggio online delle particelle (PMS) 5Sistema di sterilizzazione HVAC VHP Soluzione di sterilizzazione HVAC a base di perossido di idrogeno vaporizzata: ·Risponde alla norma ISO 14937 di convalida della sterilizzazione ·Riduzione di 6 log di Geobacillus stearothermophilus ·Adatto per la sterilizzazione in camera pulita di grado B e C 6. VHP Hood Fumigation Pass-Through Dispositivo di trasferimento speciale per la sterilizzazione della cappa della camera bianca: ·Conforme alla norma IEST-RP-CC003.4 ·Completa il ciclo di sterilizzazione entro 30 minuti ·Sistema integrato di verifica degli indicatori biologici 7Isolatore di produzione di terapia cellulare Sistema di produzione GMP specificamente progettato per i prodotti di terapia cellulare: ·Conformità con le linee guida FDA CGT (2020) e con i requisiti ATMP dell'EMA ·Incubatore integrato di CO2 e modulo di funzionamento criogenico ·Risponde ai requisiti del 21 CFR Parte 11 relativi ai registri elettronici 8. GMP utensili lavatrice-asciugatrice attrezzature di pulizia professionali conformi alle GMP di cui all'allegato 1: ·Validazione PQ conforme alla norma ASTM E3106 ·Fornisce registri di pulizia rintracciabili ·Adatti per la pulizia di utensili in acciaio inossidabile e di plastica Norme internazionali pertinenti: ·ISO 14644-1:2015 Camere pulite e relativi ambienti controllati ·GMP UE allegato 1:2022 Fabbricazione di prodotti sterili ·USP Disinfezione di ambienti puliti e altri ambienti controllati ·Guida della FDA per i prodotti farmaceutici sterili per l'industria (2004) ·ISO 14937:2009 Sterilizzazione dei prodotti sanitari - Requisiti di convalida  

Riepilogo: Questo documento si concentra sull'ingegneria dell'acqua pura in laboratori biofarmaceutici, analizzando in profondità il suo flusso di processo e i punti di controllo della qualità da una prospettiva di ricerca scientifica.Sulla base della prassi di Guangzhou Cleanroom Construction Co.., Ltd., si esamina l'impatto di ciascuna operazione dell'unità sulla qualità dell'acqua pura,fornire riferimenti teorici e pratici per la costruzione e l'ottimizzazione di sistemi di acqua pura nell'industria biofarmaceutica. 1Introduzione Nella produzione biofarmaceutica, l'acqua pura, come fattore di produzione cruciale, è direttamente correlata alla sicurezza, all'efficacia e alla stabilità dei farmaci.L'ingegneria dell'acqua pura nelle officine biofarmaceutiche deve rimuovere con precisione gli inquinanti come le impurità, microrganismi e pirogeni, che soddisfano standard rigorosi come la "Farmacopea cinese".è stato profondamente impegnato nel campo della depurazione biofarmaceuticaAttraverso il controllo della qualità del processo completo dell'ingegneria delle acque pure, garantisce la sicurezza dell'acqua farmaceutica e contribuisce allo sviluppo di alta qualità dell'industria. 2. Flusso di processo e principi di ingegneria dell'acqua pura in laboratori biofarmacici (2.1) Unità di pretrattamento Processo: Acqua del rubinetto → Serbatoio di acqua grezza → Pompa di acqua grezza → Filtro sabbia di quarzo → Filtro a carbone attivo → Filtro di sicurezza Principi e funzioni Bufferaggio e trasporto dell'acqua grezzaL'acqua del rubinetto scorre innanzitutto nel serbatoio dell'acqua grezza, che come "stabilizzatore" contribuisce a tamponare e omogeneizzare la qualità dell'acqua.Può bilanciare le fluttuazioni della pressione dell'acqua di entrataLa pompa dell'acqua grezza fornisce energia al flusso d'acqua, proprio come un "motore di potenza",spingere l'acqua nei successivi collegamenti di pretrattamento per garantire la regolare circolazione dell'acqua. Filtrazione di sabbia di quarzo: Il filtro di sabbia al quarzo utilizza le caratteristiche di intercettazione e di adsorbimento delle particelle di sabbia al quarzo per il trattamento dell'acqua grezza.Le impurità in sospensione di grandi particelle come sedimenti e ruggine nell'acqua saranno intercettate e assorbite dalle particelle di sabbia di quarzo.Questo passo è come "lavare in anticipo la faccia" dell'acqua grezza,rimuovere in primo luogo la "sporcizia" di grandi particelle e ridurre il carico sulle successive apparecchiature di trattamento della membrana. Adsorbimento di carbonio attivo: Il filtro al carbone attivo esercita un effetto di adsorbimento in virtù della struttura porosa e dei gruppi funzionali superficiali del carbone attivo.Gli inquinanti come la materia organica e il cloro residuo nell'acqua saranno "catturati" dal carbone attivoSe il cloro residuo entra nel successivo sistema di osmosi inversa, ossida gli elementi della membrana, mentre il carbone attivo può assorbire e degradare il cloro residuo.svolgono un ruolo nella protezione degli elementi della membranaAl tempo stesso, può anche rimuovere alcune sostanze organiche solubili e migliorare ulteriormente la qualità dell'acqua, il che equivale a "pulire a fondo" l'acqua grezza. Controllo della filtrazione di sicurezza: Il filtro di sicurezza, come terminale "guardiano" del pretrattamento, è dotato di un filtro ad alta precisione (di solito 5 μm).Intercetterà le particelle sottili che trapassano i collegamenti precedenti, impedendo che queste particelle entrino nel sistema di osmosi inversa, evitando graffi e blocchi degli elementi della membrana,e garantire il funzionamento stabile del successivo sistema di osmosi inversa. (2.2) Unità di osmosi inversa Processo: Filtro di sicurezza → Pompa ad alta pressione primaria → Osmosi inversa primaria → Pompa ad alta pressione secondaria → Osmosi inversa secondaria → Serbatoio dell'acqua RO Principi e funzioni Desalinizzazione e depurazione per osmosi inversaIl funzionamento dell'osmosi inversa (RO) si basa sul principio di una membrana semipermeabile.come solvente, permeabile attraverso la membrana semipermeabile, mentre i soluti quali sali e materia organica macromolecolare vengono intercettati.L'osmosi inversa primaria può rimuovere oltre il 90% dei solidi discioltiL'osmosi inversa secondaria elimina ulteriormente in profondità i sali e le impurità su questa base.aumentare la purezza degli effluenti e soddisfare i severi requisiti dei biofarmaci per un basso contenuto di sale e un basso carico microbico, che equivale a "purificazione secondaria". Serbatoio idrico RO per lo stoccaggio e il tamponamento dell'acqua: Il serbatoio dell'acqua RO viene utilizzato per immagazzinare l'acqua prodotta dalla osmosi inversa.Allo stesso tempo, utilizzando il proprio volume, può tamponare le fluttuazioni del consumo d'acqua,garantire il funzionamento continuo dell'intero sistema di acqua pura ed evitare problemi causati da improvvisi cambiamenti nel consumo d'acqua. (2.3) EDI - Unità di trattamento profondo Processo: Serbatoio dell'acqua RO → Pompa di potenziamento EDI → Sterilizzatore ultravioletto → Dispositivo EDI → Serbatoio dell'acqua purificata EDI Principi e funzioni Effetto sinergico della tecnologia EDI: EDI (Electrodeionization) integra tecnologie di scambio ionico ed elettrodialisi.Gli ioni nell'acqua migreranno attraverso la membrana di scambio ionicoAttraverso l'assorbimento-desorbimento della resina e il processo di elettromigrazione, si ottiene una desalinizzazione continua.La pompa di potenziamento EDI garantisce la pressione stabile del flusso d'acqua che entra nel dispositivo EDILo sterilizzatore ultravioletto inattiva i microrganismi in anticipo, riducendo la possibilità di crescita microbica nell'EDI e nei sistemi successivi.svolgendo un ruolo di "pre-sterilizzazione". Preparazione di acqua di alta purezza: Il dispositivo EDI può purificare ulteriormente l'acqua prodotta per osmosi inversa, consentendo così alla resistività dell'effluente di raggiungere circa 18,2 MΩ·cm (25°C), vicino al valore teorico dell'acqua pura.Rimuove efficacemente gli ioni residuiPer esempio, la produzione di iniezioni richiede acqua pura con un contenuto di impurità estremamente basso,e il dispositivo EDI è come un "maestro di purificazione finale"Il serbatoio di acqua purificata EDI è utilizzato per immagazzinare acqua prodotta di alta purezza, fornendo acqua pura di alta qualità per l'acqua - utilizzando i punti con precisione. (2.4) Unità di approvvigionamento e circolazione idrica Processo: Serbatoio di acqua purificata EDI → Pompa di approvvigionamento di acqua purificata → Sterilizzatore ultravioletto → Acqua - punti di utilizzo → Sistema di ritorno → Serbatoio di acqua purificata EDI Principi e funzioni Trasferimento e sterilizzazione di acqua pura: La pompa di approvvigionamento di acqua purificata fornisce potenza per il trasporto di acqua pura, proprio come una "fonte di potenza per il trasporto dell'acqua", assicurando che il flusso d'acqua possa raggiungere l'acqua utilizzando punti in modo stabile.Le stazioni di preparazione dei liquidi e di pulizia richiedono tutte una fornitura costante di acqua puraIl sterilizzatore ultravioletto esercita nuovamente un effetto sterilizzante all'estremità di approvvigionamento idrico.prevenire la crescita di microrganismi durante il processo di approvvigionamento idrico e mantenere lo stato sterile dell'acqua puraE' come l'ultima assicurazione di sterilizzazione per l'acqua pura. Circolazione per garantire la qualità dell'acquaIl sistema di ritorno dell'acqua costruisce una conduttura di circolazione, che consente all'acqua pura non utilizzata di riversarsi nel serbatoio di acqua purificata EDI, mantenendo l'acqua nel sistema in circolazione dinamica.Da una parte, evita la generazione di acqua stagnante, perché l'acqua stagnante è propensa alla crescita microbica; d'altra parte, può anche utilizzare il calore della circolazione per mantenere una temperatura dell'acqua stabile,garantire l'uniformità della qualità dell'acquaQuesto è in linea con i requisiti di produzione continua e di alta precisione dei biofarmaci, rendendo l'intero sistema di acqua pura un "organismo dinamico di circolazione pulita". 3. Punti e pratiche di controllo della qualità di Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. (3.1) Controllo della qualità dell'unità di pretrattamento Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. monitora regolarmente la qualità dell'acqua delle acque di entrata e uscita delle sabbie al quarzo e dei filtri al carbone attivo, concentrandosi su indicatori come la turbidità,In questo caso, il sistema di controllo delle emissioni di cloruro residuo e di sostanze organiche è basato su una formulazione del ciclo di sostituzione degli elementi filtranti e del ciclo di retrolavaggio dei materiali filtranti.In caso di fluttuazioni della qualità dell'acqua grezza, come ad esempio un aumento della turbidità dell'acqua grezza nella stagione delle piogge,si regola dinamicamente i parametri del pretrattamento per garantire la stabilità della qualità dell'acqua che entra nel sistema di osmosi inversa, così come garantire la qualità dell'"inizio" dell'intero progetto di acqua pura. (3.2) Controllo della qualità dell'unità di osmosi inversa Per gli elementi della membrana di osmosi inversa, si effettuerà una rilevazione periodica, con il flusso della membrana e il tasso di desalinizzazione come indicatori chiave di rilevazione.È adottata una combinazione di monitoraggio online e rilevamento offlineQuando il flusso della membrana diminuisce del 10% o il tasso di desalinizzazione diminuisce del 5%, gli elementi della membrana saranno puliti, mantenuti o sostituiti in tempo utile.Ottimizzerà anche i parametri di funzionamento quali la pressione della pompa ad alta pressione e il tasso di recupero, trovare un equilibrio tra la qualità dell'acqua prodotta e il consumo di energia e garantire il funzionamento efficiente e a lungo termine del sistema di osmosi inversa,in modo che questa "stazione di raffinazione dell'acqua pura" possa sempre funzionare in modo stabile. (3.3) Controllo della qualità dell'unità di trattamento profondo EDI Esso monitora in tempo reale parametri quali la resistività, la pressione e il tasso di flusso dell'acqua di entrata e di uscita del dispositivo EDI, stabilendo un meccanismo di allarme precoce.La resina EDI verrà attivata e rigenerata regolarmente per garantire l'efficienza dello scambio ionicoAllo stesso tempo, in combinazione con il monitoraggio del tempo di funzionamento e dell'intensità di irradiazione dello sterilizzatore ultravioletto, viene assicurato l'effetto di inattivazione microbica.fornendo una garanzia per la produzione di acqua pura di alta purezza e assicurando che il "anello finale di depurazione" non abbia errori. (3.4) Controllo della qualità dell'unità di approvvigionamento e circolazione dell'acqua È stato realizzato un sistema di monitoraggio online della qualità dell'acqua, e sono stati utilizzati indicatori quali i microrganismi, la resistività,e le endotossine sono rilevate in tempo reale ai punti di utilizzo dell'acqua e all'estremità dell'acqua di ritornoLa condotta di circolazione sarà disinfettata e pulita regolarmente.e la rugosità e la compatibilità dei materiali della condotta saranno controllate per evitare l'inquinamento secondario della qualità dell'acqua da parte della condotta. Ottimizzando la frequenza della pompa di approvvigionamento idrico e il flusso di circolazione, viene mantenuto il funzionamento stabile del sistema,e la conformità continua della qualità dell'acqua ai punti di utilizzo dell'acqua è garantita, in modo che l'approvvigionamento di acqua pura anche nell'"ultimo chilometro" possa essere di alta qualità. 4Conclusioni L'ingegneria dell'acqua pura in laboratori biofarmaceutici è un progetto di sistema complesso,e la sua progettazione del flusso di processo e il controllo della qualità devono essere strettamente centrati sugli standard dell'acqua farmaceuticaGuangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.realizza la produzione di acqua pura di alta qualità per biofarmaci attraverso un controllo preciso dell'attività di ogni unità e una supervisione della qualità completa del processoIn futuro, con l'iterazione della tecnologia biofarmaceutica, l'ingegneria dell'acqua pura deve svilupparsi ulteriormente verso l'intelligenza e la raffinatezza.miglioramento continuo della capacità di garanzia della qualità dell'acqua, fornendo un sostegno più solido per la sicurezza della qualità dei farmaci e promuovendo l'industria biofarmaceutica per raggiungere una nuova altezza.